Лидаза лиофилизат д/р-ра д/ин. и местн. прим. 1280МЕ, №10

Торговое наименование

Лидаза 

Международное непатентованное или группировочное наименование

Гиалуронидаза

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: гиалуронидаза* 1280 МЕ.

* - получено из семенников крупного рогатого скота

Описание

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или белого с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный раствор коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ферментное средство

Код АТХ

B06AA03   

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.

Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Показания к применению

• Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
• длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые);
• контрактура Дюпюитрена;
• тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
• хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
• туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
• гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность;
• острые инфекционно-воспалительные заболевания;
• недавние кровоизлияния;
• острые интеркуррентные заболевания;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Для ингаляционного введения:

• туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
• легочное кровотечение, кровохарканье;
• злокачественные новообразования,
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще одного раза в неделю).

Способ применения и дозы

1280 МЕ лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы)

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл натрия хлорида раствора 0,9% или прокаина раствора 0,5%.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва по 1280 МЕ через день; на курс - 12-15 инъекций. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл прокаина раствора 0,5%. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления препарат назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз в день. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (1280 МЕ) растворяют в 5 мл натрия хлорида раствора 0,9%. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 месяца.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл натрия хлорида раствора 0,9% стерильного или кипяченой воды комнатной температуры. Полученным раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 часов в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (1280 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов.

Побочное действие

Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие (дерматит).

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов ил антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата.

Препарат не следует принимать одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином. 

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят в качестве растворителя натрия хлорида раствора 0,9% или прокаина раствора 0,5%, для ингаляций - с использованием натрия хлорида раствора 0,9%, для электрофореза - с использованием дистиллированной воды.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. 

Пациент не должен вводить удвоенную дозы с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки в составе комплексной терапии ( лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортынми средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 1280 МЕ.

По 1280 МЕ (международные единицы) действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту