Торговое наименование
Агарта®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Вилдаглиптин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит
Действующее вещество: вилдаглиптин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип M200LM), лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской, от желтовато-белого до светло-серого цвета, с гравировкой «АА3» на одной стороне.
Фармакологические свойства
Препарат Агарта® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Действующее вещество лекарственного препарата Агарта® вилдаглиптин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «пероральными гипогликемическими средствами». Применяется при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений. Помогает контролировать содержание сахара в крови.
Сахарный диабет 2 типа развивается, если организм не вырабатывает достаточно инсулина или вырабатываемый инсулин работает недостаточно хорошо. Сахарный диабет может также развиться, если организм вырабатывает слишком много глюкагона.
Инсулин ? это вещество, которое способствует снижению содержания сахара в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон ? вещество, инициирующее выработку глюкозы печенью, приводящее к повышению содержания сахара (глюкозы) в крови. Поджелудочная железа вырабатывает оба этих вещества.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Код АТХ
A10BH02
Показания к применению
Препарат Агарта® показан для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых.
В качестве монотерапии:
- при неэффективности диетотерапии и физических упражнений в случае непереносимости или противопоказаний к применению метформина.
В составе двухкомпонентной комбинированной терапии:
- с метформином при недостаточном гликемическом контроле, несмотря на применение максимально переносимой дозы метформина;
- с препаратами сульфонилмочевины при недостаточном гликемическом контроле, несмотря на применение максимально переносимой дозы препаратов сульфонилмочевины, в случае непереносимости или противопоказаний к применению метформина;
- при недостаточном гликемическом контроле при применении тиазолидиндиона.
В составе тройной комбинированной терапии:
- в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформина при недостаточном гликемическом контроле при применении этих препаратов на фоне диетотерапии и физических упражнений.
Вилдаглиптин показан к применению в комбинации с инсулином (с метформином или без него) при недостаточном гликемическом контроле на фоне применения диеты и физических упражнений и стабильной дозы инсулина.
Действующее вещество лекарственного препарата Агарта® вилдаглиптин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «пероральными гипогликемическими средствами».
Препарат Агарта® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Применяется при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений. Помогает контролировать содержание сахара в крови.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или любым другим компонентам данного препарата
- сахарный диабет 1 типа;
- острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз);
- лактоацидоз;
- заболевания печени, включая отклонение от нормы активности определенных ферментов печени в биохимическом анализе крови;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- наличие симптомов непереносимости некоторых сахаров (лактозы).
- беременность, грудное вскармливание;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Прием гипогликемического препарата, известный как сульфонилмочевина; умеренная или тяжелая почечная недостаточность; проведение гемодиализа; сердечная недостаточность; заболевание поджелудочной железы.
Диабетические поражения кожи являются частым осложнением сахарного диабета. Необходимо выполнять рекомендации по уходу за кожей и стопами, также следует обращать особое внимание на появление новых пузырей или язв при приеме препарата Агарта®. При их появлении следует как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует принимать препарат Агарта® во время беременности. Данные о том, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко, отсутствуют.
Способ применения
Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза препарата Агарта® составляет:
- 50 мг в день за один прием утром при приеме препарата Агарта® с другим лекарственным средством, называемым сульфонилмочевиной.
- 100 мг в день в два приема: 50 мг утром и 50 мг вечером при приеме препарата Агарта® отдельно или вместе с другим лекарственным препаратом, называемым метформином или глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.
- 50 мг в день утром при умеренной или тяжелой почечной недостаточности или гемодиализе.
Побочной действие
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Агарта® и немедленно обратиться к врачу при развитии следующих нежелательных реакций:
- Ангионевротический отек (редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): симптомы включают отек лица, языка или глотки, трудности при глотании, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отек».
- Заболевание печени (гепатит) (редко): симптомы включают желтушность кожи и белков глаз (склеры), тошноту, потерю аппетита или потемнение цвета мочи, которые могу указывать на заболевание печени (гепатит).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна): симптомы включают сильную и постоянную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.
Другие нежелательные реакции
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при применении
вилдаглиптина и метформина:
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови;
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): утомляемость.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при применении вилдаглиптина и сульфонилмочевины:
Часто: дрожь, головная боль, головокружение, слабость, низкий уровень глюкозы в крови.
Нечасто: запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): боль в горле, насморк.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при применении вилдаглиптина и глитазона (тиазолидиндиона):
Часто: увеличение массы тела, отеки рук, лодыжек или стоп.
Нечасто: головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при применении вилдаглиптина в монотерапии:
Часто: головокружение.
Нечасто: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп, боль в суставах, низкий уровень глюкозы в крови.
Очень редко: боль в горле, насморк, повышение температуры тела.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при применении вилдаглиптина, метформина и сульфонилмочевины:
Часто: головокружение, тремор, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, повышенное потоотделение.
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции при применении вилдаглиптина и инсулина (с метформином или без него):
Часто: головная боль, озноб, тошнота (дурнота), низкий уровень глюкозы в крови, изжога.
Нечасто: диарея, метеоризм.
Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): зудящая сыпь, воспаление поджелудочной железы, воспаление печени, локальное шелушение кожи или образование пузырей, боль в мышцах.
Особые указания
Препарат Агарта® содержит лактозу (молочный сахар). В случае непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо других препаратов.
Врач может изменить дозу препарата Агарта® в случае приема других лекарственных препаратов, таких как:
- тиазиды или иные диуретики (известные как мочегонные);
- глюкокортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалительных заболеваний);
- препараты для лечения заболеваний щитовидной железы;
- некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему.
Форма выпуска
Таблетки.
По 14 таблеток в блистер из ПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Для производителя Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния: По 14 или 15 таблеток в блистер из ПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре ниже 30C в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
