Окситоцин раствор для инъекций  5МЕ/мл, 1 мл №10

Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл, 1 мл №10

По рецепту
Термолабильное
В корзину Только в аптеке Товар в пути Недоступен
Производитель:
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Форма выпуска:
Раствор для инъекций и инфузий
Вид упаковки:
№10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Активное вещество:
Дозировка:
5 МЕ
Срок годности:
24 месяца
  • Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом резус-конфликтом внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность преждевременное отхождение околоплодных вод ведение родов в тазовом предлежании).

  • Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. на поздних сроках беременности) в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Внутривенно внутримышечно.

Для возбуждения родовой деятельности: внутримышечно по 05-2 ME (01-04 мл препарата); при необходимости повторяют инъекции через каждые 30-60 мин.

Стимуляция родовой деятельности: внутривенно капельно 10 ME окситоцина на 1 л 5% раствора декстрозы при развитии чрезмерных сокращений матки замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и частоты сердечных сокращений плода.

Лечение неизбежного или незавершенного аборта: внутривенно капельно 10 ME (2 мл препарата) окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений после аборта окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME (06-1 мл) 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней допустимо внутримышечное введение 10 ME (2 мл) сразу после отделения плаценты. Для лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят внутривенно капельно по 10-40 ME (2-8 мл) окситоцина растворенного в 100 мл донорской крови.

При ведении родов в тазовом предлежании: 2-5 ME (04-1 мл).

Для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа) вводят в стенку матки в дозе 3- 5 ME (06-1 мл).

1 мл содержит:

активное вещество: окситоцин (окситоцин синтетический) - 5 ME;

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

  • Гиперчувствительность;

  • узкий таз (анатомический и клинический) поперечное и косое положение плода,

  • лицевое предлежание плода,

  • преждевременные роды,

  • угрожающий разрыв матки,

  • рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения операции на матке)

  • чрезмерное растяжение матки

  • матка после многократных родов

  • частичное предлежание плаценты

  • маточный сепсис

  • инвазивный рак шейки матки

  • гипертонус матки (возникший не в ходе родов) сдавление плода артериальная гипертензия хроническая почечная недостаточность.

Торговое наименование препарата

Окситоцин

Международное непатентованное наименование

Окситоцин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл содержит:

активное вещество: окситоцин (окситоцин синтетический) 5 ME;

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом хлоробутанолгидрата.

Фармакотерапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина

Код АТХ

H01BB02

Фармакодинамика:

Гормональное средство олигопептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).

Стимулирует секрецию грудного молока усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы способствуя усилению отделения молока.

Практически лишен вазоконстрикторного и анти диуретического действия (проявляет их только в высоких дозах) не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. Эффект наступает через 1-2 мин при внутримышечном введении длится 20-30 мин; при внутривенном - через 05-1 мин.

Фармакокинетика:

Период полувыведения - 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%).

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме органах-мишенях плаценте увеличивается концентрация окситоциназы инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.

Показания:

  • Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом резус-конфликтом внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность преждевременное отхождение околоплодных вод ведение родов в тазовом предлежании).

  • Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. на поздних сроках беременности) в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность;

  • узкий таз (анатомический и клинический) поперечное и косое положение плода,

  • лицевое предлежание плода,

  • преждевременные роды,

  • угрожающий разрыв матки,

  • рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения операции на матке)

  • чрезмерное растяжение матки

  • матка после многократных родов

  • частичное предлежание плаценты

  • маточный сепсис

  • инвазивный рак шейки матки

  • гипертонус матки (возникший не в ходе родов) сдавление плода артериальная гипертензия хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах.

При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только при завершении курса лечения окситоцином.

Способ применения и дозы:

Внутривенно внутримышечно.

Для возбуждения родовой деятельности: внутримышечно по 05-2 ME (01-04 мл препарата); при необходимости повторяют инъекции через каждые 30-60 мин.

Стимуляция родовой деятельности: внутривенно капельно 10 ME окситоцина на 1 л 5% раствора декстрозы при развитии чрезмерных сокращений матки замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и частоты сердечных сокращений плода.

Лечение неизбежного или незавершенного аборта: внутривенно капельно 10 ME (2 мл препарата) окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений после аборта окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME (06-1 мл) 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней допустимо внутримышечное введение 10 ME (2 мл) сразу после отделения плаценты. Для лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят внутривенно капельно по 10-40 ME (2-8 мл) окситоцина растворенного в 100 мл донорской крови.

При ведении родов в тазовом предлежании: 2-5 ME (04-1 мл).

Для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа) вводят в стенку матки в дозе 3- 5 ME (06-1 мл).

Побочные эффекты:

У рожениц:

Со стороны половой системы при больших дозах или повышенной чувствительности: гипертония матки спазм тетания разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении афибриногенемии и гипопротромбинемии иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах - аритмия; желудочковая экстрасистолия; тяжелая гипертония (в случае применения вазопрессорных препаратов); гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном); рефлекторная тахикардия; шок; при слишком быстром введении: брадикардия субарахноидальное кровотечение.

Со стороны системы пищеварения: тошнота рвота.

Со стороны водно-электролитного обмена: тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретическоий эффект окситоцина) протекающая с судорогами и комой возможна при 24-часовой медленной инфузии окситоцина; редко - летальный исход.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции при слишком быстром введении - бронхоспазм; редко - летальный исход.

У плода или новорожденного:

Как следствие введения окситоцина матери - в течение 5 мин низкая оценка по шкале Апгар желтуха новорожденных при слишком быстром введении - снижение фибриногена в крови плода кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки - синусная брадикардия тахикардия желудочковая экстрасистолия и другие аритмии остаточные изменения центральной нервной системы гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка:

Симптомы: сдавление плода асфиксия плода брадикардия плода послеродовое кровотечение тетанус матки разрыв матки маточно-плацентарная гипоперфузия гипоксия гиперкапния гибель плода родовые травмы плода водная интоксикация; судороги.

Лечение: отмена препарата уменьшение введения жидкости форсированный диурез; гипертонический раствор натрия хлорида нормализация электролитного баланса барбитураты (с осторожностью) тщательное наблюдение.

Взаимодействие:

Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметиков.

В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериального давления.

Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания:

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки состояния плода артериального давления и общего состояния женщины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"