Листок-вкладыш - информация для пациента
Моксиофтан®, 5 мг/мл, капли глазные
Международное непатентованное наименование
Моксифлоксацин
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Моксиофтан® и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Моксиофтан®
3. Применение препарата Моксиофтан®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Моксиофтан®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Моксиофтан® и для чего его применяют
Глазные капли Моксиофтан® содержат действующее вещество моксифлоксацин (противомикробное средство - фторхинолон).
Моксиофтан® - антибактериальный препарат IV поколения фторхинолонов, обладающий широким спектром противомикробного действия.
Показания к применению
Препарат Моксиофтан® применяется у взрослых и детей с 1-го года жизни для лечения глазных инфекций (бактериальных конъюнктивитов), вызванных бактериями, чувствительными к моксифлоксацину.
Если на фоне лечения не наступило улучшение, или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ действия
Моксифлоксацин обладает выраженным бактерицидным действием: нарушает работу специфических ферментов (топоизомераза II и топоизомераза IV), ответственных за размножение бактериальной клетки, приводит к разрушению её клеточных структур и гибели. Моксифлоксацин проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
О чем следует знать перед применением препарата Моксиофтан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Моксиофтан®, если:
- у Вас аллергия (гиперчувствительность) на действующее вещество (моксифлоксацин), другие хинолоны или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- детский возраст до 1 года.
Особые указания
Перед применением препарата Моксиофтан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Применяйте препарат Моксиофтан® только местно (для закапывания в глаза). Не допускается применение препарата каким – либо другим способом: инъекционно, субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
- Если при применении препарата Моксиофтан® у Вас возникла аллергическая реакция (гиперчувствительность) или какая-либо другая нежелательная реакция, обратитесь к разделу 4 «Возможные нежелательные реакции». В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи.
- Как и в случае с любым другим антибактериальным препаратом применение препарата Моксиофтан® в течение длительного времени может привести к появлению устойчивых к моксифлоксацину микроорганизмов. В случае возникновения инфекции, вызванной устойчивыми к моксифлоксацину микроорганизмами, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
- Отечность и разрыв сухожилий случались у людей, принимающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно принимал гормональные препараты (кортикостероиды). Если у Вас появляется боль или отечность сухожилий (тендинит), прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
- Препарат Моксиофтан® не рекомендуется применять для профилактики или лечения гонококковых конъюнктивитов. Если у Вас обнаружена глазная инфекция, вызванная гонококками (Neisseria gonorrhoeae), обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения.
- Не рекомендуется носить контактные линзы, если у Вас есть какие-либо признаки или симптомы глазной инфекции. Не возобновляйте ношение контактных линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции и пока Вы не прекратите применять препарат.
Дети
Применение препарата Моксиофтан® в лекарственной форме глазных капель для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей до 1 года противопоказано.
Препарат Моксиофтан® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных хламидиями (Chlamydia trachomatis), у детей в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились. Дети старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными хламидиями (Chlamydia trachomatis), должны получать соответствующее системное лечение по назначению врача.
Другие препараты и препарат Моксиофтан®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействие препарата Моксиофтан® с другими лекарственными препаратами не изучалось, так как после местного применения (закапывания в глаза) моксифлоксацин практически не всасывается внутрь и его взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сразу после применения препарата Моксиофтан® у Вас может возникнуть нечеткость зрения в течение короткого времени. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами пока Ваше зрение не восстановится. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.
Применение препарата Моксиофтан®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По одной капле в пораженный глаз (или в оба глаза) три раза в сутки (утром, днем и на ночь).
Применяйте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач.
Путь и (или) способ введения
Местно. Применяйте препарат Моксиофтан® только для закапывания в глаза.
Как следует применять препарат Моксиофтан®
- Возьмите флакон препарата Моксиофтан® и встаньте перед зеркалом.
- Вымойте руки.
- Открутите крышку.
- После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.
- Держите флакон, направив его вниз, между большим и остальными пальцами руки.
- Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область.
- Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.
- Не прикасайтесь кончиком капельницы к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в препарате, оставшемся во
флаконе.
- Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата за один раз.
- После применения препарата Моксиофтан® прижмите палец к уголку глаза в направлении носа на 2-3 минуты (рис. 3). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм и повысит эффективность местного действия препарата.
- Если Вы закапываете препарат в оба глаза, вымойте руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
- Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.
- Если капля не попала в глаз, попробуйте закапать еще раз. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
Продолжительность лечения
Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции лечебной тактики. Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.
Если Вы закапали больше препарата Моксиофтан®, чем следовало
Если Вы закапали слишком много капель препарата Моксиофтан®, промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Если Вы забыли закапать препарат Моксиофтан®
Если Вы забыли применить препарат, не применяйте его двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, и продолжайте лечение в соответствие со схемой, рекомендованной врачом.
Если Вы применяете другие глазные капли или мази
Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Моксиофтан ® и применением других капель или мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат Моксиофтан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция.
Если у Вас развивается тяжелая аллергическая реакция и происходит любое из следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Моксиофтан® и сразу же сообщите об этом врачу:
- отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании;
- сыпь или крапивница, большие заполненные жидкостью пузыри, язвы.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Моксиофтан®
Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
Офтальмологические побочные эффекты
- боль в глазах;
- раздражение глаз.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):
Офтальмологические побочные эффекты
- покраснение, сухость, зуд в глазах (синдром сухого глаза);
- воспаление или рубцевание поверхности глаза (точечный кератит);
- разрыв кровеносных сосудов в глазу (конъюнктивальное кровоизлияние);
- покраснение (гиперемия) глаза;
- зуд в глазах;
- отек век;
- ощущение дискомфорта в глазах.
Общие побочные эффекты
- головная боль;
- неприятный привкус (дисгевзия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
Офтальмологические побочные эффекты
- дефекты эпителия роговицы и другие нарушения со стороны роговицы;
- снижение остроты зрения;
- нечеткость зрения;
- воспаление или инфекция слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- утомляемость глаз (астенопия);
- отечность глаз;
- отек конъюнктивы;
- покраснение век (эритема век);
- воспаление краев век (блефарит).
Общие побочные эффекты
- рвота;
- ощущение дискомфорта в носу;
- ощущение инородного тела в горле;
- снижение содержания железа в крови (снижение уровня гемоглобина);
- отклонения от нормы печеночных анализов крови (повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы);
- нарушение кожной чувствительности: ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
- раздражение и боль в горле (ларингофарингеальная боль).
Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)
Офтальмологические побочные эффекты
- воспаление роговицы, проявляющееся её помутнением, болью и покраснением глаза (кератит);
- изъязвление роговицы (язвенный кератит);
- повышенное слезотечение;
- светобоязнь;
- выделения из глаз.
Общие побочные эффекты
- гиперчувствительность;
- головокружение;
- ощущение сердцебиения;
- одышка (диспноэ);
- тошнота;
- покраснение кожи (эритема);
- зуд.
Хранение препарата Моксиофтан®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Храните препарат при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (картонной пачке).
Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 28 дней после первого вскрытия.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Состав
Что содержит препарат Моксиофтан®
Действующее вещество – моксифлоксацин.
Каждый мл раствора содержит 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида (соответствует 5,00 мг моксифлоксацина).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата Моксиофтан® и содержимое упаковки
Препарат представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
По 5 мл препарата в полимерном флаконе-капельнице из полиэтилена низкой плотности с винтовой горловиной, укупоренном пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой с кольцом первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
