Орсотен капсулы 120мг, №84
Продолжительное лечение пациентов при таких состояниях, как:
ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ?30 кг/м2);
избыточная масса тела (ИМТ?28 кг/м2), в т.ч. имеющие ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.
Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.
Внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее чем через час после еды.
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет 1 капс. по 120 мг. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.
Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии — не более 2 лет. Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| орсотен полуфабрикат-гранулы | 225,6 мг |
| (в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг) | |
| состав полуфабриката-гранул (100 г): орлистат — 53,1915 г; МКЦ | |
| вспомогательные вещества: МКЦ | |
| капсулы из гипромеллозы | |
| состав оболочки капсулы | |
| корпус капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171) | |
| крышечка капсулы: гипромеллоза; вода; титана диоксид (Е171) |
повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Побочное действие
Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, "жирный" стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью применяют орлистат при беременности и в период лактации.
Особые указания
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи. В процессе лечения по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена.
Лекарственное взаимодействие
Показано, что орлистат приводит к уменьшению всасывания из ЖКТ бетакаротена, ?-токоферола.
