Анастрозол - Тева таблетки п/о 1мг, №28

Анастрозол - Тева таблетки п/о 1мг, №28

По рецепту
В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вид упаковки:
№28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Активное вещество:
Дозировка:
1 мг
Срок годности:
36 месяцев
  • Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

  • первая линия терапии местно-распространенного рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

  • вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

Препарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Взрослым, включая пожилых, назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

1 таблетка содержит:

Активные вещества: анастрозол 1 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш), лактозы моногидрат (высушенный распылением), повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, макрогол 400).

  • Пременопаузный период;

  • выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены);

  • сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

  • беременность;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена);

  • повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат при остеопорозе, гиперхолестеринемии, ИБС, нарушении функции печени, почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 20 мл/мин), недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав1 таблетка содержит:Активные вещества: анастрозол 1 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш), лактозы моногидрат (высушенный распылением), повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, макрогол 400).Фармакологическое действиеФармакодинамикаПротивоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациенток с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.Анастрозол не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на Css препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола.После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% Css анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Связывание с белками плазмы крови - 40%.Метаболизм и выведениеАнастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% выводится почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40-50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией. Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола - триазол, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью.Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.ПоказанияАдъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;первая линия терапии местно-распространенного рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.ПротивопоказанияПременопаузный период;выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены);сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;беременность;период лактации (грудного вскармливания);детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена);повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.С осторожностью: следует назначать препарат при остеопорозе, гиперхолестеринемии, ИБС, нарушении функции печени, почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 20 мл/мин), недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.Взрослым, включая пожилых, назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.Коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации.Побочные действияЧастота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям:очень часто (? 1/10);часто ( > 1/100, < 1/10);иногда ( > 1/1000, < 1/100);редко ( > 1/10 000, < 1/1000);очень редко ( < 1/10 000), включая отдельные сообщения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы крови к лицу.Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия; редко - триггерный палец.Со стороны половой системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или замены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).Дерматологические реакции: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос, алопеция; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, анорексия.Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко - повышение активности ГГТ и концентрации билирубина, гепатит.Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.Прочие: очень часто - астения.ВзаимодействиеИсследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное изоферментами системы цитохрома Р450 при совместном применении анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при применении анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.Условия храненияХранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.Срок годности – 3 года.Условия отпуска из аптек:Отпускается по рецепту.
Аналоги по действию
В корзину Товар в пути Только в аптеке

С этим товаром покупают

Лечение и профилактика заболеваний с нарушением функции печени

Профилактика сердечно- сосудистых болезней. Для здоровья кожи, волос.

Помогает противостоять стрессам Прием 1 раз в день

Профилактика старения, защищает сердце и сосуды

Мягкое успокаивающее действие. Улучшает память Нормализует сон

Улучшает качество сна Улучшает настроение Однократный прием