Аскорил ЛС раствор для приема внутрь, 100мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Аскорил ЛС, (30 мг + 100 мг + 1 мг)/10 мл, раствор для приема внутрь

Международное непатентованное наименование

Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол

Код АТХ

R05C

Содержание листка-вкладыша 

1. Что из себя представляет препарат Аскорил ЛС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аскорил ЛС.
3. Прием препарата Аскорил ЛС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аскорил ЛС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

Что из себя представляет препарат Аскорил ЛС, и для чего его применяют

Препарат Аскорил ЛС содержит 3 действующих вещества: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Амброксол относится к группе лекарственных препаратов, которые называются муколитические или отхаркивающие средства. Амброксол усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель.

Гвайфенезин относится к группе препаратов, называемых отхаркивающие средства. Он разжижает мокроту, улучшает ее выведение из легких и облегчает кашель.

Левосальбутамол относится к группе лекарственных препаратов, называемых бронходилататорами, которые препятствуют спазму (сужению) дыхательных путей. Это облегчает доступ воздуха в легкие и во внешнюю среду.

Препарат Аскорил ЛС является комбинированным препаратом, применяемом при кашле и простудных заболеваниях.

Показания к применению

Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет).

Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

• острый бронхит, включая трахеобронхит;
• обострение хронического бронхита;
• обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• пневмонию.

О чем следует знать перед приемом препарата Аскорил ЛС

Противопоказания

Не принимайте препарат Аскорил ЛС:

• если у Вас аллергия на амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• при тахиаритмии (нарушении сердечного ритма), миокардите (воспалении сердечной мышцы), пороках сердца (в т. ч. аортальном стенозе) (дефектах сердца);
• при неконтролируемом повышении артериального давления;
• при декомпенсированном сахарном диабете (снижать повышенную концентрацию глюкозы в крови удается плохо), гипертиреозе (повышенном содержании гормонов щитовидной железы), глаукоме (повышении внутриглазного давления);
• при печеночной недостаточности (нарушении функции печени) и/или почечной недостаточности (нарушении функции почек);
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (дефект в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения, желудочном кровотечении (кровотечения в просвет желудка).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас сахарный диабет (повышение содержания глюкозы в крови), так как при применении препарата возможно повышение содержания глюкозы в крови;
• если ранее у Вас выявлены заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.);
• если у Вас феохромоцитома (вид доброкачественной опухоли);
• если у Вас отсутствуют симптомы ранее выявленной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стадия ремиссии);
• если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме первичной цилиарной дискинезии). 

Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, применяйте препарат Аскорил ЛС с осторожностью из-за возможного скопления мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых оболочек, аллергических реакциях, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Аскорил ЛС. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскорил ЛС и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Аскорил ЛС может окрашивать мочу в розовый цвет.

При применении препарата возможно снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), которое проявляется утомляемостью, слабостью в ногах, болью и непроизвольными сокращениями в мышцах. При появлении симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и обратитесь к лечащему врачу. 

Дети и подростки

Не следует применять препарат Аскорил ЛС у детей в возрасте до 18 лет, так как его эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо из перечисленных ниже препаратов:

• амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин (антибиотики, препараты для лечения бактериальных инфекций);
• препараты, снимающие спазм бронхов (бронходилататоры);
• диуретики (для лечения заболеваний сердца и сосудов, печени и почек, связанных с отеками);
• глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
• метилксантины (препараты для лечения заболеваний дыхательной системы);
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);препараты для ингаляционной анестезии (снижения чувствительности) (например, севофлуран);
• леводопа (для лечения болезни Паркинсона);
• антихолинергические средства (для лечения заболеваний нервной системы, мышц, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы).

Не принимайте препарат Аскорил ЛС вместе со следующими препаратами:

• препаратами, подавляющими кашель (противокашлевыми препаратами), так как последние затрудняют выведение мокроты;
• неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (препараты для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма). 

Некоторые лекарственные препараты (диуретики, сердечные гликозиды, метилксантины, глюкокортикостероиды) могут увеличивать риск развития гипокалиемии – состояния, при котором наблюдается пониженная концентрация калия в крови. Это состояние может приводить к нарушению сердечного ритма (аритмии). Если Вы принимаете перечисленные препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Аскорил ЛС.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Аскорил ЛС во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата Аскорил ЛС у Вас могут развиваться головокружение, сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия), дрожь (тремор) рук. Во время приема препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты реакций. 

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 10 мл 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Используйте мерный колпачок.

Если Вы приняли препарата Аскорил ЛС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Аскорил ЛС, чем следовало, у Вас могут развиться следующие симптомы:

• тошнота
• чувство дискомфорта в животе
• диарея
• рвота
• боль в животе
• сонливость
• учащенное сердцебиение
• нервозность
• головная боль
• дрожь рук
• головокружение
• усталость
• бессонница
• гипокалиемия

При развитии указанных симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Аскорил ЛС

Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Аскорил ЛС

Перед прекращением приема препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аскорил ЛС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций:

• мышечные судороги, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).
• гипокалиемия (понижения концентрации калия в крови), которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), признаком которой может быть:
  - подергивания или слабость мышц;
  - нерегулярное сердцебиение. 
• аллергическая реакция, которая наблюдалась в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), признаком которой может быть:
  - затрудненное дыхание или глотание;
  - резкое падение артериального давления;
  - головокружение;
  - отек лица, губ, языка или горла;
  - сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
• тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, называемые мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые наблюдались в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), признаками могут быть: красноватая, плоская, мишеневидная или круглая сыпь на туловище, часто с заполненными жидкостью пузырьками в центре; шелушение кожи; язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и глазах; крупные области с сыпью; повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аскорил ЛС

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 

• изменение сердечного ритма (удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR)
• першение в горле
• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• тошнота
• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта и глотки
• дрожь (тремор) рук
• головная боль

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обострение хронического гастрита (длительное воспаление слизистой оболочки желудка, проявляющееся тошнотой и дискомфортом в верхней части живота)рвота
• сухость во рту
• диарея
• диспепсия (расстройства пищеварения, проявляющиеся болью в верхней части живота, дискомфорт в животе)
• боль в животе
• лихорадка
• снижение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда)
• ощущение сердцебиения

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь
• кожная сыпь с сильно зудящими волдырями (крапивница)
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
• расширение периферических сосудов

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность)
• нарушения сердечного ритма (аритмия, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная аритмия, экстрасистолия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость
• увеличение частоты сердечных сокращений
• мышечная слабость
• озноб
• снижение работоспособности
• сухость в горле
• окрашивание мочи в розовый цвет

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг: амброксола (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчете на 1,0 мг левосальбутамола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза, гипромеллоза (HPMC 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, Ароматизатор Кул Минт Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

По 100 мл или 200 мл во флакон темного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренный навинчивающейся алюминиевой крышкой c контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерным колпачком из полипропилена или полиэтилена высокой плотности вместимостью 10 мл и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.