Торговое наименование препарата
Аминалон
Международное непатентованное наименование
Гамма-аминомасляная кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество
- Гамма-аминомасляная кислота 250,0 мг.
Вспомогательные вещества
- Сахароза (Сахар белый) - 27,2 мг.
- Магния стеарат - 2,8 мг.
Состав оболочки
- Опадрай II 85F18422 белый (Поливиниловый спирт – 5,6 мг; Титана диоксид – 3,5 мг; Макрогол (полиэтиленгликоль) – 2,83 мг; Тальк – 2,07 мг) - 14,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код АТХ
N03AG03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.
Показания к применению
Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3х лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых – 3-3,75 г; для детей 4-6 лет – 2-3 г/сут, старше 7 лет – 3 г/сут. Суточную дозу делят на три приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).
При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым – 0,5 г, детям – 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.
Побочное действие
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.
Особые указания
В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100, 200, 300, 400, 600 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
