Септолете Тотал спрей д/мест.примен.30 мл

Септолете Тотал спрей д/мест.примен.30 мл

191
462
Форма выпуска:
спрей
Вид упаковки:
упаковка
Активное вещество:
Бензидамина гидрохлорид + Цетилпиридиния хлорид
  • Подробное описание
  • Форма выпуска и состав спрей дозированный для местного применения: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета раствор [по 30 мл (250 доз) в полиэтиленовых флаконах, оснащенных дозирующим устройством (помпой), в картонной пачке 1 флакон]; таблетки для рассасывания: круглые, со скошенными краями и шероховатой поверхностью, голубого цвета; возможны незначительная неровность краев, неравномерность окрашивания, наличие белого налета и пузырьков воздуха в карамельной массе (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера).

    Состав 1 дозы спрея: действующие вещества: бензидамина гидрохлорид – 0,15 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат – 0,526 мг, что эквивалентно 0,5 мг цетилпиридиния хлорида; вспомогательные компоненты: макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, глицерол, вода очищенная, этанол, масло листьев мяты перечной. Состав 1 таблетки: действующие вещества: бензидамина гидрохлорид – 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг, что эквивалентно 1 мг цетилпиридиния хлорида; вспомогательные компоненты: левоментол, изомальт (тип М) (Е 953), сукралоза (Е 955), лимонная кислота (Е 330), масло листьев эвкалипта прутовидного, краситель бриллиантовый голубой.

    Фармакологические свойства: действие Септолете тотал обусловлено свойствами входящих в его состав активных веществ: бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с местноанестезирующим эффектом; цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство из группы четвертичных аммониевых соединений с противомикробным, противогрибковым и дезинфицирующим действием. Фармакокинетика Из двух действующих веществ Септолете тотал через слизистые оболочки ротовой полости и глотки всасывается только бензидамин, поэтому на системном уровне они не вступают в фармакокинетическое взаимодействие между собой. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки было подтверждено наличием вещества в сыворотке крови. Однако его количества недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, всасывание препарата несколько выше, чем при его использовании в форме спрея. Показатели объема распределения, общего клиренса и периода полувыведения у обеих лекарственных форм Септолете тотал схожи. Выводится препарат в основном почками, преимущественно в форме неактивных метаболитов.

    Показания к применению: Септолете тотал применяется для симптоматического лечения болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки различной этиологии. Противопоказания детский возраст до 18 лет – для спрея, до 12 лет – для таблеток; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Септолете тотал с осторожностью следует применять во время беременности и грудного вскармливания, при заболеваниях печени, алкоголизме, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговых травмах, бронхиальной астме (в том числе в анамнезе), повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

    Инструкция по применению Септолете тотал: способ и дозировка Спрей для местного применения Взрослым назначают по 1 дозе* до 5 раз в сутки с интервалами не меньше 2 часов. Продолжительность лечения – 4 дня. * 1 доза = 2 нажатия на распылительную головку. При однократном нажатии выпускается 0,1 мл раствора, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. Для достижения лучшего эффекта применять препарат не рекомендуется перед чисткой зубов и сразу после нее. Если в течение 4 дней состояние не улучшается или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу. Перед первым применением спрея необходимо провести его калибровку: несколько раз нажать на распылительную головку до получения равномерного облака препарата. Если Септолете тотал не применялся более 7 дней, перед использованием необходимо 1 раз распылить спрей в воздух.

    Правила применения препарата: Снять защитный колпачок. Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и 2 раза нажать на распылительную головку. Закрыть флакон защитным колпачком. Таблетки для рассасывания Таблетки Септолете тотал следует держать во рту до полного растворения. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 3-4 таблетки в сутки с интервалами 3–6 часов. Продолжительность лечения – не более 7 дней. Для достижения лучшего эффекта применять препарат не рекомендуется перед чисткой зубов и сразу после нее.

    Побочные действия со стороны дыхательной системы: редко (от > 1/10000 до < 1/1000) – бронхоспазм; со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10000) – чувство жжения в полости, раздражение слизистой оболочки полости рта; со стороны нервной системы: частота неизвестна (на основе имеющих данных оценить частоту развития побочных эффектов не представляется возможным) – онемение слизистой оболочки полости рта; со стороны кожи и подкожных тканей: редко – фотосенсибилизация, крапивница; частота неизвестна – кожный зуд, ангионевротический отек; со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции. Передозировка Симптомы передозировки бензидамина: озноб, повышенное потоотделение, рвота, атаксия, возбуждение, судороги. В случае приема значительной дозы цетилпиридиния хлорида внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, артериальная гипотензия, отек, угнетение центральной нервной системы, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, кома. Смертельная доза для человека – примерно 1000–3000 мг. Специфический антидот препарата отсутствует. Лечение острой интоксикации симптоматическое.

    Особые указания Пациентам с язвенным поражением слизистой оболочки ротоглотки в случае сохранности симптомов заболевания более 3 дней необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат одновременно с анионными соединениями. Поскольку они содержатся в зубных пастах, не рекомендуется принимать Септолете тотал перед и после чистки зубов. Спрей Септолете тотал в небольшом количестве содержит 96% этанол: в 1 дозе – 26,760 мг. Следует избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз. Не вдыхать. Молоко может снижать противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому от его употребления во время лечения рекомендуется воздержаться. В случае развития реакций гиперчувствительности нужно немедленно отменить Септолете тотал и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Септолете тотал не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные функции пациента.

    Применение при беременности и лактации во время беременности и грудного вскармливания Септолете тотал может применяться по назначению врача, который оценит соотношение ожидаемой пользы и степень потенциальных рисков. Применение в детском возрасте Спрей Септолете тотал противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. В таблетках препарат не назначают детям до 12 лет. При нарушениях функции печени Септолете тотал с осторожностью следует применять при заболеваниях печени.

    Лекарственное взаимодействие Септолете тотал не изучалось. Не рекомендуется во время лечения принимать другие препараты из группы антисептиков.
    Аналоги информация об аналогах Септолете тотал отсутствует.
    Сроки и условия хранения в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.
    Срок годности – 2 года.
    Спрей после первого вскрытия флакона можно использовать не более 6 месяцев.
    Условия отпуска из аптек без рецепта.