Зодак таблетки 10мг, №30

Зодак таблетки 10мг, №30

В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
ЗЕНТИВА К.С.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой
Вид упаковки:
Упаковка контурная ячейковая - пачка картонная
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Активное вещество:
Дозировка:
10 мг
Срок годности:
36 месяцев

Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:

назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита - зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. или 20 кап. (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 табл. или 10 кап. (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в 1 таблетке:

активное вещество: 

цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 73,4 мг; крахмал кукурузный — 33 мг; повидон 30 — 2,4 мг; магния стеарат — 1,2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,45 мг; макрогол-6000 — 0,35 мг; тальк — 0,35 мг; титана диоксид — 0,8 мг; эмульсия симетикона SE 4 — 0,05 мг 

  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;

  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);

  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

  • детский возраст до 6 лет;

  • беременность.

Фармакологическое действие Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.Показания препарата Зодак®Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита - зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.Режим дозированияВнутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.Взрослым10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.Пациенты пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.Пациенты с почечной недостаточностьюПоскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак® следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).Пациенты с нарушением функции печениПациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).ДетиДетям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.Детям старше 12 лет - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.Побочное действиеРезультаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.Перечень нежелательных побочных реакцийИмеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость 1.63% 0.95% Со стороны нервной системы Головокружение 1.10% 0.98% Головная боль 7.42% 8.07% Со стороны пищеварительной системы Боль в животе 0.98% 1.08% Сухость во рту 2.09% 0.82% Тошнота 1.07% 1.14% Нарушения психики Сонливость 9.63% 5% Со стороны дыхательной системы Фарингит 1.29% 1.34% Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.Со стороны органа слуха: частота неизвестна - вертиго, глухота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; частота неизвестна - васкулит.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея; редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна - повышение аппетита.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - артралгия.Общие расстройства: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки, увеличение массы тела.Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;терминальная стадия почечной недостаточности (КК 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьПри анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак® не следует применять при беременности.Грудное вскармливаниеЦетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак® применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.ФертильностьДоступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.Применение при нарушениях функции печени Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.Применение при нарушениях функции почек Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).Применение у детейПрепарат противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.Применение у пожилых пациентовС осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (возможно снижение СКФ).Особые указанияРекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина - спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.Лекарственное взаимодействиеНа основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Аналоги по действию
В корзину Товар в пути Только в аптеке

С этим товаром покупают

Профилактика и лечение диареи, улучшает пищеварение, с 6 лет

Восстанавливающее, ранозаживляющее средство при повреждении кожи

Негормональный крем для лечения раздражения, аллергии,воспаления кожи

Натуральная стерильная морская вода для орошения и промывания носа

Для лечения изжоги, вздутия живота Удобно взять с собой

Противоаллергическое средство для лечения ринитов

Устраняет зуд при аллергических заболеваниях глаз.