Комбилипен раствор для инъекций, 2мл №10

Комбилипен раствор для инъекций, 2мл №10

По рецепту
В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Форма выпуска:
Раствор для инъекций и инфузий
Вид упаковки:
№10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Дозировка:
50+50+0,5+10 мг/мл
Срок годности:
24 месяца

В комплексной терапии:

  • моно- и полинейропатий различного генеза;

  • дорсалгии;

  • плексопатий;

  • люмбоишиалгии;

  • корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

В/м (глубоко).

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

активные вещества: 

тиамина гидрохлорид - 100 мг

пиридоксина гидрохлорид - 100 мг

цианокобаламин - 1 мг

лидокаина гидрохлорид - 20 мг

вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — 12 мг; вода для инъекций — до 2 мл. 

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Торговое наименование препарата:Комбилипен®Международное непатентованное или группировочное наименование:Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин]Лекарственная форма:раствор для внутримышечного введенияСоставДействующие вещества:Тиамина гидрохлорид - 100 мгПиридоксина гидрохлорид - 100 мгЦианокобаламин - 1 мгЛидокаина гидрохлорид - 20 мгВспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40,0 мг, натрия триполифосфат - 20,0 мг, калия гексацианоферрат - 0,20 мг, натрия гидроксид - до рН 4,5 ± 0,2, вода для инъекций - до 2 мл.Описание:прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа:витамины группы В + прочие препаратыКодАТХ: A11DB/N07XФармакологические свойстваФармакодинамикаКомбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.Тиамин (витамин В1) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).Пиридоксин (витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.ФармакокинетикаТиаминПосле внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %. эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часов, в бета-фазе - через 1 час, в конечной (терминальной) фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80 % в виде тиамина пирофосфата. 10 % в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.ПиридоксинПосле внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.ЦианокобаламинЦианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10 %) и через кишечник (50 %). При снижении функции почек выводится почками - 0-7 % и через кишечник - 70-100 %.ЛидокаинПри внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80 % лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40 % от концентрации в плазме крови матери).Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10 % в неизмененном виде.Показания к применениюВ комплексной терапии:моно- и полинейропатий различного генеза;дорсалгии;плексопатий;люмбоишиалгии;корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Период беременности и грудного вскармливания.Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозыИнъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.Побочное действиеЧастота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:Очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, нечасто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы:редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок. отек Квинке).Со стороны нервной системы:частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко: тахикардия;частота неизвестна: брадикардия, аритмия.Со стороны желудочно-кишечного тракта:частота неизвестна: рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги.Общие расстройства и нарушения в месте введения:частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВитамины группы ВВитамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.ЛидокаинПри парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце.Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.Особые указанияПрепарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиИнформация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.Форма выпускаРаствор для внутримышечного введения.По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпускаОтпускают по рецепту.Производитель/организация, принимающая претензии потребителейОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»450077. Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

С этим товаром покупают

Защита суставов от разрушения и возрастных изменений

Первый имунноадаптоген Повышает тонус организма Курс 8 дней. С 12 лет.

Укрепляет иммунитет Нормализует давление Не содержит кофеин

Снимает мышечные спазмы Эффективен при болях в спине и шее

Раствор для инъекций при болезни суставов, снимает боль и воспаление

Препарат для уменьшения боли и воспаления в мышцах и суставах