Листок-вкладыш – информация для пациента
АМЕЛОТЕКС®, 1 %, гель для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Код АТХ
M02AA
Что из себя представляет препарат АМЕЛОТЕКС®, и для чего его применяют
Препарат АМЕЛОТЕКС® гель содержит действующее вещество мелоксикам. Этот препарат предназначен для наружного применения при мышечных и суставных болях и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для наружного применения. Обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
Препарат АМЕЛОТЕКС® гель показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
- симптоматической терапии остеоартроза (заболевание суставов), сопровождающегося болевым синдромом;
- терапии посттравматического болевого синдрома (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов);
- симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления в суставах и мышцах, в том числе шейном и поясничном отделе позвоночника; на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ действия препарата
Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счет торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата АМЕЛОТЕКС®
Противопоказания
Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС® гель:
- если у Вас аллергия на мелоксикам (в т. ч. на другие нестероидные противовоспалительные препараты) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас полное или неполное сочетание заболевания дыхательных путей с сужением бронхов (бронхиальной астмы), повторяющегося роста полипов полости носа (полипоза носа) и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- если у Вас нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АМЕЛОТЕКС® гель сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания или состояния, перечисленные ниже:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- подтвержденное повышение уровня калия крови (гиперкалиемия);
- воспалительные заболевания кишечника;
- пожилой возраст;
- нарушения свертываемости крови;
- хроническая сердечная недостаточность;
- после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама) развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приеме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд).
Лечащий врач будет контролировать Ваше состояние при назначении препарата АМЕЛОТЕКС®, если Вы пациент пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациент с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
Наносите АМЕЛОТЕКС® гель только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Избегайте попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.
Если у Вас когда-либо была аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты в анамнезе, не применяйте АМЕЛОТЕКС® гель. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету). Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать ультрафиолетового облучения и посещения солярия.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам, поскольку эффективность и безопасность применения мелоксикама у детей в возрасте до 18 лет не изучались.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить дозу препарата АМЕЛОТЕКС® гель, если Вы принимаете мелоксикам в другой лекарственной форме, например, таблетки или инъекции. Так как суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.
Не применяйте АМЕЛОТЕКС® гель вместе с другими препаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Потенциальный риск для человека неизвестен. Не применяйте препарат во время беременности. Применение препарата АМЕЛОТЕКС® гель во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Данные о клиническом опыте применения препарата во время лактации отсутствуют. Не применяйте препарат во время грудного вскармливания. Применение препарата АМЕЛОТЕКС® гель в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата АМЕЛОТЕКС® гель в форме наружного геля на фертильность у человека.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин.
Применение у детей и подростков
Эффективность и безопасность мелоксикама у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.
Путь и способ введения
Наружно. Не применять внутрь!
Продолжительность терапии
Длительность курса терапии определяется индивидуально. Может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта. Составляет не более 4 недель.
Если у Вас возникли нежелательные реакции при применении препарата АМЕЛОТЕКС® гель (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), врач может снизить дозу или прекратить лечение.
Если Вы нанесли препарат АМЕЛОТЕКС® больше, чем следовало
Ввиду низкого поглощения в организм (абсорбции) передозировка при наружном применении маловероятна.
Если Вы забыли применить препарат АМЕЛОТЕКС®
Если Вы забыли нанести препарат, нанесите его, как только вспомните. Затем нанесите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили применение препарата АМЕЛОТЕКС®
Если Вы прошли курс лечения и почувствовали улучшение, то можете прекратить применение препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, АМЕЛОТЕКС® гель может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата АМЕЛОТЕКС® гель и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо признаки серьезной аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка или горла;
- резкое снижение артериального давления, потеря сознания.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- зуд и жжение кожи;
- покраснение кожи (многоформная эритема);
- крапивная сыпь (крапивница);
- возвышающиеся над кожей высыпания и пузырьки (папулезно-везикулезные высыпания);
- шелушение;
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).
Нарушения со стороны сосудов:
- покраснение кожи (гиперемия).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке препарата.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является мелоксикам.
1 г геля содержит 0,01 г мелоксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый 95 %), метилпирролидон, трометамол, карбомер, масло неролиевое (померанца горького цветков масло), лаванды узколистной цветков масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата АМЕЛОТЕКС® и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
По 30 г, 50 г и 100 г в тубе алюминиевой.
Туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Доставка на дом
