Торговое наименование
Амбене® Био
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
На 1 мл:
Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы – 1,0 мл включает:
Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы – 0,1 г/мл
Вспомогательные вещества: фенол – до 0,005 г/мл; вода для инъекций – до 1,0 мл
Описание
Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы; репарации тканей стимулятор природного происхождения.
Код АТХ
M09AX
Препарат Амбене® Био является биоаналогом (биоподобным лекарственным препаратом).
Фармакологические свойства
Препарат Амбене® Био – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Препарат Амбене® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания к применению
Препарат Амбене® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочное действие
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы светозащитного стекла марки CHC-1 или коричневого (NB) импортного стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре 15-25C во вторичной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
