Тамифлю 75мг, №10

Тамифлю 75мг, №10

По рецепту
7 710
7473
Производитель:
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия) / Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Форма выпуска:
капсулы
Вид упаковки:
№10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Активное вещество:
Дозировка:
75 мг

лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года;

профилактика гриппа у взрослых и подростков старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных);

профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Приготовление суспензии:

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 с.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

На этикетке флакона следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взболтать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30, 45 и 60 мг (см. «Форма выпуска»).

В случаях, когда у пациентов существует проблема с проглатыванием капсул, а порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Тамифлю® отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп (с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара), мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Подробные рекомендации даны ниже (см. «Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®»).

Лечение

Прием препарата необходимо начать не позднее 2-х сут от момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ?12 лет, дети >40 кг или ?8 лет: по 75 мг (капсулы или суспензия) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети ?1 года:

Таблица 1

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю® суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Рекомендованная доза в течение 5 дней (2 раза в сутки, мг)
?15 30
>15–23 45
>23–40 60
>40 75

Для дозирования суспензии необходимо использовать прилагающийся шприц с метками 30, 45 и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принять внутрь.

Профилактика

Прием препарата необходимо начать не позднее 2-х сут после контакта с инфицированными.

Взрослые и подростки ?12 лет, дети >40 кг или ?8 лет: по 75 мг 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети ?1 года:

Таблица 2

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю® суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Рекомендованная доза в течение 10 дней (1 раз в сутки, мг)
?15 30
>15–23 45
>23–40 60
>40 75

Для дозирования суспензии необходимо использовать прилагающийся шприц с метками 30, 45 и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принять внутрь.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Лечение. Пациентам с Cl креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. У пациентов с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. «Особые указания»). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ?10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Профилактика. Пациентам с Cl креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. У пациентов с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю® до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. «Особые указания»). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ?10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Нарушение функции печени. Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Пациенты пожилого и старческого возраста. Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом ?1 года в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. «Способ применения и дозы»).

Дети. Безопасность и эффективность Тамифлю® у детей до 1 года не установлены.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Тамифлю® отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше), для того чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать принять пациенту полностью. Следует принять смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Одну капсулу 75 мг Тамифлю® аккуратно раскрыть над маленькой емкостью и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и дать все содержимое емкости пациенту. Следует принять смесь сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и напоить пациента оставшейся смесью.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Одну капсулу 75 мг Тамифлю® аккуратно раскрыть над маленькой емкостью и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из чашки согласно таблице 3. Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и дать все содержимое второй емкости пациенту. Следует принять смесь сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и напоить пациента оставшейся смесью.

Необходимо повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Таблица 3

Рекомендованный режим дозирования суспензии для приема внутрь Тамифлю® экстемпорального приготовления

Масса тела, кг Рекомендованная доза, мг Количество смеси на 1 прием, мл
?15 30 2
>15–23 45 3
>23–40 60 4
Капсулы1 капс.
активное вещество: 
осельтамивир75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг) 
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 46,4 мг; повидон К30 — 6,7 мг; кроскармеллоза натрия — 3,4 мг; тальк — 8,3 мг; натрия стеарилфумарат — 1,7 мг 
оболочка: корпус — желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171); крышечка — желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171) 
чернила: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный) 
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь1 г
активное вещество: 
осельтамивир30 мг
(в виде осельтамивира фосфата 39,4 мг) 
вспомогательные вещества: сорбитол — 857,1 мг; титана диоксид — 15 мг; натрия бензоат — 2,5 мг; камедь ксантановая — 15 мг; натрия дигидроцитрат — 55 мг; натрия сахаринат — 1 мг; ароматизатор Пермасил 11900-31 Тутти-Фрутти — 15 мг 
приготовленная суспензия содержит осельтамивира 12 мг/мл 

повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина ?10 мл/мин).

С осторожностью: беременность; период кормления грудью.

Показания:
Грипп типа А и В (лечение и профилактика).

Противопоказания:
-повышенная чувствительность к препаратуПобочное действиеСамыми частыми нежелательными явлениями у 1887 больных (включая пациентов, получавших Тамифлю по 75 мг 2 раза/сут, по 150 мг 2 раза/сут и плацебо) в контролируемых клинических исследованиях, были тошнота и рвота. Они носили транзиторный характер и возникали, как правило, после приема первой дозы. В большинстве случаев эти реакции не требовали отмены препарата.

При приеме рекомендованной дозы (75 мг 2 раза/сут) тошнота и рвота послужили причиной выбывания из исследования 3 и 3 больных, соответственно.Были проведены исследования по профилактике гриппа путем приема препарата в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. При этом возникали такие же типы нежелательных явлений, как в исследованиях по лечению гриппа.

Способ применения:
Препарат принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.Стандартный режим дозирования

Лечение:
Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа.Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 75 мг (капсулы или суспензия) 2 в течение 5 дней.

Увеличение дозы более 150 мг/ не приводит к усилению эффекта.Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также можно назначить Тамифлю в виде капсул по 75 мг 2, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии.

Детям в возрасте 1 года и старше Тамифлю следует принимать в виде суспензии.

Аналогичные товары

418
В корзину Товар в пути Только в аптеке
263.80
В корзину Товар в пути Только в аптеке
538
В корзину Товар в пути Только в аптеке