Торговое название: Фолибер
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: фолиевая кислота – 0.4 мг; цианокобаламин (Витамин В12) – 0.002 мг ( в виде коммерческой смеси 0,1%)
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) - 0,70мг, магния стеарат - 0,70мг, лактозы моногидрат - 23мг, целлюлоза микрокристаллическая - 43,20 - тринатрия цитрат - 0,06мг, лимонная кислота - 0,02мг, мальтодекстрин - 1,918мг.
Описание: плоские, круглые, жёлтые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитамин.
Код АТХ: В03ВB51
Фармакологическое действие
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки.
Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинами в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.
Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5 метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
С другой стороны, витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком.
Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Показания к применению:
Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (неменее 1 месяца до зачатия);
I триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
Способ применения и дозы:
По 1 таблетке в день, до еды.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом, поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
Прием препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.
Особые указания:
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки. По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Доставка на дом
