Листок-вкладыш – информация для пациента
Акнетико® Дуо, 1 мг/г + 25 мг/г, гель для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Адапален + бензоила пероксид
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения
Код АТХ
D10AD53
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Акнетико® Дуо, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Акнетико® Дуо.
3. Применение препарата Акнетико® Дуо.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Акнетико® Дуо.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Акнетико® Дуо, и для чего его применяют
Препарат Акнетико® Дуо содержит действующие вещества адапален и бензоила пероксид, которые обладают различными, но взаимодополняющими механизмами действия.
Адапален - нормализует процесс образования эпителиальных клеток, снижает образование микрокомедонов, обладает противовоспалительным действием.
Бензоила пероксид - оказывает противомикробное и отшелушивающее действие, а также уменьшает чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающего угревую сыпь.
Показания к применению
Препарат Акнетико® Дуо показан для лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами у взрослых, подростков и детей с 9 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Акнетико® Дуо
Противопоказания
Не применяйте препарат Акнетико® Дуо:
- если у Вас аллергия на адапален, бензоила пероксид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Акнетико® Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не следует наносить препарат Акнетико® Дуо на участки кожи с порезами, царапинами, солнечными ожогами или экземой.
Не допускайте попадания препарата Акнетико® Дуо в глаза, нос, ротовую полость и на другие слизистые оболочки. В случае попадания препарата на вышеуказанные участки немедленно промойте их большим количеством теплой воды.
Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на зоны нанесения препарата.
Не допускайте попадания препарата Акнетико® Дуо на волосы или цветную ткань, поскольку это может привести к изменению их цвета. После применения лекарственного средства тщательно вымойте руки.
В случае появления признаков раздражения кожи, и в зависимости от степени раздражения кожи: число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом. Также, в случае появления признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Акнетико® Дуо у детей до 9 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной группы не установлены).
Другие препараты и препарат Акнетико® Дуо
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не применяйте другие средства для наружного применения для лечения угревой сыпи, содержащие бензоила пероксид и/или ретиноиды, одновременно с препаратом Акнетико® Дуо.
Не применяйте препарат Акнетико® Дуо одновременно с косметическими средствами с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат Акнетико® Дуо в случае, если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны. В случае возникновения вопросов обратитесь к своему лечащему врачу.
В случае, если Вы забеременели при применении препарата Акнетико® Дуо, следует прекратить лечение и проинформировать лечащего врача для последующего наблюдения.
Препарат Акнетико® Дуо можно применять во время грудного вскармливания. Препарат не следует наносить на область груди для предотвращения неблагоприятного влияния на грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Акнетико® Дуо не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Акнетико® Дуо содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
3. Применение препарата Акнетико® Дуо
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Акнетико® Дуо показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет. Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Рекомендуемая доза
Наносите препарат Акнетико® Дуо кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. После применения препарата Акнетико® Дуо тщательно вымойте руки.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Терапевтический эффект развивается через 1 - 4 недели лечения. Продолжительность лечения индивидуальна и устанавливается лечащим врачом на основании Вашего клинического состояния.
Если Вы применили препарат Акнетико® Дуо больше, чем следовало
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к ускорению лечения или получению более выраженного эффекта терапии. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.
Обратитесь к врачу, если Вы нанесли больше препарата Акнетико® Дуо, чем следовало. Врач даст рекомендации относительно того, что необходимо сделать.
Если Вы забыли применить препарат Акнетико® Дуо
Не наносите препарат дважды с целью компенсирования пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акнетико® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Акнетико® Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции и/или ангионевротического отека:
- ощущение сдавления в горле, затруднённое дыхание;
- отек глаз, лица, губ, языка;
- чувство слабости, головокружение;
- сильный зуд кожи, появление сыпи на лице или теле.
Частота возникновения данных побочных эффектов неизвестна.
Другие возможные нежелательные реакции
После нанесения препарата Акнетико® Дуо, как правило, в течение первой недели лечения возможно появление раздражения кожи легкой или умеренной степени выраженности: покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи, ощущения покалывания, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сухость кожи;
- раздражающий контактный дерматит;
- раздражение кожи;
- ощущение жжения кожи;
- эритема;
- шелушение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожный зуд;
- солнечный ожог.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- аллергический контактный дерматит;
- припухлость лица;
- отек век;
- болезненность кожи (ощущение покалывания);
- образование волдырей (везикул);
- изменение цвета кожи (гиперпигментация и гипопигментация);
- ожог в месте нанесения;
- крапивница.
5. Хранение препарата Акнетико® Дуо
Хранение
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:», тубе или флаконе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат Акнетико® Дуо следует хранить при температуре не выше 25C.
После первого вскрытия тубы/флакона хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Акнетико® Дуо содержит
Действующими веществами являются адапален и бензоила пероксид.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг адапалена и 25 мг бензоила пероксида (в виде бензоила пероксида водного).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, докузат натрия, глицерол, полоксамер 124, пропиленгликоль, Сепинео Р 600 (акриламид/ натрий акрилоилдиметилтаурат сополимер/ изогексадекан/ полисорбат 80), сорбитан олеат, вода очищенная.
Препарат Акнетико® Дуо содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат Акнетико® Дуо представляет собой гель для наружного применения.
Белый или светло-желтый непрозрачный гель.
По 15 г и 30 г геля в ламинированной тубе (ПЭНП/алюминий/ПЭНП/ПЭВП, ЛПЭНП).
Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Тубу закрывают полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По 30 г, 45 г и 60 г геля в белом вакуумном флаконе из полипропилена с вакуумным дозирующим устройством из полипропилена, полиэтилена высокой плотности и полиэтилена очень низкой плотности. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
