Листок-вкладыш – информация для пациента
МУКОСАТ®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
Код АТХ
M01AX25
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат МУКОСАТ®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата МУКОСАТ®.
- Применение препарата МУКОСАТ®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата МУКОСАТ®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат МУКОСАТ®, и для чего его применяют
Препарат МУКОСАТ® содержит действующее вещество хондроитина сульфат, который обладает противовоспалительным действием, способствует восстановлению хрящевой ткани, уменьшению ее возрастных изменений, снижению болезненности и повышению подвижности в пораженном суставе и относится к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов; к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам; другим нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам.
Показания к применению
Препарат МУКОСАТ® применяется у взрослых старше 18 лет:
- При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
- Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Способ действия препарата МУКОСАТ®
Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.
Обладает хондропротекторными свойствами: уменьшает возрастные изменения в хрящевой ткани суставов, способствует ее восстановлению. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительным и анальгизирующим действием, снижает интенсивность боли и повышает подвижность суставов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу
2. О чем следует знать перед применением препарата МУКОСАТ®
Противопоказания
Не применяйте препарат МУКОСАТ®, если:
- у Вас аллергия на хондроитина сульфат или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас наблюдаются кровотечения и склонность к кровоточивости;
- у Вас тромбофлебиты (воспаление венозной стенки с образованием сгустков крови (тромбов));
- у Вас активный воспалительный или инфекционный процесс в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при необходимости внутрисуставного введения);
- Вы беременны или кормите грудью (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата МУКОСАТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
- Вы принимаете препараты, являющиеся антикоагулянтами прямого действия (препараты, разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов);
- Вы принимаете непрямые антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, нарушающие процесс формирования тромбов), антиагреганты (препараты, которые не дают тромбоцитам (клеткам крови) склеиваться между собой и образовывать тромбы), фибринолитики (препараты, которые растворяют тромбы, то есть кровяные сгустки, образовавшиеся в кровеносных сосудах).
- Ваш лечащий врач назначит более частый контроль показателей свертывания крови на фоне проводимого лечения.
Если при применении препарата Вы обнаружили развитие аллергических реакций (см. раздел 4) или кровоизлияний (геморрагий) прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата МУКОСАТ® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Другие препараты и препарат МУКОСАТ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При применении препарата МУКОСАТ® возможно усиление действия препаратов, способствующих разжижению крови (прямых и непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков), Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы для контроля показателей свертывания крови при совместном применении с данными препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат МУКОСАТ® во время беременности.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат МУКОСАТ® в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат МУКОСАТ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат МУКОСАТ® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Препарат МУКОСАТ® содержит бензиловый спирт
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
3. Применение препарата МУКОСАТ®
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг (2 мл) с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг (2 мл) с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата МУКОСАТ®.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата МУКОСАТ® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечное и внутрисуставное введение.
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Продолжительность терапии
Общий курс лечения – 25–30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Для формирования костной мозоли при переломах курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций внутримышечно через день).
Если Вы применили препарата МУКОСАТ® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата МУКОСАТ® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата МУКОСАТ®.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата МУКОСАТ®.
Врач может назначить Вам препараты для лечения симптомов передозировки.
Если Вы забыли применить препарат МУКОСАТ®
Если Вы забыли применить препарат МУКОСАТ®, обратитесь к лечащему врачу, он примет решение о необходимости корректировки схемы лечения. Не применяйте двойную дозу препарата МУКОСАТ®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата МУКОСАТ®
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.
Если Вы прекратите применение препарата слишком рано, симптомы заболевания могут возвратиться или ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МУКОСАТ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МУКОСАТ®:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- аллергические реакции: кожный зуд, покраснение кожи (эритема), сыпь (крапивница), воспаление кожи (дерматит) (см. раздел 2);
- кровоизлияния (геморрагии) в месте инъекции.
5. Хранение препарата МУКОСАТ®
Хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и пачке из картона, после слов «Годен до:..».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Не используйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки несанкционированного доступа.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат МУКОСАТ® содержит
Действующим веществом является хондроитина сульфат.
Каждый мл раствора содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия (в пересчете на сухое вещество).
Каждая ампула объемом 1 мл содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия (в пересчете на сухое вещество).
Каждая ампула объемом 2 мл содержит 200 мг хондроитина сульфата натрия (в пересчете на сухое вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт, вода для инъекций, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты (для коррекции pH).
Внешний вид и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
По 1 или 2 мл в ампулы светозащитного стекла марки СНС-1 или УСП-1 или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати типографской, или писчей, или этикеточной, или самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ) или импортной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары, или импортного. 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту
