Виталипид Н детский Концентрат для приготовления эмульсии для инфузий, 10мл №10

Листок-вкладыш – информация для пациента

Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий

Международное непатентованное наименование

Поливитамины [парентеральное введение]

Код АТХ

B05XC

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы; добавки к растворам для внутривенного введения; витамины.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Виталипид Н детский, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Виталипид Н детский.
3. Применение препарата Виталипид Н детский.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Виталипид Н детский.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Виталипид Н детский, и для чего его применяют

Препарат Виталипид Н детский содержит действующие вещества ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфа-токоферол и является препаратом из группы поливитаминов.

Препарат применяют в качестве дополнения к парентеральному питанию (через вену), чтобы поддерживать нормальный уровень витаминов А, D2, Е, К1 в организме.

Показания к применению

Препарат Виталипид Н детский применяется у детей в возрасте от 0 до 11 лет в качестве дополнения к парентеральному питанию, чтобы обеспечить потребности организма в жирорастворимых витаминах А, D2, Е, К1.

Для детей в возрасте 11 лет и старше, следует применять препарат Виталипид Н взрослый.

Способ действия препарата Виталипид Н детский

Препарат Виталипид Н детский представляет собой смесь жирорастворимых витаминов в количествах, которые содержатся в полноценном рационе питания. Попадая непосредственно в кровь, они включаются в обмен веществ так же, как если бы были получены из пищи.

Действующие вещества в составе препарата Виталипид Н детский, это витамины: 

• ретинол – это витамин А, который участвует в процессах роста и развития клеток, а также очень важен для зрения;
• эргокальциферол – это витамин D, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, позволяя поддерживать здоровое состояние костей и почек;
• альфа-токоферол – это витамин Е, который предотвращает образование токсичных веществ в результате окислительных процессов (является антиоксидантом) и защищает клетки организма;
• фитоменадион – это витамин К, который обеспечивает нормальное свертывание крови и необходим для образования белков в костях и почках, а также белков плазмы крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете, что состояние ребёнка ухудшается, или Ваш ребёнок жалуется на ухудшение самочувствия, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Виталипид Н детский

Противопоказания

Чтобы быть уверенным, что препарат Виталипид Н детский подходит Вашему ребёнку, необходимо сообщить лечащему врачу, если какой-либо из указанных ниже пунктов применим к Вашему ребёнку. Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу за разъяснением.

Не применяйте препарат Виталипид Н детский, если:

• у Вашего ребёнка аллергия на ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфатокоферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вашего ребёнка аллергия на яичный белок, белок соевых бобов, арахис;
• в организме Вашего ребёнка выявлен избыток любого витамина, входящего в состав препарата (гипервитаминоз);
• у Вашего ребёнка повышено содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия), либо у Вашего ребёнка имеется заболевание, которое приводит к этим нарушениям, такое как злокачественное новообразование,
  метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз (повышенная функция околощитовидных желез), гранулематоз (воспаление мелких сосудов с образованием в них узелков);
• Ваш ребёнок уже принимает витамин А или его аналоги (ретинолы).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Виталипид Н детский проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат Виталипид Н детский только в разведённом виде.

Нарушение обмена жиров

Препарат Виталипид Н детский состоит из жирорастворимых витаминов, поэтому если у Вашего ребенка нарушен обмен жиров, лечащий врач будет особенно тщательно следить за состоянием Вашего ребенка и назначать дополнительные анализы для контроля содержания жиров в крови.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Виталипид Н детский, если у Вашего ребенка:

• проблемы с почками (почечная недостаточность);
• сахарный диабет, при котором не удается поддерживать нормальный уровень сахара в крови, несмотря на лечение (декомпенсированный сахарный диабет);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• проблемы с печенью;
• снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз) и анализ крови показывает повышенное содержание жиров триглицеридов (гипертриглицеридемия);
• тяжелый сепсис (инфекция крови).

Токсические эффекты витаминов

Во время лечения препаратом Виталипид Н детский Ваш ребёнок будет получать дополнительные витамины. Кроме того, витамины поступают в организм с обычной едой, пищевыми добавками или другими препаратами (см. «Другие препараты и препарат Виталипид Н детский»). Витамины в чрезмерном количестве токсичны, поэтому при продолжительном лечении препаратом Виталипид Н детский Ваш ребёнок будет находиться под постоянным врачебным присмотром и ему регулярно будут назначать
дополнительные анализы, чтобы не допустить передозировку и токсические эффекты, особенно витаминов A, D и E.

