Амарил таблетки 4мг, №30 Санофи

Листок-вкладыш - информация для пациента

Амарил®, 4 мг, таблетки

Действующее вещество: глимепирид

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Амарил®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Амарил®.
3. Приём препарата Амарил®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Амарил®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Амарил®, и для чего его применяют

Препарат Амарил® содержит действующее вещество глимепирид из группы сульфонилмочевины и является препаратом для приёма внутрь, снижающим уровень сахара (глюкозы) в крови. Препарат Амарил® применяется для снижения повышенного уровня сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете 2 типа (который называется инсулин-независимый сахарный диабет). Препарат Амарил® увеличивает количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, что приводит к снижению уровня сахара в крови.

Показания к применению

Препарат Амарил® применяют у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа, когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не могут контролировать уровень сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чём следует знать перед приёмом препарата Амарил®

Противопоказания

Не принимайте препарат Амарил®, если:

• у Вас аллергия на глимепирид, производные сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови), сульфаниламидные препараты (противомикробные препараты) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сахарный диабет 1 типа (который называется инсулин-зависимый сахарный диабет);
• у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел (побочные продукты обмена веществ) в крови);
• Вы находитесь в диабетической коме;
• у Вас заболевание почек тяжёлой степени, в том числе если Вы находитесь на гемодиализе;
• у Вас заболевание печени тяжёлой степени;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет;
• у Вас непереносимость некоторых сахаров (у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Амарил® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с высокой температурой или после других тяжёлых состояний организма. Проинформируйте своего врача, поскольку может понадобиться временное изменение лечения.
• У Вас заболевание печени тяжёлой степени.
• У Вас заболевание почек.
• У Вас отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, так как при приёме препарата Амарил® может развиться гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и распад эритроцитов).
• У Вас имеются нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника).

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

При приёме препарата Амарил® у Вас может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьёзная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния. Гипогликемия может возникнуть в первые недели лечения препаратом Амарил®, поэтому Вам следует чаще проверять уровень сахара в крови и при необходимости обратиться к врачу.

Следующие факторы могут увеличить риск возникновения у Вас гипогликемии:

• Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно
• Вы пропускаете приём пищи или откладываете его
• Вы изменили диету 
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности, но недостаточно питаетесь или употребляете пищу, содержащую углеводы меньше нормы
• Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели
• У Вас тяжёлые нарушения функции почек
• У Вас тяжёлые нарушения функции печени
• Вы приняли препарата Амарил® больше, чем Вам рекомендовано
• У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников).
• Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты (смотрите раздел «Другие препараты и препарат Амарил®»).
• Если Вы приняли препарат Амарил® не по показанию (не для лечения сахарного диабета).
• Если Вы не выполняете рекомендации врача.

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.

Другие признаки включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.

Что делать при гипогликемии:

В большинстве случаев признаки гипогликемии (снижения уровня сахара в крови) исчезают очень быстро, если Вы примете любую форму сахара, например, кусочки сахара, сладкий сок, подслащённый чай.
Поэтому Вам следует всегда брать с собой какую-либо форму сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители не помогают повысить уровень сахара в крови.

Проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу, если приём сахара не помогает или если симптомы гипогликемии повторяются. В тяжёлых случаях врач может направить Вас в больницу (стационар).

Лабораторные тесты

Следует регулярно проверять уровень сахара в крови или моче. Ваш врач может также взять у Вас анализ крови для контроля уровня клеток крови (особенно лейкоцитов и тромбоцитов) и функции печени.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей младше 18 лет в связи с недостаточностью опыта клинического применения.

Другие препараты и препарат Амарил®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может принять решение изменить дозу препарата Амарил®, если Вы
принимаете другие препараты, которые могут ослаблять или усиливать влияние препарата Амарил® на уровень сахара в крови.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• Инсулин и другие сахароснижающие препараты для приёма внутрь (другие препараты для лечения сахарного диабета)
• Ингибиторы АПФ (препараты для снижения повышенного артериального давления)
• Анаболики (препараты, способствующие увеличению мышц)
• Препараты, содержащие мужские половые гормоны
• Тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин, сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)
• Флуконазол, миконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• Фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пара-аминосалициловая кислота, салицилаты (препараты для лечения боли и воспаления)
• Производные кумарина (препараты для разжижения крови)
• Флуоксетин (препарат для лечения депрессии)
• Ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона) 
• Фенирамидол (препарат, расслабляющий мышцы)
• Фибраты (препараты, снижающие высокий уровень холестерина)
• Дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца)
• Аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
• Циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (препараты для лечения рака)
• Фенфлурамин (препарат для снижения веса)
• Пентоксифиллин (препарат для улучшения кровообращения, вводимый внутривенно в больших дозах)
• Тритоквалин (препарат для лечения крапивницы и сенной лихорадки)
• Гуанетидин (препарат, называемый симпатолитиком, для лечения повышенного артериального давления)

