Эспераль таблетки 500мг, №20

Эспераль таблетки 500мг, №20

По рецепту
В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
СОФАРИМЕКС ИНДУСТРИА КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ЛДА
Форма выпуска:
Таблетки
Вид упаковки:
Флакон полипропиленовый - пачка картонная
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C
Активное вещество:
Дозировка:
500 мг
Срок годности:
36 месяцев

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат принимается внутрь по 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1А или ХА таблетки в сутки.
Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,15-0,2 г в сутки в течение 1-3 лет.

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дисульфирам - 500 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат - 0,7 мг, повидон - КЗО - 15 мг, кармеллоза натрия - 16,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,05 мг.

Абсолютные: тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, беременность, период лактации, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительные: почечная недостаточность, гипотиреодизм.

Торговое название препарата:Эспераль®Международное непатентованное название:дисульфирам.Лекарственная форма:таблетки.СоставОдна таблетка содержит:действующее вещество: дисульфирам - 500 мг;вспомогательные вещества: магния стеарат - 0,7 мг, повидон - КЗО - 15 мг, кармеллоза натрия - 16,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,05 мг.Описание:круглые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с гравировкой «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной риской на другой.Фармакотерапевтическая группа:средство для лечения алкоголизмаКод ATX: [V03AA01].Фармакологические свойстваДействие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.ФармакокинетикаПосле перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.Показания к применениюЛечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.ПротивопоказанияАбсолютные: тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, беременность, период лактации, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.Относительные: почечная недостаточность, гипотиреодизм.Способ применения и дозыЛечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.Препарат принимается внутрь по 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1А или ХА таблетки в сутки.Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,15-0,2 г в сутки в течение 1-3 лет.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПрепарат Эспераль® противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).Период грудного вскармливанияБезопасность применения препарата Эспераль® в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам, кормящим грудью.Побочное действиеНежелательные реакции, связанные с дисульфирамомНарушения со стороны желудочно- кишечного тракта«Металлический» привкус во рту, галитоз (неприятный запах изо рта), тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея.Неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с выделением сероуглерода). Нарушения со стороны печени и жел чевыводящих путейПовышение активности «печеночных» трансаминаз.Печеночная недостаточность, гепатит (преимущественно цитолитический).Фульминатный гепатит.Желтуха.Нарушения со стороны нервной системыПериферическая нейропатия, полинейропатия, неврит зрительного нерва.Судороги.Энцефалопатия.Головная боль.Нарушения со стороны психикиСнижение памяти.Спутанность сознания.Астения.Дезориентация во времени и пространстве.Сонливость.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейКожные аллергические реакции, возможно вследствие перекрестной аллергии к вулканизаторам каучука.Кожный зуд, сыпь.Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол«Приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления.Описаны случаи более тяжелых реакций, включая нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно- сосудистый коллапс, инфаркт миокарда (иногда с фатальным исходом), угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия, судороги, отек мозга, кровоизлияние в оболочки головного мозга).При длительном приеме дисульфиримaПсихозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.Обострение полиневрита.При приеме доз этанола более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые расстройства функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, проводят симптоматическое лечение.ПередозировкаПередозировка одного только дисульфирама может спровоцировать развитие нарушений со стороны нервной системы: нарушение сознания (в том числе спутанность сознания, кому, энцефалопатию), экстрапирамидные симптомы, судороги, коллапс.Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел «Фармакокинетика»).Противопоказанные комбинацииС этаноломДисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел «Побочное действие»). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты.Нежелательные комбинацииС изониазидомДисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.С производными нитроимидазола (метронидазол, ориидазол, секнидазол, тинидазол)Острый делирий, спутанность сознания.С фенитоиномЗначительное и быстрое повышение плазменных концентрации фенитоина, приводящее к повышению риска развития его токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применения данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.С гепатотоксичными лекарственными средствамиСледует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичиых лекарственных средств из-за возможного поражения печени.Комбинации, требующие осторожностиС варфарином и другими непрямыми антикоагулянтамиУсиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (MHO) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.С теофиллиномДисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.С бензодиазепинамиДисульфирам может усиливать седативный эффект беизодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин)Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов.С рифампициномДисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками.С тимозидомПри одновременном применении с тимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдромаОсобые указанияЭтот препарат должен применяться только под наблюдением врача.Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени.Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно).Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб.Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени).Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов о наличии этанола в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для приема внутрь), в пище, а также в некоторых туалетных принадлежностях, таких как лосьоны после бритья и парфюмерные изделия.Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и снижение артериального давления) развиваются через 10 минут после приема содержащего этанол напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов.Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя).Реакции на этанол могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельностиСледует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами, из-за риска развития у некоторых пациентов сопливости, связанной с приемом дисульфирама.Форма выпускаПо 20 таблеток в полипропиленовый флакон.Флакон с инструкцией по применению в картонную коробку.Условия храненияСписок Б. Хранить при температуре ниже 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпускаОтпускается по рецепту.Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверениеСАНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.
Аналоги по действию

Проконсультируйтесь с врачом

В корзину Товар в пути Только в аптеке

С этим товаром покупают

Помогает противостоять стрессам Прием 1 раз в день

Первый имунноадаптоген Повышает тонус организма Курс 8 дней. С 12 лет.

Облегчает засыпание и сон Уменьшает эмоциональное напряжение

Быстро снимает симптомы алкогольной интоксикации

Быстро снимает симптомы алкогольной интоксикации

Обладает успокаивающим действием и облегчает наступление сна

Универсальный сбалансированный состав Укрепляет организм

Обладает успокаивающим действием Способствует наступлению сна

Противовирусное средство Лечение и профилактика гриппа Иммуномодулятор

Первая помощь при алкогольной интоксикации Защита вашей печени