Торговое наименование
Алпизарин®
Международное непатентованное наименование
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
Состав на одну таблетку
- Действующее вещество: тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество) - 0,1 г.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка, с более темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Код АТХ
J05AX
Фармакологические свойства
Алпизарин получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского – Mangifera indica L., семейства сумаховых – Anacardiaceae.
Фармакодинамика
Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов: вируса простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex), вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего
лишая (Herpes zoster), цитомегаловирусов. В экспериментах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса наиболее выражено на ранних этапах его развития. Алпизарин не влияет на активность вирусной нейраминидазы.
Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.
Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным (противоотечным) действием.
Фармакокинетика
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен при приеме препарата внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в
течение 0,5-5 ч после применения.
Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена (4,5 мкг/мл) достигается через 1 час после его применения. Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70 %).
Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1 %.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет в составе комплексной терапии острых и рецидивирующих форм инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной локализации (в том числе генитальной), вызванных вирусом простого герпеса; вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай); опоясывающего лишая (Herpes zoster), ветряной оспы, герпетиформной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Детский возраст до 3 лет.
- Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности. Данные о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по «жизненным» показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет – по 100 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет – по 50 – 100 мг (½-1 таблетки) 2-3 раза в сутки. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 3 лет.
Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
- В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.
- При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.
- При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.
- При ветряной оспе (Varicella), опоясывающем лишае (опоясывающем герпесе) (Herpes zoster)) - в течение 5-21 дня. При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10-14 дней.
Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых – 800 мг (восемь таблеток).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Особые указания
Препарат применяют по назначению врача.
- В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин в лекарственной форме таблетки 100 мг в комплексе с препаратом Алпизарин мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %.
- 1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до
12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых – 0,08 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
