Торговое наименование
Нейпилепт®
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - для коррекции pH до 6,5–7,5, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код АТХ
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин - природное соединение, образующееся в тканях организма в процессе жизнедеятельности. Цитиколин является промежуточным веществом синтеза одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны - фосфатидилхолина.
Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, замедляет действие ферментов фосфолипаз, оказывает антиоксидантное действие, а также предотвращает гибель клеток.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов между холинорецепторами.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств (расстройств мышления) при хронических состояниях, характеризующихся пониженным содержанием кислорода в мозговой ткани (гипоксии головного мозга). Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти).
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений, причиной которых являются дегенеративные и сосудистые изменения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Нейпилепт® применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:
- острый период нарушения мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу (ишемического инсульта) в составе комплексной терапии;
- восстановительный период ишемического (в следствие нарушения кровоснабжения мозга) и геморрагического (в следствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- нарушения процессов мышления (когнитивные нарушения) и расстройства поведения при заболеваниях, характеризующихся гибелью нейронов (дегенеративного характера), и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата;
- высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам.
С осторожностью
Перед применением препарата Нейпилепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Препарат Нейпилепт® содержит натрий
Данный препарат содержит 1,02 ммоль (или 22,19 мг) натрия на дозу 500 мг и 2,05 ммоль (или 44,38 мг) натрия на дозу 1000 мг. Необходимо соблюдать осторожность, если Вы соблюдаете бессолевую диету.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата Нейпилепт® во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.
Грудное вскармливание
Данных о проникновении цитиколина в грудное молоко человека недостаточно. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Нейпилепт®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Рекомендуемая доза
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы
Рекомендованная доза препарата Нейпилепт® составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь).
Максимальная суточная доза - 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
Рекомендованная доза препарата Нейпилепт® составляет 500–2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата Нейпилепт® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Следует немедленно сообщить врачу и обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).
Другие нежелательные реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергические реакции (сыпь, кожный зуд),
- снижение аппетита,
- галлюцинации,
- бессонница,
- возбуждение,
- головная боль,
- головокружение,
- тремор,
- онемение в парализованных конечностях,
- одышка,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- изменение активности печеночных ферментов,
- чувство жара,
- отеки.
Передозировка
Если Вы применили препарата Нейпилепт® больше, чем следовало, Вам следует обратиться к врачу, несмотря на то, что препарат обладает низкой токсичностью.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
Леводопа
Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). У пациентов с болезнью Паркинсона несколько исследований продемонстрировали, что при добавлении цитиколина (от 500 до 1200 мг/день) у некоторых пациентов было возможно использовать более низкие дозы леводопы со стабильным или улучшенным терапевтическим эффектом и уменьшением побочных эффектов.
Меклофеноксат
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).
Особые указания
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ
по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
Вводят внутривенно или внутримышечно по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата Нейпилепт® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Нейпилепт® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нейпилепт® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
