Амброксол раствор для приема внутрь 15мг/5мл, 100мл

Торговое наименование

Амброксол 

Международное непатентованное или группировочное наименование

Амброксол 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Каждые 5 мл раствора содержат

Действующее вещество: амброксола (в виде гидрохлорида) 15 мг.

Вспомогательные вещества: являются: сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся), глицерин (глицерол), бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза), ацесульфам калия, ароматизатор клубничный*, вода очищенная.

* В состав ароматизатора клубничного входят: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520).

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

Код АТХ

R05CB06  

Фармакологические свойства

Препарат Амброксол, раствор для приема внутрь (действующее вещество - амброксол) относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Амброксол усиливает выделение слизи в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты и стимулирует механизмы ее выведения, что приводит к улучшению отхождения мокроты и облегчению кашля.

Показания к применению

Препарат Амброксол, раствор для приема внутрь, применяется для симптоматического лечения у взрослых и детей (в возрасте от 6 лет для дозировки 30 мг/5 мл, с первого года жизни - для дозировки 15 мг/5 мл) при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты, в том числе:

• острого и хронического бронхита;
• пневмонии;
• хронической обструктивной болезни легких;
• бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатической болезни.

Противопоказания

• Гиперчувствительность на амброксол или любые другие компоненты препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы;
• возраст младше 6 лет (для лекарственной формы раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности препарат принимается только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь

Взрослым по 10 мл 3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Коррекция дозы препарата в пожилом возрасте не требуется.

Пациенты с нарушенной работой почек и/или печени.

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются: белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница); резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком (анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок); отек кожи и слизистых оболочек, с угрозой удушья (ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности); тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);

В случае развития перечисленных выше нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амброксол

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия); снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия); тошнота; снижение чувствительности в полости рта (гипестезия полости рта).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): сухость в горле; сыпь; адинамия; повышение температуры тела выше 37С (лихорадка).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): кожный зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо других препаратов, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не нужно  принимать препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты.

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Перед приемом препарата Амброксол необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, если:

• беременны (II - III триместр);
• нарушена работа почек (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
• нарушена работа печени (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
• нарушена моторика бронхов и увеличено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• бронхиальная астма.

Не следует одновременно принимать препарат Амброксол с другими препаратами против кашля!

Во время приема препарата могут развиться тяжелые аллергические реакции!

При появлении таких симптомов как: повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле, поражения кожи и слизистых необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью

Общие рекомендации

Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает действие амброксола.

Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Препарат Амброксол содержит глицерин (глицерол)

Прием препаратов, содержащих глицерин (глицерол) может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат Амброксол содержит сорбитол

В случае непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Амброксол содержит бензойную кислоту

Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.

Препарат Амброксол содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах).

Одновременное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта