Азитромицин Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг, №3

Листок-вкладыш – информация для пациента 

Азитромицин Велфарм, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 

Международное непатентованное наименование

Азитромицин

Фармакотерапевтическая группа 

Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; макролиды

Код АТХ 

J01FA10

Содержание листка-вкладыша 

1. Что из себя представляет препарат Азитромицин Велфарм и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Азитромицин Велфарм
3. Прием препарата Азитромицин Велфарм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата  Азитромицин Велфарм
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

1. Что из себя представляет препарат Азитромицин Велфарм и для чего его применяют 

Препарат Азитромицин Велфарм содержит действующее вещество азитромицин и принадлежит к группе препаратов «антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; макролиды». 

Показания к применению 

Препарат  Азитромицин Велфарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела более 45 кг для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: 

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); 
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); 
• инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); 
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). 

Способ действия препарата Азитромицин Велфарм

После попадания в организм азитромицин проникает в микробную клетку, где блокирует выработку белков, необходимых для жизнедеятельности микроорганизмов. В результате замедляется рост и размножение бактерий. При приеме в высоких концентрациях азитромицин вызывает гибель микроорганизмов (бактерицидное действие). 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

2. О чем следует знать перед приемом препарата Азитромицин Велфарм

Противопоказания 

Не принимайте препарат Азитромицин Велфарм: 

• если у Вас аллергия на азитромицин, некоторые антибиотики (эритромицин, макролиды, кетолиды) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); 
• если Вы принимаете эрготамин (препарат для повышения тонуса матки и лечения головных болей) или дигидроэрготамин (препарат для лечения головных болей). 

Особые указания и меры предосторожности 

Перед приемом препарата  Азитромицин Велфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что либо из перечисленного ниже относится к Вам:

•  если у Вас заболевание, связанное со слабостью и повышенной утомляемостью мышц (миастения);  
• если у Вас нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, так как есть риск усугубления Вашего состояния (развитие фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени);  
• если у Вас серьезно нарушена функция почек (терминальная почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин), так как 
  потребуется осторожность при приеме препарата АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, а врач будет контролировать состояние Ваших почек; 
• если у Вас есть один или несколько факторов, при которых возможно развитие нарушений нормального ритма сердца (проаритмогенные факторы), особенно, если Вы старше 65 лет (пожилого возраста): 
• если у Вас нарушена электрическая активность сердца (врожденное или приобретенное удлинение интервала QT); 
• если Вы принимаете препараты для лечения нарушений нормального ритма сердца (антиаритмические препараты классов IА (например, хинидин, прокаинамид), III (например, дофетилид, амиодарон, соталол)); 
• если Вы принимаете цизаприд (препарат, повышающий моторику желудочнокишечного тракта);
• если Вы принимаете терфенадин (препарат для лечения аллергии);
• если Вы принимаете препараты для лечения психических расстройств (антипсихотические препараты, например, пимозид); 
• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (антидепрессанты, например, циталопрам);
• если Вы принимаете препараты для лечения бактериальных инфекций (фторхинолоны, например, моксифлоксацин, левофлоксацин); 
• если у Вас нарушен баланс солей и воды в организме (нарушения водноэлектролитного баланса), особенно если у Вас снижен уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови; 
• если у Вас сильно замедленно сердцебиение (клинически значимая брадикардия);
• если у Вас уже нарушен нормальный сердечный ритм (аритмия сердца);
• если Ваше сердце не справляется с перекачиваем крови (тяжелая сердечная недостаточность). 
• если Вы принимаете варфарин (препарат для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в сосудах), дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности) или циклоспорин (препарат, который применяется после пересадки органов); 
• если Вы принимаете препараты для лечения малярии (гидроксихлорохин, хлорохин), так как в этом случае врач должен оценить возможную пользу и повышенные риски возникновения нарушений работы сердца и сосудов (сердечно-сосудистые события), в том числе смертельных (сердечно-сосудистая смертность). 

Поговорите с врачом, если после приема препарата Азитромицин Велфарм у Вас появились следующие симптомы:

• быстро нарастающая усталость (астения),
• пожелтение кожи,
• слизистых оболочек и белков глаз (желтуха),
• потемнение мочи,
• склонность к кровотечениям, 
• ухудшение работы головного мозга из-за проблем с печенью (печеночная энцефалопатия).

Это могут быть симптомы нарушения функции печени, при которых необходимо прекратить прием препарата  Азитромицин Велфарм.

В этом случае врач назначит Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния Вашей печени. 

При приеме этого препарата врач будет регулярно обследовать Вас на наличие невосприимчивых к действию препарата микроорганизмов и признаков развития нескольких инфекций одновременно (суперинфекция), в том числе грибковых. 

Особенности азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования, поэтому препарат Азитромицин Велфарм не следует принимать более длительными курсами, чем указано в разделе 3 «Прием препарата Азитромицин Велфарм». 

При длительном приеме препарата  Азитромицин Велфарм  возможно развитие воспаления толстого кишечника (псевдомембранозный колит), вызванного бактерией, 
присутствующей в кишечнике в нормальном состоянии (Clostridium difficile). Симптомами такого воспаления могут быть как понос (легкая диарея), так и серьезные проблемы с кишечником (тяжелый колит) – понос с кровью сильные боли в животе. Поговорите с врачом, если у Вас появятся такие симптомы, в том числе, если они появятся через 2 месяца после окончания приема препарата  Азитромицин Велфарм. В этом случае врач назначит Вам дополнительные анализы. При появлении таких симптомов прием препаратов, тормозящих работу (перистальтика) кишечника, противопоказан. 

При приеме препарата  Азитромицин Велфарм  возможно нарушение нормального ритма сердца (удлинение сердечной реполяризации и интервала QT), что может вызвать нерегулярное сердцебиение (аритмия сердца), в том числе опасное для жизни (аритмия типа «пируэт»). 

Прием препарата Азитромицин Велфарм может вызвать появление слабость и быстрой утомляемости мышц, которая усиливается после физической нагрузки(миастенический синдром) или вызвать обострение заболевания, связанного со снижением силы мышц (миастения). 

При приеме препарата Азитромицин Велфарм  возможно появление серьезных аллергических реакций, в том числе аллергических реакций со стороны кожи (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Обязательно прекратите прием препарата Азитромицин Велфарм и поговорите с врачом при появлении таких реакций. В некоторых случаях после приема азитромицина такие реакции возобновлялись после кажущегося выздоровления (приобретали рецидивирующее течение) и требовали продолжительного лечения и наблюдения. Врач будет иметь ввиду, что после прекращения лечения симптомов аллергии возможно возобновление симптомов аллергической реакции. 

В некоторых исследованиях было обнаружено, что прием азитромицина примерно в два раза увеличивает краткосрочный потенциальный риск смерти из-за нарушений в работе сердца и сосудов (сердечно-сосудистая смерть) у взрослых, по сравнению с другими антибиотиками, включая амоксициллин. Было отмечено, что этот потенциальный риск был выше в течении первых 5 дней применения азитромицина.

Данные этих наблюдательных исследований недостаточны для установления или исключения причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и приемом азитромицина. Однако, для предотвращения появления таких осложнений, если у Вас в прошлом (в анамнезе) были факторы, указывающие на риск изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT), то врач назначит Вам дополнительное обследование для оценки работы сердца (ЭКГ). 

Дети и подростки 

Не давайте препарат Азитромицин Велфарм детям в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. 

Другие препараты и препарат Азитромицин Велфарм

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже: 

• препараты, снижающие кислотность желудка (антацидные препараты);
• цетиризин (препарат для лечения аллергии);
• диданозин (дидезоксиинозин) (препарат для лечения ВИЧ инфекции);
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
• колхицин (препарат для лечения подагры);
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ инфекции);
• алкалоиды спорыньи (препараты для повышения тонуса матки и лечения головных болей); 
• аторвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии);
• циметидин (препарат, снижающий выработку соляной кислоты в желудке);
• антикоагулянты непрямого действия (препараты для уменьшения вязкости крови);
• циклоспорин (препарат, который применяется после пересадки органов);
• эфавиренз (препарат для лечения ВИЧ инфекции);
• флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); 
• индинавир (препарат для лечения ВИЧ инфекции);
• метилпреднизолон (препарат для подавления сильного воспаления);
• нелфинавир (препарат для лечения ВИЧ инфекции);
• рифабутин (антибиотик для лечения туберкулеза);
• силденафил (препарат для лечения эректильной дисфункции);
• терфенадин (препарат для лечения аллергии);
• теофиллин (препарат для лечения и профилактики спазма бронхов);
• препараты для лечения тревоги и бессонницы (триазолам, мидазолам);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (сульфаметоксазол, триметоприм);
• препараты для лечения малярии (гидроксихлорохин, хлорохин). 

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Азитромицин Велфар, посоветуйтесь с Вашим врачом. 

Препарат  Азитромицин Велфарм с пищей

Препарат  Азитромицин Велфарм следует принимать за 1 час или через 2 часа после еды (см. раздел 3 «Прием препарата Азитромицин Велфарм»). 

Беременность и грудное вскармливание  

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Если Вы беременны, то прием препарата Азитромицин Велфарм возможен только в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности. 

Если Вы кормите ребенка грудью, то прием препарата Азитромицин Велфарм возможен только в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашем способе кормления.

При необходимости приема препарата Азитромицин Велфарм рекомендуется приостановить грудное вскармливание. Обсудите с врачом вопросы, возникшие у Вас по этому поводу. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

Если у Вас после приема препарата Азитромицин Велфарм появились нежелательные реакции со стороны нервной системы и органа зрения, то соблюдайте осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Препарат Азитромицин Велфарм содержит лактозу 

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. 

Препарат Азитромицин Велфарм содержит натрий 

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. 

3. Прием препарата Азитромицин Велфарм

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) 500 мг 1 раз в сутки за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г). 

• Акне вульгарис средней степени тяжести  500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную дозу 500 мг следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг – с интервалом в 7 дней. 
• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) 1 г однократно. 
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans)  1 раз в сутки в течение 5 дней: 1 г в первый день, затем со 2 по 5 день по 500 мг (курсовая доза – 3 г).  

Особые группы пациентов 

Лица пожилого возраста 

Если Вы старше 65 лет (пожилого возраста, то коррекция дозы препарата Азитромицин Велфарм Вам не требуется. Поскольку у Вас уже могут быть факторы, при которых возможно развитие нарушений нормального ритма сердца (проаритмогенные факторы), следует соблюдать осторожность при приеме этого препарата, так как есть высокий риск развития нарушений ритма сердца (сердечная аритмия), в том числе опасных для жизни (аритмия типа «пируэт»). 

Пациенты с почечной недостаточностью 

Если у Вас нарушена функция почек (когда скорость клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин), то коррекция дозы препарата  Азитромицин Велфарм Вам не требуется.

Если у Вас серьезно нарушена функция почек (когда скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин), то требуется осторожность при приеме этого препарата. 

Пациенты с печеночной недостаточностью 

Если у Вас есть нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, то коррекция дозы препарата Азитромицин Велфарм Вам не требуется. 

Дети и подростки 

Дети от 12 лет до 18 лет с массой тела выше 45 кг 

Режим дозирования для детей старше 12 с массой тела выше 45 кг не отличается от режима дозирования для взрослых. 

Препарат Азитромицин Велфарм не следует применять у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. 

Путь и (или) способ введения 

Внутрь не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки. 

Препарат Азитромицин Велфарм следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке (антацидные препараты). 

Продолжительность терапии 

Продолжительность лечения препаратом Азитромицин Велфарм определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.  

Если Вы приняли препарата Азитромицин Велфарм больше, чем следовало 

Если Вы приняли препарата Азитромицин Велфарм больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой упаковку препарата или листок вкладыш, чтобы показать их врачу. 

При передозировке возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, понос (диарея), рвота, временная потеря слуха. 

Если Вы забыли принять препарат Азитромицин Велфарм

Если Вы забыли принять препарат Азитромицин Велфарм, то примите пропущенную дозу как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Если Вы прекратили прием препарата Азитромицин Велфарм

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. 

Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 

4. Возможные нежелательные реакции 

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Азитромицин Велфарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Прекратите прием препарата Азитромицин Велфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) 

• тяжелой аллергической реакции – ангионевротического отека (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи); 
• аллергической реакции – реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей). 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) 

• нарушения оттока желчи из печени – холестатической желтухи (пожелтение кожи, слизистых оболочек, белков глаз); 
• аллергической реакции со стороны кожи – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) (появление на лице и в местах кожных складок и сгибов конечностей, например, в области паха, множества зудящих мелких гнойничков (пустул), сопровождающееся покраснением и отёком кожи). 

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• воспаления толстого кишечник – псевдомембранозного колита (понос, возможно с примесями крови или слизи, тошнота, рвота, общая слабость); 
• аллергической реакции – анафилактической реакции (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок); 
• нарушений в работе сердца – аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии, внезапной сердечно-сосудистой смерти (острая, сжимающая или давящая боль в груди, одышка, потливость, страх смерти, учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца, ощущение «кувыркания» сердца); 
• нарушений в работе печени – печеночной недостаточности, некроза печени, фульминантного гепатита (недомогание, повышение температуры тела, тошнота, тяжесть и боль в правом подреберье, увеличение размера печени, изменение цвета кала и мочи, пожелтение кожи, слизистых оболочек, белков глаз). Печеночная недостаточность в редких случаях была с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени;
• тяжелых кожных реакций – синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной эритемы (серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию); 
• тяжелой лекарственной реакции – лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (повышение температуры тела, высыпания на коже, отек лица и век, увеличение лимфатических узлов, воспаление глаз, мышц, боль в суставах, слабость); 
• нарушений в работе почек – интерстициального нефрита, острой почечной недостаточности (появление давящих болей в груди, боли в пояснице, отёки, помутнение 
  мочи, пенообразная моча, значительное снижение выделения мочи (до 100 мл в день)). 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Азитромицин Велфарм

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): 

• понос (диарея). 

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• изменение значений лабораторного анализа крови (снижение количества лимфоцитов,
• повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение
• количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации
• бикарбонатов в плазме крови). 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 

• грибковая инфекция (кандидоз), в том числе слизистой оболочки полости рта;
• воспаление влагалища (вагинальная инфекция);
• воспаление легких (пневмония);
• грибковая инфекция;
• бактериальная инфекция;
• воспаление горла (фарингит);
• воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит);
• болезни дыхательных путей (респираторные заболевания);
• насморк (ринит);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение аппетита (анорексия);
• головокружение;
• боль, жжение, покалывание на коже, ощущение «ползания мурашек» (парестезии);
• нарушение вкусовых ощущений;
• сонливость;
• бессонница;
• нервозность;
• нарушение зрения;
• расстройство слуха;
• ложное ощущение вращения предметов вокруг или собственного тела (вертиго);
• ощущение сердцебиения;
• внезапное ощущение жара («приливы» крови к лицу);
• одышка;
• носовое кровотечение;
• повышенное образование газов в кишечнике (метеоризм);
• несварение желудка (диспепсия);
• воспаление желудка (гастрит);
• запор;
• нарушение глотания (дисфагия);
• вздутие живота;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• отрыжка;
• язвы слизистой оболочки полости рта;
• повышение секреции слюнных желез;
• воспаление печени (гепатит);
• кожная сыпь;
• зуд;
• появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница);
• воспаление кожи (дерматит);
• сухость кожи;
• потливость;
• разрушение тканей сустава (остеоартрит);
• мышечная боль (миалгия);
• боль в спине;
• боль в шее;
• боль и затруднения при мочеиспускании (дизурия);
• боль в области почек;
• маточные кровотечения (метроррагии);
• нарушение функции яичек;
• отек;
• сильная слабость, быстрое уставание (астения);
• недомогание;
• ощущение усталости;
• отек лица;
• боль в груди;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• отеки рук и ног (периферические отеки);
• изменение значений лабораторных анализов крови (повышение активности
• аспартатаминотрансферазы,
• аланинаминотрансферазы,
• повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови). 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): 

• эмоциональное возбуждение с ощущением тревоги и страха (ажитация);
• нарушение функции печени;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации). 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): 

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); 
• малокровие из-за разрушения клеток крови (гемолитическая анемия);
• изменение цвета языка;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). 

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): 

• потеря чувствительности (гипестезия);
• тревога;
• агрессия;
• обморок;
• судороги;
• повышенная двигательная активность и импульсивность (психомоторная
• гиперактивность);
• потеря обоняния;
• извращение обоняния;
• потеря вкусовых ощущений;
• слабость и быстрая утомляемость мышц (миастения);
• бред;
• восприятие того, что не существует в реальности (галлюцинации);
• нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;
• изменение электрической активности сердца (увеличение интервала QT на
• электрокардиограмме); 
• понижение артериального давления;
• боль в суставах (артралгия).

5. Хранение препарата Азитромицин Велфрман

Условия хранения

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. 

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25С. 

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Состав

Препарат Азитромицин Велфарм содержит  

Действующим веществом является: азитромицин. 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата). 

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (101), лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-30(коллидон К30), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. 

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000). 

Препарат Азитромицин Велфарм содержит лактозу, натрий (см. раздел 2). 

Внешний вид препарата АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 

3, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 

3, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. 

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор. 

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 

Условия отпуска

По рецепту.