Коапровель таблетки 150+12,5мг, №28
Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки.
Коапровель® должен применяться у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.
Коапровель® 150/12,5 мг (табл., содержащие ирбесартан/гидрохлоротиазид 150/12,5 мг соответственно)
Может быть назначен больным, у которых уровень АД недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом (12,5 мг/сут) или ирбесартаном (150 мг/сут) в монотерапии.
Коапровель® 300/12,5 мг (табл., содержащие ирбесартан/гидрохлоротиазид 300/12,5 мг соответственно)
Может быть назначен больным, у которых уровень АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или препаратом Коапровель® 150/12,5 мг.
При необходимости применения у больных, у которых уровень АД недостаточно контролируется препаратом Коапровель® 300/12,5 мг, дозы препаратов в комбинации могут быть увеличены до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки: 2 табл. препарата Коапровель® 150/12,5 мг или 1 табл. препарата Коапровель® 300/25 мг.
Максимальная суточная доза: 2 табл. препарата Коапровель® 150/12,5 мг или 1 табл. препарата Коапровель® 300/25 мг.
Коапровель®, 300/25 мг (табл., содержащие ирбесартан/гидрохлоротиазид 300/25 мг соответственно)
Можно назначать больным, у которых не удается достичь целевых уровней АД при приеме препарата Коапровель® 300/12,5 мг. Коапровель® 300/25 мг является максимальной суточной дозой, поэтому одновременное применение доз, превышающих 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в день, не рекомендуется.
В случае невозможности достижения целевого уровня АД при применении препарата Коапровель® 300/25 мг, к нему могут добавляться другие гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, БКК пролонгированного действия).
Пациенты с гиповолемией. У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией, например получающих активную диуретическую терапию, следует перед началом приема препарата Коапровель® скорректировать эти нарушения.
Почечная недостаточность. Обычно у пациентов с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степени тяжести — Cl креатинина >30 мл/мин) снижение дозы не требуется. Однако в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида применение препарата Коапровель® не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ?30 мл/мин) (см. «Особые указания»).
Печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести (5–6 и 7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) не требуется снижение дозы препарата Коапровель®. В связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы препарата Коапровель®.У пациентов, которые принимали препарат Коапровель® в клинических исследованиях, в общем, не наблюдалось различий эффективности и безопасности между пациентами в возрасте 65 лет и старше и пациентами более молодого возраста.
Дети и подростки. На настоящий момент безопасность и эффективность препарата у пациентов детского и подросткового возраста не установлена.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
| ирбесартан | 150 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,5 мг; МКЦ — 27 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; гипромеллоза 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид — 2,5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry® II розовый 32F24503 (содержит лактозы моногидрат — 36%; гипромеллозу — 28%; макрогол 3000 — 10%; титана диоксид (Е171) — 25,45%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,24%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,31%) — 10 мг; воск карнаубский — менее 0,05 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
| ирбесартан | 300 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,5 мг; МКЦ — 54 мг; кроскармеллоза натрия — 24 мг; гипромеллоза — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид — 5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry® II розовый 32F24503 (содержит лактозы моногидрат — 36%; гипромеллозу — 28%; макрогол 3000 — 10%; титана диоксид (Е171) — 25,45%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,24%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,31%) — 20 мг; воск карнаубский — менее 0,1 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| ирбесартан | 300 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,3 мг; МКЦ — 90 мг; кроскармеллоза натрия — 30 мг; крахмал прежелатизированный — 90 мг; магния стеарат — 6 мг; кремния диоксид — 4,5 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry® II розовый (содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3350, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172)) — 21 мг; воск карнаубский — следы |
повышенная чувствительность к активным веществам препарата, любому из вспомогательных веществ препарата Коапровель® (см. «Состав») или другим производным сульфонамидa (гидрохлоротиазид является сульфонамидным производным);
наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ?30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
гиповолемия, гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивной диуретической терапии, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД, см. «Особые указания»);
пациенты с функцией почек, зависящей от активности РААС, такие как пациенты с артериальной гипертензией с двухсторонним или односторонним стенозом почечных артерий или с хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса (по классификации NYHA) (см. «Особые указания»);
ишемическая болезнь сердца и/или атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга (риск усиления ишемии миокарда или головного мозга, вплоть до развития инфаркта миокарда или инсульта при чрезмерном снижении АД);
почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина от 60 до 30 мл/мин) (риск увеличения азотемии, повышения концентрации мочевой кислоты в крови, в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, и развития гиперкалиемии, в связи с наличием в составе препарата ирбесартана);
состояние после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения);
печеночная недостаточность всех степеней тяжести или при прогрессирующих заболеваниях печени (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. даже незначительные нарушения водно-электролитного баланса у таких пациентов могут спровоцировать печеночную кому);
сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине и пероральных гипогликемических средствах);
подагра (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови);
гиперкалиемия, одновременный прием калийсберегающих препаратов и/или содержащих калий заменителей соли (риск развития гиперкалиемии);
системная красная волчанка (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. имеются сообщения об обострении или утяжелении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков);
одновременный прием других гипотензивных препаратов (возможность потенцирования их антигипертензивного действия);
симпатэктомия (риск усиления антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида);
применение в комбинации с ингибиторами АПФ или алискиреном, т.к. по сравнению с монотерапией при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития чрезмерного снижения АД, гиперкалиемии и изменений функции почек (см. «Особые указания»);
аллергические реакции на пенициллины и сульфаниламиды в анамнезе, являющиеся факторами риска развития идиосинкразической реакции, наблюдавшейся при приеме сульфаниламидов или производных сульфонамида, проявляющейся в виде острой закрытоугольной глаукомы (см. «Особые указания», Острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома).
