Торговое название препарата: Витагерпавак
Международное непатентованное название (МНН): Вакцина герпетическая (Vaccine herpes)
Лекарственная форма: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.
Состав
В одной прививочной дозе содержится:
Активные компоненты: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
Вспомогательные вещества: формальдегид; гентамицина сульфат, сахароза; желатоза.
Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код ATX J07BX
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Назначение
Противопоказания
Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
Злокачественные новообразования
Беременность
Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов
Способ применений и дозировка
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций).
Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл
Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.
Побочное действие
После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5°С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска
Во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8С.
Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18С. Не замораживать.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
