Листок-вкладыш – информация для пациента
Акридерм Гента, 0,05 % + 0,1 %, мазь для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон + гентамицин
Код АТХ
D07CC01
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Акридерм Гента, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Акридерм Гента.
3. Применение препарата Акридерм Гента.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Акридерм Гента.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Акридерм Гента, и для чего его применяют
Препарат Акридерм Гента содержит гормон бетаметазон (глюкокортикостероид), который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин, обладающий антибактериальной активностью. Препарат Акридерм Гента относится к группе препаратов кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с антибиотиками.
Показания к применению
Препарат Акридерм Гента применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения:
- простого и аллергического воспаления кожи (дерматит), особенно вторично инфицированного;
- хронического воспаления кожи с зудом, покраснением и высыпаниями (атопическая, детская, монетовидная экземы);
- атопического дерматита (нейродермит диффузный);
- хронического дерматита, вызванного повторяющимися царапинами и/или трением кожи (простой хронический лишай или ограниченный нейродермит);
- солнечного дерматита;
- распространенного покраснения кожи с шелушением и слущиванием кожи (эксфолиативный дерматит);
- радиационного дерматита;
- опрелости;
- хронического воспаления кожи с образованием сухих шелушащихся бляшек, пятен красного или розового цвета (псориаз);
- зуда.
Способ действия препарата Акридерм Гента
Бетаметазон относится к группе глюкокортикостероидов, которые при нанесении на кожу оказывают противовоспалительное действие и снимают такие явления как зуд, покраснение, шелушение и местную боль. Гентамицин, являясь антибиотиком широкого спектра действия, способствует подавлению вторичной (присоединенной) инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Акридерм Гента
Противопоказания
Не применяйте препарат Акридерм Гента:
- если у Вас аллергия на бетаметазон, гентамицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас туберкулез кожи;
- если у Вас осложнения противооспенной вакцинации (вакциния);
- если у Вас вирусные инфекции кожи;
- если у Вас есть заболевание, характеризующееся покраснением и высыпаниями на коже вокруг рта (периоральный дерматит);
- если у Вас есть высыпания в области щек, обусловленное стойким расширением мелких сосудов (розацеа);
- если у Вас есть кожные проявления сифилиса;
- если у Вас есть кожные поствакцинальные реакции;
- если у Вас есть открытые раны, акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания
Перед применением препарата Акридерм Гента проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Акридерм Гента не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Акридерм Гента не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания мази в глаза и область вокруг глаз (периорбитальную область).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия возможно помутнение хрусталика (катаракты) и развитие глаукомы (заболевания, характеризующегося повышенным внутриглазным давлением).
При применении препарата Акридерм Гента возможно развитие нарушения зрения. В случае появления нечеткости зрения или других нарушений зрения следует обратиться к врачу.
Препарат Акридерм Гента не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении препарата Акридерм Гента на больших поверхностях поврежденной кожи возможно всасывание гентамицина, которое может привести к повреждению органа слуха и равновесия (ототоксичности), сопровождающемуся нарушением слуха и появлением шума в ушах. В случае появления симптомов ототоксичности необходимо немедленно прекратить применение препарата Акридерм Гента и обратиться к врачу.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения растяжек на коже (стрий). Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В случаях, если на фоне лечения возникла грибковая инфекция, врач может рекомендовать дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
При длительной терапии препаратом Акридерм Гента внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно в соответствии с рекомендациями врача.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Дети более восприимчивы к применению местных глюкокортикостероидов, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Другие препараты и препарат Акридерм Гента
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Какого-либо взаимодействия препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Акридерм Гента проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как до настоящего времени не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо не применять препарат Акридерм Гента.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки с более толстой кожей и места, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей в возрасте от 2 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых. Эффективность и безопасность препарата Акридерм Гента у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном и гентамицином. При применении препарата у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания (согревающие, фиксирующие и закрывающие повязки, подгузники). Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2–4 недель.
Если у Вас есть вопросы о том, как долго применять препарат Акридерм Гента, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы применили препарата Акридерм Гента больше, чем следовало
При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, проявляющийся появлением лунообразного лица, центрального ожирения (отложения жира в области лица, шеи, груди, спины и живота), уменьшением плотности костей, повышением артериального давления, развитием отеков и изъязвления слизистой оболочки желудочнокишечного тракта, повышением уровня сахара в крови (гипергликемия), появлением стрий на коже живота и бедер.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- Вы использовали большее количество мази Акридерм Гента, чем необходимо;
- Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.
В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.
Если Вы забыли применить препарат Акридерм Гента
Если Вы забыли использовать мазь в нужное время, используйте ее, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Если Вы прекратили применение препарата Акридерм Гента
Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При длительном лечении глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Акридерм Гента может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ваш лечащий врач обсудит это с Вами и расскажет о возможных рисках и пользе лечения.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Акридерм Гента:
- чувство жжения,
- покраснение кожи (эритема),
- мокнутие (экссудация),
- нарушение пигментации кожи,
- зуд.
При применении глюкокортикостероидов местного действия, особенно при использовании окклюзионных (закрывающих) повязок, наблюдались следующие нежелательные реакции:
- чувство жжения, зуд, сухость кожи,
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит),
- избыточный рост волос (гипертрихоз),
- угри,
- появление светлых пятен на коже (гипопигментация),
- периоральный дерматит,
- аллергический контактный дерматит,
- размягчение и отечность (мацерация) кожи,
- развитие вторичной инфекции,
- истончение (атрофия) кожи,
- стрии,
- потница.
В случаях значительного попадания гентамицина в кровь существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают токсичные для слухового аппарата и почек препараты, и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:
- повышение массы тела,
- снижение плотности костей (остеопороз),
- повышение артериального давления,
- отеки,
- изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
- обострение скрытых очагов инфекции,
- повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия),
- возбуждение,
- бессонница,
- нарушения менструального цикла,
- нечеткость зрения.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:
- подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы,
- синдром Иценко-Кушинга,
- задержка роста,
- отставание в прибавке массы тела,
- повышение внутричерепного давления.
Если у Вас или Вашего ребенка появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре от 15 до 25C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Акридерм Гента содержит
Действующими веществами являются бетаметазон и гентамицин.
В 100 г мази содержится 0,05 г бетаметазона (бетаметазона дипропионата микронизированного) (в пересчете на 100 % вещество – 0,064 г) и 0,1 г гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин.
Внешний вид и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Доставка на дом