Избыток витамина A (гипервитаминоз A) может привести к заболеваниям кожи и костей, двоению в глазах (диплопии), тяжелому поражению печени (циррозу). Риск повышен, если у Вашего ребенка:

• белковая недостаточность (в организм поступает недостаточное количество белка);
• тяжелая почечная недостаточность (функция почек резко снижена);
• печеночная недостаточность (функция печени резко снижена);
• низкая масса тела;
• лечение витаминами продолжается длительное время без соответствующего контроля.

Избыток витамина D (гипервитаминоз D) может привести к повышению содержания кальция в крови (гиперкальциемии) и усиленному выведению кальция с мочой (гиперкальциурии). Риск повышен, если у Вашего ребенка:

• уже имеется заболевание или нарушение, при котором содержание кальция в крови или моче повышено;
• лечение витаминами продолжается длительное время без соответствующего контроля.

Избыток витамина E (гипервитаминоз E) встречается очень редко, но опасен тем, что нарушает процессы свертывания крови и заживления ран. Риск повышен, если у Вашего ребенка:

• заболевания печени;
• нарушена свертываемость крови;
• проводится лечение пероральными антикоагулянтами (например, апиксабаном, ривароксабаном, дабигатраном и другими препаратами этой группы);
• лечение витаминами продолжается длительное время без соответствующего контроля.

Заболевания печени

Если у Вашего ребенка заболевания печени, лечащий врач будет особенно внимателен в отношении выбора дозы и продолжительности лечения. За состоянием Вашего ребенка во время лечения будут тщательно наблюдать, особенно внимательно требуется следить за признаками токсического воздействия витамина А (см. «Избыток витамина A (гипервитаминоз A)»).

Другие важные указания

• Во время лечения обязательно консультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем давать ребенку богатую витаминами пищу, либо витаминные добавки или лекарственные препараты, содержащие витамины. Врач должен учесть дополнительные источники витаминов, чтобы не допустить их токсических эффектов.
• Помните, что солнечный свет разрушает витамины, особенно витамин A. Это может стать причиной безуспешного лечения.
• Если Ваш ребенок долго получает витамины только с препаратами, которые вводятся в кровь (парентерально), ему будут регулярно проводить анализы на содержание витаминов в крови, особенно витамина A.

Лабораторно-инструментальные исследования

При длительном лечении препаратом Виталипид Н детский у Вашего ребёнка будут регулярно брать кровь и мочу на анализ, чтобы следить за уровнем жиров и признаками избытка витаминов в организме (гипервитаминоза).

Дети

Для детей в возрасте 11 лет и старше предназначен другой препарат – Виталипид Н взрослый.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вашему ребёнку применяют, недавно применяли, или могут начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• ретиноиды (препараты витамина А), включая бексаротен (применяются для лечения кожных заболеваний), поскольку при одновременном приеме повышается риск переизбытка витамина А;
• типранавир в виде раствора для приёма внутрь (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку в нём содержится витамин Е и при одновременном применении может возникнуть переизбыток витамина Е;
• антагонисты витамина К (например, варфарин), поскольку они усиливают антикоагулянтный (разжижающий кровь) эффект витамина Е;
• антикоагулянты кумаринового ряда, поскольку витамин К1 может с ними взаимодействовать.

Беременность и грудное вскармливание

Не применимо, так как препарат Виталипид Н детский не предназначен для взрослых.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Виталипид Н детский не влияет на координацию движений и скорость реакций, поэтому при его применении Вы можете не ограничивать Вашего ребенка в катании на велосипеде, скейтборде и прочих подобных занятиях.

Препарат Виталипид Н детский содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Виталипид Н детский содержит соевых бобов масло

Препарат Виталипид Н детский содержит соевых бобов масло. Если у Вашего ребенка аллергия на арахис или сою, не применяйте этот препарат.

Препарат Виталипид Н детский содержит фосфолипиды яичного желтка

Препарат Виталипид Н детский содержит фосфолипиды яичного желтка. Если у Вашего ребенка аллергия на компоненты яйца, не применяйте этот препарат.

Прием препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Виталипид Н детский будет введен Вашему ребёнку врачом или медицинской сестрой, обученными работать с подобными препаратами для детей.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет дозу препарата Вашему ребёнку с учётом его массы тела и возраста:

• детям в возрасте 10 лет и младше с массой тела больше 2,5 кг препарат Виталипид Н детский назначают по 1 ампуле (10 мл) в сутки;
• новорожденным с массой тела 2,5 кг и меньше (недоношенным или детям с низкой массой тела при рождении) дозу препарата Виталипид Н детский рассчитывают, исходя из 4 мл на каждый 1 кг массы тела в сутки (например, если масса тела Вашего ребёнка составляет 2 кг, то он получит 8 мл препарата – неполную ампулу).

