Листок-вкладыш — информация для пациента
Эводин®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Эводин® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эводин®.
3. Прием препарата Эводин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эводин®.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Эводин® и для чего его применяют
Эводин® – препарат с гипогликемическим (сахароснижающим) действием, предназначенный для применения при сахарном диабете 2 типа. Сахарный диабет 2 типа возникает из-за нарушения восприятия сахароснижающего гормона инсулина клетками организма, либо при снижении его выработки, что приводит к повышению уровня глюкозы и общей перестройке процессов обмена веществ. Препарат Эводин® уменьшает разрушение в организме такого вещества, как глюкагоно-подобный полипептид 1 (ГПП-1), который в свою очередь стимулирует секрецию инсулина, что и приводит к снижению уровня глюкозы в крови.
Помимо этого, препарат Эводин® снижает образование гормона глюкагона, который препятствует действию инсулина. В отличие от других сахароснижающих препаратов, препарат Эводин® редко приводит к развитию гипогликемии (снижению уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л), так как действует только при повышенном уровне глюкозы в крови.
Показания к применению
Препарат Эводин® применяется у взрослых пациентов от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля. Лечащий врач может порекомендовать применение препарата Эводин® как или с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2) (препараты, увеличивающие выведение глюкозы с мочой).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Эводин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Эводин®
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эвоглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на другие препараты группы ингибиторов ДПП-4 (Ситаглиптин, Саксаглиптин, Линаглиптин, Вилдаглиптин, Гемиглиптин, Гозоглиптин);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- на фоне диабетического кетоацидоза – длительно (более суток) сохраняющегося высокого сахара крови и повышения концентрации кетоновых тел в крови, появление их в моче, что сопровождается ухудшением самочувствия;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с ограничением физической активности II-IV функционального класса по классификации Нью
Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA);
При ухудшении течения сахарного диабета 2 типа: повышении уровня глюкозы, несмотря на проводимую терапию, ухудшении общего самочувствия, – необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эводин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Некоторые состояния могут привести к ограничениям применения препарата Эводин®.
Дополнительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
- У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ;
- У Вас сердечная недостаточность и Вы испытываете ограничения физической активности;
- У Вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность);
- У Вас был панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Немедленно свяжитесь с лечащим врачом и прекратите прием препарата Эводин®, если:
- У Вас возникли резкие постоянные опоясывающие боли в верхней части живота, тошнота, неоднократная рвота и ухудшение общего самочувствия. Перечисленные
симптомы характерны для острого панкреатита (острого воспаления поджелудочной железы). По сообщениям, применение препарата Эводин® не сопровождается
развитием панкреатита, однако подобные осложнения наблюдались при применении других препаратов из той же фармакологической группы (других ингибиторов ДПП-4).
Перед назначением препарата Эводин® лечащий врач должен проинформировать Вас о характерных жалобах при панкреатите и действиях, связанных с их появлением.
- У Вас на коже возникли пузыри (объемные образования на коже, заполненные жидкостью) и эрозии (дефекты кожи после вскрытия пузыря). В данной ситуации врач должен исключить развитие буллезного пемфигоида, что требует отмены препарата Эводин® и консультации дерматолога.
Дети и подростки
Не давайте препарат Эводин® детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены.
Другие препараты и препарат Эводин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При приеме препарата Эводин® одновременно с определенными лекарственными препаратами возможно изменение активности лекарственных препаратов. Сообщите
лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
- Кларитромицин (препарат антибактериального действия из группы макролидных антибиотиков);
- Рифампицин (антибактериальный препарат противотуберкулезного действия).
Лекарственный препарат Эводин® можно принимать одновременно или в комбинации с метформином.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Эводин® при беременности, поскольку безопасность не установлена.
Не принимайте препарат Эводин® если вы кормите грудью, поскольку данные о выделении препарата Эводин® с грудным молоком у человека отсутствуют.
Применение препарата Эводин у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Эвоглиптин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако Вы можете испытывать головокружение при приеме препарата Эводин®. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
3. Прием препарата Эводин®
Способ применения
Всегда принимайте препарат Эводин® точно в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Препарат Эводин® применяется по 1 таблетке 1 раз в день, желательно, в одно и то же время.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Применение эвоглиптина у пациентов старше 65 лет недостаточно изучено. В связи с возрастным снижением функции печени и почек, требуется особое внимание к действию препарата и Вашей реакции на него. При возникновении нежелательных реакций, описанных в разделе 4, сообщите о них лечащему врачу.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ, Вам потребуется особое внимание к Вашему состоянию при приеме препарата Эводин®. Лечащий врач перед назначением терапии подробно расспросит Вас о заболеваниях и расскажет, на что следует обратить внимание при приеме препарата.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Таблетку необходимо проглотить, запить небольшим количеством жидкости. Желательно принимать таблетки в одно и то же время дня.
Если Вы забыли принять препарат Эводин®
При пропуске одной или нескольких таблеток препарата Эводин®:
- Если до приема следующей дозы осталось 12 часов или более, примите стандартную дозу 5 мг (1 таблетка) препарата Эводин®, сразу же, как только Вы вспомнили.
следующую дозу примите в обычное регулярное время. Далее следует продолжить прием препарата в обычном порядке по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.
- Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное регулярное время.
Никогда не принимайте двойную дозу препарата в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы приняли больше препарата Эводин®, чем следовало
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше назначенной дозы.
В случае ухудшения самочувствия прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
В случае передозировки Вам будет проведена симптоматическая терапия (та, которая облегчит проявление передозировки).
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эводин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Несмотря на вероятность их развития, ожидаемая польза от применения препарата значительно выше, чем риски.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- гипогликемия (снижение уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);
- периодонтит (воспаление связочного аппарата зуба, обеспечивающего его удержание и амортизацию в челюсти);
- ишиалгия (воспаление нервных корешков спинного мозга в пояснично-крестцовой области, формирующих седалищный нерв);
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими веществами);
- артралгия (болевые ощущения в суставах);
- диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота);
- эректильная дисфункция;
- зубная боль;
- кожный зуд;
- диарея.
5. Хранение препарата Эводин®
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Состав
Препарат Эводин® содержит:
Действующим веществом является эвоглиптин.
Каждая таблетка содержит 5 мг эвоглиптина (в виде тартрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: маннитол, крахмал прежелатинизированный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай® 03В28796 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль).
Внешний вид препарата Эводин® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до слегка желтого цвета с гравировкой «EVO» с одной стороны. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полихлортрифторэтиленовой или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для лекарственных препаратов.
По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
