Андрокур Депо раствор для инъекций  3мл, №3

Андрокур Депо раствор для инъекций 3мл, №3

По рецепту
В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
БАЙЕР АГ
Форма выпуска:
Раствор для инъекций и инфузий
Вид упаковки:
Ампула темного стекла - поддон картонный - пачка картонная
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Активное вещество:
Дозировка:
3 мл
Срок годности:
60 месяцев
  • Неоперабельный рак предстательной железы

  • Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин

Препарат Андрокур® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов – в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.

Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железы

По 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно каждые 7 дней. При улучшении состояния или достижении ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется.

Для снижения повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин

Обычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 амп ул ы ) каж ды е 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует применять препарат Андрокур® Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: ципротерона ацетат 100 мг.

Вспомогательные вещества: масло касторовое 353.40 мг, бензилбензоат 618.60 мг.

• При лечении неоперабельного рака предстательной железы:

- повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака
предстательной железы в печень);

- кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);

- тяжелая хроническая депрессия;

- тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время;

- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

- дети и подростки до 18 лет.

• При лечении повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин:

- повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;

- кахексия;

- тяжелая хроническая депрессия;

- тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время;

- тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;

- серповидно-клеточная анемия;

- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

- дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае. Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

Торговое название препаратаАндрокур® ДепоМеждународное непатентованное названиеЦипротерон (cyproterone)Лекарственная формаРаствор для внутримышечного введения масляный.Состав1 мл раствора содержит:Активное вещество: ципротерона ацетат 100 мг.Вспомогательные вещества: масло касторовое 353.40 мг, бензилбензоат 618.60 мг.ОписаниеПрозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.Фармакотерапевтическая группаАнтиандроген.Код ATX G03HA01Фармакологические свойстваФармакодинамика.Препарат Андрокур® Депо – это гормональный препарат, содержащий ципротерон, обладающий антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.У мужчин при применении ципротерона наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.Системная токсичностьПо данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.Фармакокинетика.Абсорбция. После внутримышечного введения ципротерон медленно и полностью высвобождается. Абсолютная биодоступность ципротерона после внутримышечного введения считается полной.Распределение. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с периодом полувыведения 4±1,1 суток. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 2,8±1,4 мл/мин/кг.Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона.Учитывая длительный период полувыведения из плазмы крови в конечной фазе распределения и принятую дозу, можно ожидать кумуляцию ципротерона при применении повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата.Метаболизм / биотрансформация.Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови - 15?-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома P450 CYP3A4.Выведение. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде.Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с желчью и почками.Показания к применениюНеоперабельный рак предстательной железыПовышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчинПротивопоказания• При лечении неоперабельного рака предстательной железы:- повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов ракапредстательной железы в печень);- кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);- тяжелая хроническая депрессия;- тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время;- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;- дети и подростки до 18 лет.• При лечении повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин:- повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;- опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;- кахексия;- тяжелая хроническая депрессия;- тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время;- тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;- серповидно-клеточная анемия;- наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;- дети и подростки до 18 лет.С осторожностьюУ пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае. Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.Способ применения и дозыПрепарат Андрокур® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов – в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железыПо 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно каждые 7 дней. При улучшении состояния или достижении ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется.Для снижения повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчинОбычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 амп ул ы ) каж ды е 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует применять препарат Андрокур® Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.Применение у определенных категорий пациентовДетский и подростковый возрастПрепарат Андрокур® Депо не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Лечение препаратом Андрокур® Депо не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.Пожилой возрастНет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.Печеночная недостаточностьПрименение препарата Андрокур® Депо противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).Почечная недостаточностьНет данных о необходимости изменять дозу препарата у данной категории пациентов.Побочное действие.Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов.Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур® Депо, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до
Аналоги по действию

Проконсультируйтесь с врачом

В корзину Товар в пути Только в аптеке

С этим товаром покупают

Лечение и профилактика заболеваний с нарушением функции печени

Профилактика сердечно- сосудистых болезней. Для здоровья кожи, волос.

Помогает противостоять стрессам Прием 1 раз в день

Профилактика старения, защищает сердце и сосуды

Мягкое успокаивающее действие. Улучшает память Нормализует сон

Улучшает качество сна Улучшает настроение Однократный прием