Если у Вашего ребёнка проблемы с печенью

Если у Вашего ребёнка проблемы с печенью, лечащий врач будет подбирать дозу препарата Виталипид Н детский индивидуально для Вашего ребёнка, поскольку при заболеваниях печени повышен риск токсичности витамина А.

Путь и (или) способ введения

Препарат Виталипид Н детский перед применением нужно обязательно разводить!

Препарат Виталипид Н детский применяется разведённым, в виде внутривенной инфузии.

Врач или медицинская сестра добавит содержимое ампулы препарата Виталипид Н детский в смесь для парентерального питания и проведет Вашему ребёнку инфузию с помощью капельницы.

Продолжительность лечения

Продолжительность применения препарата Виталипид Н детский определит лечащий врач в зависимости от состояния Вашего ребенка.

Если Вашему ребёнку применили препарат Виталипид Н детский больше, чем следовало

Маловероятно, что Ваш ребенок получит препарат в большей дозе, чем следует, поскольку врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вашим ребенком.

Если Вашему ребёнку случайно ввели лишнюю дозу препарата Виталипид Н детский, это не приведет к никаким неблагоприятным последствиям и никакого лечения Вашему ребёнку не потребуется.

Если Вы считаете, что Вашему ребёнку применили препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

При длительном лечении любыми препаратами витаминов, в том числе и препаратом Виталипид Н детский, возможно появление нарушений, связанных с избытком витаминов (гипервитаминозом) (см. «Особые указания и меры предосторожности», «Токсические эффекты витаминов»).

Передозировка витамином D может возникнуть при длительном лечении большими дозами и проявляется:

• повышенной хрупкостью костей (перелом может возникнуть при незначительной травме).

Передозировка витамином K может возникнуть при слишком быстром введении препарата и проявляется:

• покраснением лица, шеи, груди, сопровождающимся чувством жара (приливы);
• приступом удушья, при котором трудно сделать выдох (бронхоспазм);
• учащенным сердцебиением;
• снижением артериального давления.

Острая передозировка витамином A возникает, если была введена слишком высокая доза (более 150 000 МЕ). Признаки включают:

• желудочно-кишечное расстройство;
• головную боль;
• нарушение зрения, двоение в глазах;
• психические нарушения;
• раздражительность;
• обширное шелушение кожи.

Хроническая передозировка витамином A возникает, когда человек получает слишком много препаратов витамина A на протяжении длительного времени. Этот вид передозировки проявляется:

• головной болью, ощущением распирания в голове (признаки повышения внутричерепного давления);
• чувствительными или болезненными отеками под кожей рук или ног;
• изменениями на рентгеновских снимках (кости становятся более плотными в определенных участках).

Если потребуется, лечащий врач отменит препарат Виталипид Н детский и назначит необходимое лечение, ориентируясь на состояние Вашего ребенка. Лечение может включать:

• изменение рациона питания, чтобы снизить потребление кальция;
• мочегонные средства;
• внутривенное введение жидкости для восстановления ее объема в организме.

Если Ваш ребёнок пропустил применение препарата Виталипид Н детский

Если Ваш ребёнок пропустил введение дозы препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Лечащий врач решит, когда следует ввести препарат в следующий раз.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Виталипид Н детский может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Виталипид Н детский переносится хорошо, и данные о нежелательных реакциях, которые он может вызывать, отсутствуют.

Препарат Виталипид Н детский может вызвать аллергическую реакцию, поскольку содержит соевых бобов масло и фосфолипиды яичного желтка. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка появятся признаки аллергической реакции.

Препарат Виталипид Н детский вводят вместе с другими препаратами для парентерального питания. Информацию о нежелательных реакциях на другие препараты, с которыми

Вашему ребёнку могут вводить препарат Виталипид Н детский, Вы можете узнать из листков-вкладышей к этим препаратам.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Виталипид Н детский в защищенном от света месте при температуре не выше 25C.

Не замораживать!

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат или смесь, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфатокоферол.

Каждый мл препарата содержит:

• 69 мкг ретинола (в виде пальмитата);
• 20 мкг фитоменадиона;
• 1,0 мкг эргокальциферола;
• 0,64 мг альфа-токоферола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: соевых бобов масло, натрия гидроксид 1 М, фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), вода для инъекций.

Препарат Виталипид Н детский содержит масло соевое (соевых бобов масло), натрий (см. раздел 2).

Осмоляльность: около 300 мОсм/кг Н2О.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Концентрат для приготовления эмульсии для инфузий.

Препарат Виталипид Н детский представляет собой белую гомогенную эмульсию.

По 10 мл в ампуле из прозрачного стекла. По 10 ампул в ячейковую упаковку.

1 ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.