Пропанорм таблетки п/о 150мг, №50

Пропанорм таблетки п/о 150мг, №50

По рецепту
В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
ПРО.МЕД. ЦС ПРАГА а.о.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой
Вид упаковки:
Блистер - пачка картонная
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Активное вещество:
Дозировка:
150 мг
Срок годности:
60 месяцев

- Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий,

пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;

- Профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной. 

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: пропафенона гидрохлорида 150 мг (соответствует пропафенону 135,7 мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

- Повышенная чувствительность к препарату и компонентам препарата, интоксикация дигоксином;

- Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;

- Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);

- Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;

- SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;

- Блокада ножек пучка Гиса;

- Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV блокада II-Ш степени (без   электрокардиостимулятора);

- Синдром слабости синусового узла;

- Синдром «тахикардии-брадикардии»;

- Инфаркт миокарда;

- Период лактации;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 

С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет. 

Торговое название: Пропанорм® (Propanorm®)Международное непатентованное название: пропафенонЛекарственная форма: таблетки покрытые оболочкойСостав.Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:активное вещество: пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.Описание. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство.Фармакологические свойстваФармакодинамикаАнтиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой ?-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов.Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина. Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.ФармакокинетикаВсасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения - 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) - 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны - 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т?) у "быстрых" метаболизаторов - 2-10 ч, у "медленных" - 10-32 ч, биологический Т? составляет около 6,2 часа. Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.Показания к применению- Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий,пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;- Профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.Противопоказания- Повышенная чувствительность к препарату и компонентам препарата, интоксикация дигоксином;- Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;- Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);- Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;- SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;- Блокада ножек пучка Гиса;- Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV блокада II-Ш степени (без электрокардиостимулятора);- Синдром слабости синусового узла;- Синдром «тахикардии-брадикардии»;- Инфаркт миокарда;- Период лактации;- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет. Беременность и период лактацииПрименение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозыВнутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной. Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже. ПередозировкаИнтоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум - через несколько часов.Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками - увеличение риска поражения центральной нервной системы.Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Особые указанияВ течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз.При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаТаблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности3 года.Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту.

С этим товаром покупают

Защищает от стрессов Повышает жизненную активность

Профилактика старения Улучшают зрение Для здоровья кожи

Облегчает засыпание и сон Уменьшает эмоциональное напряжение

Улучшает качество сна Улучшает настроение Однократный прием

Растительный препарат для сердца и сосудов

Для питания и укрепления сердца, необходим при приеме мочегонных

Обладает успокаивающим действием и облегчает наступление сна

Мягкое успокаивающее действие. Улучшает память Нормализует сон

Профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний

Профилактика сердечно- сосудистых болезней. Для здоровья кожи, волос.

Лечение сердечно- сосудистых болезней. Для здоровья кожи, волос.

Профилактика и лечение болезней сердца. Для здоровья кожи, волос

Универсальный сбалансированный состав Укрепляет организм

Обладает успокаивающим действием Способствует наступлению сна

Повышает тонус организма Улучшает иммунитет Снимает усталость

Универсальная манжета Простой и удобный Индикатор аритмии