Африн спрей назальный 0,05%, 15мл Фамар

Листок-вкладыш – информация для пациента

Африн®, 0,05 %, спрей назальный

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Африн® и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Африн®.

3. Применение препарата Африн®.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Африн®.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Африн® и для чего его применяют

Препарат Африн®, спрей назальный, содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и облегчению носового дыхания.

За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической, и кармеллозы натрия, и повидона-К29-32) препарат Африн® после введения в носовые ходы становится более вязким (превращается в гель) и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор.

По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты и действие продолжается до 12 часов.

Показания к применению

Лекарственный препарат Африн® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Африн®

Противопоказания

Не применяйте препарат Африн®:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если Вам проводили трансcфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Африн® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:

• повышенное внутриглазное давление, 
• хроническая сердечная недостаточность,
• острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т. д.),
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
• стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке), 
• аритмия (нарушение сердечных сокращений),
• хроническая почечная недостаточность,
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи),
• выраженный атеросклероз,
• гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль),
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• порфирия (нарушение пигментного обмена),
• необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т. ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление и бромокриптина;
• если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Препарат Африн® не предназначен для применения у детей младше 12 лет. 

Другие препараты и препарат Африн®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены) возможно повышение артериального давления.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Беременность и грудное вскармливание 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Африн® при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Препарат Африн® содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

3. Применение препарата Африн®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза 

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день. 

Применение у детей и подростков 

Дети старше 12 лет 

Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. 

Препарат Африн® противопоказан для применения у детей до 12 лет.

Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Путь и способ введения

Применяется интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Во время использования держите флакон в вертикальном положении.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы применили препарат Африн® больше, чем следовало

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, спазмы, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

При случайном приеме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.

Если Вы приняли слишком много препарата Африн®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарата Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Африн®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго применять препарат Африн®

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Африн® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги (особенно у детей),
• галлюцинации (особенно у детей),
• остановка дыхания (у детей).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отек Квинке (отечность губ, век, слизистой рта, гортани и др.), 
• зуд,
• жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, 
• чихание, 
• носовое кровотечение.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• тревога,
• раздражительность,
• нарушение сна (у детей), 
• бессонница,
• головная боль, 
• головокружение,
• нарушение зрения (при попадании в глаза),
• повышение артериального давления, 
• ощущение сердцебиения, 
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• чувство заложенности носа, возникающее после того, как пройдет эффект от применения препарата (реактивная гиперемия), 
• тошнота. 

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• беспокойство, 
• усталость, 
• сонливость, 
• седативный эффект.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• сухость слизистых оболочек полости рта и горла, 
• увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, 
• экзантема (кожная сыпь).

5. Хранение препарата Африн®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Африн® содержит

Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид; 1 мл спрея содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, повидон-К29-32, бензалкония хлорид (в виде раствора 17%), макрогол-1450, бензиловый спирт, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591), ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Внешний вид препарата Африн® и содержимое упаковки

Спрей назальный.

Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.

По 15 мл спрея в герметично закрытый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия. По 1 флакону в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.