Торговое наименование
Инкресинк®
Международное непатентованное наименование
Алоглиптин+Пиоглитазон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Действующие вещества: алоглиптина бензоат 25мг, пиоглитазона гидрохлорид 30мг.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый; чернила серые F1: шеллак, краситель железа оксид черный.
Описание
Инкресинк® (25 мг + 30 мг): светлые желто-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписями «А/P» и «25/30» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+тиазолидиндион).
Код АТХ
A10BD09
Фармакологические свойства
Действующими веществами препарата Инкресинк® являются алоглиптин и пиоглитазон. Этот препарат снижает содержание глюкозы в крови.
- алоглиптин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидалпептидазы-4). Его действие заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в организме человека;
- пиоглитазон принадлежит к группе препаратов, называемых тиазолидиндионы. Он помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин.
Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенноу пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:
1. когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;
2. когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона;
3. если уже принимаются таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке. Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк® врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.
Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.
Показания к применению
Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенно у пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:
- когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;
- когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона;
- если принимаются таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке.
Противопоказания
- Аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата;
- ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат, который принимался для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно в области кожи головы, во рту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона).
- сердечная недостаточность I - IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
- заболевания печени;
- диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту;
- рак мочевого пузыря;
- кровь в моче. Не принимайте Инкресинк® и как можно скорее обратитесь к врачу для проверки анализа мочи.
С осторожностью
Перед приемом препарата Инкресинк® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- сахарный диабет 1 типа (организм не вырабатывает инсулин),
- принимаются препараты для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или инсулин;
- есть заболевания сердца или задержка жидкости в организме;
- принимаются противовоспалительные лекарственные препараты (они могут вызывать задержку жидкости и отеки);
- пожилой возраст и используется инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме;
- есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять;
- есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза);
- есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность забеременеть на приеме препарата Инкресинк® возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности,
- есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.
В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты.
У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.
Дети
Не следует давать препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк® не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии с указанием врача.
Таблетки следует проглатывать целиком, не зависимо от еды. Запивайте таблетки водой.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу или больницу.
В случае пропуска дозы препарата, необходимо принять препарат сразу. Не следует принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием таблеток.
Не следует прекращать прием таблеток без указания лечащего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Инкресинк® и немедленно обратитесь к врачу, если появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Частые: боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин).
Нечастые: кровь в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию;
Частота неизвестна: аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного состояния; тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема); сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).
Необходимо сообщить врачу, если обнаружены следующие побочные эффекты:
Частые: симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);
Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутан крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;
Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа; воспаление околоносовых пазух (синусит); кожный зуд; головная боль; боль в животе; диарея; расстройство желудка, изжога; тошнота; мышечная боль; чувство онемения в любой части тела; нечеткое или искаженное зрение; увеличение массы тела; отечность ладоней, или стоп; сыпь;
Нечастые: проблемы со сном,
Частота неизвестна: нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек); проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо других препаратов, в частности:
- Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);
- рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний).
Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк® может быть изменена.
Препарат содержит лактозы моногидрат
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата Инкресинк® у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+15 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+30 мг
По 14 таблеток в алюминий/алюминиевый блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
