Листок-вкладыш – информация для пациента
Дона®, 200 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
Код АТХ
M01AX05
1. Что из себя представляет препарат ДОНА®, и для чего его применяют.
Лекарственный препарат ДОНА® содержит действующее вещество глюкозамин, который относится к группе препаратов, называемых негормональные (нестероидные) противовоспалительные и противоревматические препараты.
Показания к применению
Лекарственный препарата ДОНА® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- первичном и вторичном остеоартрите;
- остеохондрозе;
- спондилоартрозе.
Способ действия препарата ДОНА®
Глюкозамина сульфат представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме.
Глюкозамина сульфат останавливает разрушение хряща и уменьшает симптомы при остеоартрите. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ДОНА®.
Противопоказания
Не применяйте препарат ДОНА®:
- если у Вас аллергия на глюкозамин или лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у вас аллергия на морепродукты, потому что действующее вещество этого лекарственного препарата получают из морепродуктов;
- если у Вас проблемы с сердцем (нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность);
- если у Вас в прошлом были судороги, похожие на эпилептические;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
- в период беременности;
- в период грудного вскармливания;
- в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ДОНА® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас:
- Хроническая сердечная недостаточность
- Пониженное артериальное давление
- Бронхиальная астма
- Недостаточность кровообращения
- Нарушения функции печени и/или почек
- Пожилой возраст
- Эпилепсия
- Нарушения проводимости сердца
- Дыхательная недостаточность
- Нарушение переносимости глюкозы
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии (угрожающее жизни повышение температуры), поэтому в таких случаях следует избегать их применения.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением Ваш лечащий врач проведет кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Дети и подростки
Не применяйте препарат ДОНА® у детей от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность этого препарата у детей и подростков не установлены.
Другие препараты и препарат ДОНА®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат можно использовать вместе с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными средствами и гормонами (глюкокортикостероидами).
Если использовать препарат вместе с циметидином или пропранололом, это может увеличить вероятность развития токсических эффектов.
При одновременном применении с некоторыми сердечными препаратами (аймалином, фенитоином и другими) может снизиться сила сердечных сокращений. Комбинация с βадреноблокаторами может привести к замедлению сердечного ритма (брадикардии).
Препарат может ослаблять эффект сердечных гликозидов. При одновременном применении препарата с курареподобными лекарственными средствами может усиливаться расслабление мышц.
При одновременном применении с прокаинамидом повышается риск развития возбуждения центральной нервной системы (ЦНС), галлюцинаций.
Препарат может усиливать эффект снотворных и успокоительных (седативных) лекарственных средств.
Если применять препарат с определенными анестетиками (гексобарбиталом, тиопенталом), возможно развитие угнетения дыхания.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы.
Если комбинировать препарат с полимиксином В, нужно внимательно следить за функцией дыхания.
Препарат может уменьшать эффективность снижающих сахар (гипогликемических) препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат во время беременности.
Лактация
Не применяйте препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные клинических исследований о влиянии глюкозамина на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать, что в состав входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. Во время лечения глюкозамином может возникнуть головокружение, сонливость, усталость, головная боль или нарушение зрения, поэтому следует избегать вождения и работы с механизмами.
Препарат ДОНА® содержит натрий.
Данный лекарственный препарат содержит 40,3 мг натрия на ампулу. Сообщите врачу, если
Вам показана строгая бессолевая диета.
3. Применение препарата ДОНА®.
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Приготовленный раствор (3-6 мл) вводят внутримышечно 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность глюкозамина у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно.
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения препарата определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.
Если вы приняли препарата ДОНА® больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке препарата немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь за помощью в ближайшую больницу.
В случае передозировки также могут возникнуть нарушения в головном, спинном мозге и сердце, которые вызывает лидокаин, содержащийся в жидкости для растворения препарата ДОНА®.
Если вы забыли принять препарат ДОНА®
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Если у вас серьезные проблемы с печенью или почками (тяжелая печеночная или почечная недостаточность), ваш лечащий врач будет тщательно контролировать ваше состояние во время лечения этим препаратом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Поскольку инъекционная форма содержит лидокаин, ее применение иногда может вызывать тошноту и очень редко рвоту.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
- Отек губ, лица, языка и горла (ангионевротический отек)
- Обострение астмы (усугубление симптомов астмы)
- Нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия, например тахикардия)
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли данные нежелательные реакции после применения этого лекарственного препарата.
- Другие возможные нежелательные реакции
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Головная боль
- Сонливость
- Диарея
- Запор
- Тошнота
- Метеоризм
- Боль в животе
- Диспепсия
- Усталость
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- Приливы
- Покраснение кожи (эритема)
- Зуд (кожный зуд)
- Воспаление кожи (кожная сыпь)
Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно
- Аллергическая реакция
- Недостаточный контроль сахарного диабета
- Бессонница (трудности с засыпанием или сном)
- Головокружение
- Нарушения зрения
- Рвота
- Крапивница
- Сужение и воспаление бронхов (астма)
- Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- Чрезмерное количество жидкости в тканях (отек)
- Отеки конечностей (периферический отек)
- Реакция в месте инъекции
- Увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (повышение уровня печеночных ферментов)
- Повышение уровня глюкозы в крови
- Повышение артериального давления
- Колебания уровня нормализованного международного отношения (МНО)
В некоторых спонтанных сообщениях были описаны случаи повышения уровня жиров (холестерина) в крови (гиперхолестеринемия).
5. Хранение препарата ДОНА®.
Хранение
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Состав
Препарат ДОНА® содержит:
Действующим веществом является глюкозамин.
Каждая ампула объемом 2 мл (раствор А) содержит 502,5 мг глюкозамина сульфат натрия хлорид (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
Растворитель: диэтаноламин, вода для инъекций.
Внешний вид и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Раствор А (препарат) – прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, без взвешенных частиц.
Раствор Б (растворитель) – бесцветная прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Раствор А плюс раствор Б – прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета без взвешенных частиц.
Препарат. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
По 6 ампул А (препарата) в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
