Эгитромб таблетки 75мг, №28
профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 мес) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК): с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию при чрескожном коронарном вмешательстве;
профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий. У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий, имеющих по крайней мере один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с АСК).
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и пожилым пациентам Эгитромб® следует принимать по 75 мг 1 раз в день.
Лечение следует начинать в сроки от нескольких до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес — у больных после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) прием препарата Эгитромб® следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз в день в сочетании с АСК (в дозе 75–325 мг/сут). Поскольку более высокие дозы АСК связаны с повышенным риском кровотечения, рекомендуется назначать ее в дозах не выше 100 мг. Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата Эгитромб® до 12 мес, а максимальный эффект терапии отмечается к 3-му мес.
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Эгитромб® следует принимать по 75 мг 1 раз в день; лечение начать с нагрузочной дозы и сочетать с приемом АСК и тромболитиков или без них. Эффективность терапии более 4 нед не изучалась.
Фибрилляция предсердий. Эгитромб® следует принимать 1 раз в сутки в дозе 75 мг. В комбинации с препаратом Эгитромб® надо начинать и затем продолжать прием АСК (75–100 мг/сут).
Пропуск приема очередной дозы. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).
Особые группы пациентов
Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19. Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем — 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.
Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.
Дети. Отсутствует опыт применения препарата у детей.
Пациенты с нарушением функции почек. Опыт применения у пациентов с нарушением функции почек ограничен.
Пациенты с нарушением функции печени. Опыт применения у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут быть проявления геморрогического диатеза) ограничен.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| клопидогрела гидросульфат | 97,86 мг |
| (эквивалентно 75 мг клопидогрела) | |
| вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (МКЦ — 194,236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,964 мг) — 198,2 мг; гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC В1) — 12 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 12 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry белый Y-I-7000 (гипромеллоза — 6,25 мг, титана диоксид — 3,125 мг, макрогол 400 — 0,625 мг) |
повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
активное кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние);
беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции); одновременный прием АСК, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), варфарина, гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa; низкая активность изофермента СYP2C19 (т.к. у таких пациентов при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при приеме обычно рекомендуемых доз клопидогрела при остром коронарном синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19).
