Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
дискинезия желчевыводящих путей;
альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия; невралгия; ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Способ применения
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл;
при необходимости повторно через 6-8 ч.
Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.
В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл.
Продолжительность лечения не более 5 дней.
В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста и массы тела.
Состав
Раствор для инъекций
1 мл
активное вещество:
метамизол натрия (анальгин) 500 мг
питофенона гидрохлорид 2 мг
фенпивериния бромид 0,02 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; динатрия эдетат; калия дигидрофосфат; натрия гидроксид; вода для инъекций
Противопоказания
Угнетение костномозгового кроветворения;
стабильная и нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции печени или почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
острая перемежающаяся порфирия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
кишечная непроходимость и мегаколон;
коллапс;
беременность (I триместр и последние 6 недель);
период лактации;
ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. "аспириновая триада" в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Подробное описание
Фармакологическое действиеСпазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик - метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство - фенпиверииия бромид.Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.Побочное действиеВ терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано: беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией почек.Применение у детейДетям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. В раннем детском возрасте (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг) противопоказан.Особые указанияНе использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.ПередозировкаСимптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.