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• Эстрогены, прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны)
• Диуретики (препараты, усиливающие выработку мочи)
• Йодсодержащие гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы)
• Глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты)
• Фенотиазин (препарат для лечения психических расстройств)
• Никотиновая кислота в больших дозах (витамин В3)
• Слабительные (препараты для лечения запора при длительном применении)
• Фенитоин (препарат для лечения судорог)
• Барбитураты (препараты для лечения судорог и проблем со сном)
• Ацетазоламид (препарат для лечения повышенного внутриглазного давления)
• Диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления)
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций, туберкулёза)
• Глюкагон (препарат для лечения очень низкого уровня сахара в крови)
• Адреналин и симпатомиметики 

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения язвы желудка)

Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности)

Могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приёме этих препаратов необходимо особое внимание.

Препарат Амарил® может как усиливать, так и ослаблять действие следующих препаратов:

• Производные кумарина (препараты, разжижающие кровь)
• Колесевелам (препарат, применяемый для снижения холестерина) влияет на всасывание препарата Амарил®. Для предотвращения этого эффекта Вам следует принимать препарат Амарил®, по меньшей мере, за 4 часа до приёма колесевелама.

Приём препарата Амарил® с алкоголем

Приём алкоголя может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата Амарил®. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Амарил®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Амарил® противопоказан при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом Амарил® и переведёт Вас на лечение инсулином.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Неизвестно, может ли препарат Амарил® проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач может рекомендовать Вам отказаться от кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность к вождению транспорта и работу с механизмами.

Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами:

• если у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови;
• если Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.

Препарат Амарил® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы), сообщите об этом врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Приём препарата Амарил®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата Амарил® зависит от Вашего состояния и уровня сахара (глюкозы) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом Амарил® врач будет регулярно определять уровень сахара и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с сахаром) в крови.

Рекомендуемая доза

Начальная доза и подбор дозы

1 таблетка 1 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш врач будет увеличивать дозу каждые 1-2 недели. Максимальная доза – 6 мг, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг.

При недостаточном контроле уровня сахара в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата Амарил®, метформина и инсулина индивидуально для Вас.

Сообщите Вашему врачу, если:

• у Вас изменилась масса тела;
• Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приёма пищи, количества физических нагрузок);
• Вы испытываете стресс.

Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата Амарил®.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу,  так как Вам может потребоваться изменение дозы.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). При необходимости таблетку можно разделить на две равные части.

Обычно достаточно принимать препарат Амарил® 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком. Очень важно после приёма препарата Амарил® не пропускать приём пищи.

Если Вы приняли препарата Амарил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Амарил® больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» в разделе «Особые указания и меры предосторожности»). Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не следует принимать сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приёма у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокий уровень сахара в крови). Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки. Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления уровня сахара в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой), – это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.

Если Вы забыли принять препарат Амарил®

Если Вы забыли принять препарат Амарил® вовремя (как рекомендовано - перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Примите рекомендуемую дозу перед следующим основным приёмом пищи. Очень важно после приёма препарата Амарил® не пропускать приём пищи.

Если Вы прекратили приём препарат Амарил®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата.

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни. Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» этого листкавкладыша).
• Аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят лёгкую форму, однако могут перейти в тяжёлые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока. Подобные реакции могут возникнуть при применении производных  сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикробные препараты).
• Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печёночных ферментов или угрожающая жизни печёночная недостаточность) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
• Тяжёлая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10000/мкл) (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со
  снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Амарил®

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от уровня сахара в крови (за счёт этого изменяется показатель преломления хрусталика).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Тошнота
• Рвота
• Ощущение тяжести или переполнения в области желудка
• Боль в животе
• Понос (диарея)
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) 
• Повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация)
• Воспаление сосудов (аллергический васкулит)
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• Снижение количества эритроцитов (эритроцитопения)
• Снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения)
• Анемия, вследствие распада эритроцитов и снижения гемоглобина (гемолитическая анемия)
• Увеличение массы тела
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Облысение (алопеция) 

Хранение препарата Амарил®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:…». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Амарил® содержит

Амарил®, 4 мг, таблетки

Действующим веществом является глимепирид. В каждой таблетке содержится 4 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин (Е 132).

Внешний вид препарата Амарил® и содержимое упаковки

Амарил®, 4 мг, таблетки: таблетки голубого цвета, продолговатые, плоские с разделительной риской на обеих сторонах. Гравировка NMO и стилизованная «h» на двух сторонах.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.