Торговое наименование
Алпизарин®
Международное непатентованное наименование
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен
Лекарственная форма
Мазь для наружного и местного применения.
Состав
Действующее вещество: тетрагидроксиглюкопиранозилксантен – 2,0 г; (Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество).
Вспомогательное вещество: вазелин – до получения 100,0 г мази
Описание
Однородная мазь светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства.
Код АТХ
D06BB.
Фармакологические свойства
Алпизарин получают из технического мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского – Mangifera indica L. семейства сумаховые – Anacardiaceae.
Фармакодинамика
Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов: вируса простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex), вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster), цитомегаловирусов. В экспериментах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека.
Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса наиболее выражено на ранних этапах его развития.
Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.
Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным (противоотечным) действием.
Фармакокинетика
При наружном и/или местном применении Алпизарин практически не всасывается в системный кровоток, в связи с чем, не оказывает существенного системного действия.
Показания к применению
В составе комплексной терапии острых и рецидивирующих форм инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной локализации (в том числе генитальной), вызванных вирусом простого герпеса; вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай); опоясывающего лишая, ветряной оспы, герпетиформной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности.
Данные о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по «жизненным» показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Наружно, местно.
Препарат применяют наружно/местно 4-6 раз в сутки: на кожные поражения взрослым назначают 5 % мазь, детям – 2 %; на слизистые оболочки взрослым и детям –2 % мазь. Препарат наносят тонким слоем и слегка втирают.
Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания или рецидива. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
- при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной локализации при единичных высыпаниях мазь наносят на очаг поражения в течение 3-5 дней. В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней;
- при герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции препарат применяют в тех же возрастных дозировках в течение 7-21 дня в комплексной терапии;
- при генитальном герпесе 2 % мазь наносят на пораженные участки от 4 до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней;
- при вирусных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит) препарат наносят на пораженные участки в течение 5-15 дней, при эрозивно-язвенной форме красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта – в течение 2-4 недель;
- при ветряной оспе, опоясывающем лишае (опоясывающем герпесе) местно применяют мазь 2 % (детям) или 5 % (взрослым) на очаг поражения в течение 5-21 дня.
При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном использовании препарата взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Препарат может применяться в комплексном лечении, в том числе с препаратами системного (общерезорбтивного) действия.
Особые указания
В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях в комплексе с мазью для местного и наружного применения применяют препарат Алпизарин в лекарственной форме таблетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 2 %.
По 5 г, 10 г и 20 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и бушонами из полиэтилена высокого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
