Листок-вкладыш – информация для пациента
Алфлутоп, раствор для инъекций
Код АТХ
M09AX
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Алфлутоп и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Алфлутоп.
3. Применение препарата Алфлутоп.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Алфлутоп.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Алфлутоп и для чего его применяют
Препарат Алфлутоп содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб.
Алфлутоп относится к группе других средств для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Показания к применению
Препарат Алфлутоп показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Алфлутоп
Противопоказания
Не применяйте препарат Алфлутоп:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- если Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Алфлутоп проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Алфлутоп, если у Вас индивидуальная непереносимость морепродуктов (морская рыба), так как возрастает риск развития аллергических реакций.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Алфлутоп у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Алфлутоп
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия препарата Алфлутоп с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлены.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Алфлутоп во время беременности, так как безопасность его применения у беременных женщин не изучалась.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Алфлутоп во время грудного вскармливания, так как безопасность его применения у кормящих женщин не изучалась.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
3. Применение препарата Алфлутоп
Способ применения
Всегда применяйте препарат Алфлутоп в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Алфлутоп при полиостеоартрозе и остеохондрозе вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Продолжительность терапии
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Если Вы применили препарата Алфлутоп больше, чем следовало
В случае передозировки у пациентов с предрасположенностью могут появиться аллергические реакции (иногда в тяжелой форме).
Если Вы применили слишком большую дозу препарата Алфлутоп, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы забыли применить препарат Алфлутоп
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примените следующую дозу в положенное время согласно графику лечения.
Если Вы прекратили применение препарата Алфлутоп
Если Вы хотите прекратить лечение препаратом Алфлутоп, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Алфлутоп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- Зудящий дерматит
- Покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
- Кратковременные мышечные боли (миалгии)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
- Развитие анафилактических реакций
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
- При внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
5. Хранение препарата Алфлутоп
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или этикетке ампулы после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ? до 25 ºС.
Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора и появление видимых частиц.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Состав
Препарат Алфлутоп содержит
Действующим веществом является: биоактивный концентрат мелких морских рыб.
Каждый мл раствора содержит 0,1 мл биоактивного концентрата мелких морских рыб.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фенол, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Алфлутоп и содержимое упаковки
Раствор для инъекций. Бесцветная или от светло-желтого до коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
