Амоксиклав Квиктаб таблетки, диспергируемые 500мг+125мг, №14 Сандоз

Листок-вкладыш – информация для пациента

Амоксиклав® Квиктаб, 500 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин + [клавулановая кислота] 

Код АТХ

J01CR02

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Амоксиклав® Квиктаб, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Амоксиклав® Квиктаб.
3. Прием препарата Амоксиклав® Квиктаб.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Амоксиклав® Квиктаб.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Амоксиклав® Квиктаб, и для чего его применяют

Препарат Амоксиклав® Квиктаб содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Клавулановая кислота препятствует разрушению амоксициллина под действием ферментов микроорганизмов.

Показания к применению

Препарат Амоксиклав® Квиктаб применяется у взрослых и детей для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микроорганизмами:

• инфекции горла, уха и носа, например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции органов дыхания (бронхов и легких);
• инфекции мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь);
• инфекции женских половых органов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов, например, остеомиелит;
• острые или хронические гнойно-воспалительные заболевания, причиной которых становятся патологические процессы в тканях зуба, например, периодонтит, воспаление слизистой оболочки верхнечелюстного синуса, тяжелый абсцесс зуба с распространенной флегмоной;
• инфекции органов живота, в том числе после родов и аборта, в рамках ступенчатой терапии;
• инфекции крови (сепсис).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

О чем следует знать перед приемом препарата Амоксиклав® Квиктаб

Противопоказания

Не принимайте Амоксиклав® Квиктаб, если у Вас или Вашего ребенка: 

• аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, другие пенициллины или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• тяжелая аллергическая реакция (например, кожная сыпь, отек лица или шеи) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
• во время приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты уже были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• нарушение функции почек (клиренс креатина (КК) ≤30 мл/мин) (для дозировки 875 мг + 125 мг).

Особые указания

Перед применением препарата Амоксиклав® Квиктаб проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: 

• у Вас или Вашего ребенка аллергия на пенициллины, цефалоспорины, другие беталактамные препараты или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию (отек горла, лица, языка, затрудненное дыхание, бледность кожи, сыпь, зуд, резкая слабость, снижение кровяного давления, беспокойство, в редких случаях – боль в грудной клетке (синдром Коуниса);
• если у Вас или Вашего ребенка инфекция, вызванная устойчивым (резистентным) к пенициллину возбудителем Streptococcus pneumoniae;
• если у Вас или Вашего ребенка подозревают острое заболевание, которое называют инфекционным мононуклеозом (может появиться кореподобная кожная сыпь);
• если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат для лечения подагры – аллопуринол. Одновременный прием с амоксициллином повышает вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
• если Вы или Ваш ребенок принимаете высокие дозы препарата (могут наблюдаться судороги);
• если у Вас или Вашего ребенка тяжелое нарушение функции почек (могут развиться судороги). Ваш врач может снизить дозу препарата в соответствии со степенью нарушения;
• если у Вас или Вашего ребенка проблемы с печенью (возможно развитие нежелательных реакций, особенно при длительной терапии у мужчин и пациентов пожилого возраста; редко наблюдается у детей);
• если Вы или Ваш ребенок принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты). Врачу может понадобиться брать Вашу кровь на анализ. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов;
• если у Вас или Вашего ребенка сниженный диурез (объем мочи) – при приеме высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости;
• если у Вас или Вашего ребенка установлен катетер мочевого пузыря (необходимо регулярно проверять проходимость катетеров).

Если во время приема препарата Вы отметите какие-либо из нижеперечисленных состояний, немедленно сообщите об этом врачу:

• повторяющаяся рвота через 1–4 ч после приема препарата при отсутствии аллергических симптомов со стороны кожи или дыхательных путей – это может быть опасной аллергической реакцией со стороны кишечника (синдромом лекарственного энтероколита, DIES), которая может прогрессировать вплоть до шока. Другими симптомами могут быть боль в животе, выраженная сонливость, диарея, снижение давления или увеличение числа лейкоцитов в крови. В этом случае Ваш врач прекратит лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб и назначит альтернативную терапию;
• распространенное покраснение кожи (генерализованная эритема) с лихорадкой, сопровождающейся появлением пузырей на коже (пустул), в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует прекращения лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб и является противопоказанием для его применения в дальнейшем в любых ситуациях;
• длительная или выраженная диарея, или схваткообразные боли (спазмы) в животе – это могут быть симптомы псевдомембранозного колита. Ваш лечащий врач прекратит терапию препаратом и назначит соответствующие обследования. Не используйте противодиарейные препараты, тормозящие сокращения (перистальтику) кишечника (например, лоперамид).

Если врач установит, что инфекция вызвана бактерией, чувствительной к амоксициллину, то он может заменить препарат Амоксиклав® Квиктаб на препарат, содержащий только амоксициллин. Если в процессе лечения выявится, что бактерии, вызвавшие у Вас инфекцию, нечувствительны к препарату Амоксиклав® Квиктаб, врач отменит препарат и назначит альтернативную терапию.

Длительное лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Во время длительной терапии препаратом Амоксиклав® Квиктаб рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав® Квиктаб. Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с применением препарата Амоксиклав® Квиктаб.

Влияние на лабораторные тесты

Если Вам или Вашему ребенку необходимо сдать анализы крови или мочи, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Амоксиклав® Квиктаб, так как амоксициллин и клавулановая кислота могут изменить результаты некоторых анализов, в частности:

• результаты анализа мочи на сахар (например, тесты Бенедикта, Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче;
• анализ крови на антитела, называемый прямой пробой Кумбса;
• давать ложноположительный результат анализа на инфекцию, вызванную грибком Aspergillus, с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (ВioRad Laboratories). 

Дети и подростки

Не давайте препарат Амоксиклав® Квиктаб детям в возрасте до 4 лет или с массой тела менее 15 кг (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).

Другие препараты и препарат Амоксиклав® Квиктаб

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Известно, что лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга. Следует избегать одновременного приема препарата Амоксиклав® Квиктаб со следующими препаратами:

• пробенецид (препарат, применяемый при высоком уровне мочевой кислоты) – может увеличиваться концентрация амоксициллина в крови; 
• аллопуринол (препарат, применяемый для лечения и профилактики подагры и при высоком уровне мочевой кислоты) – может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций;
• метотрексат (противоопухолевое средство) – может увеличиваться токсичность метотрексата;
• пероральные контрацептивы (эстрогенсодержащие препараты, применяемые для предупреждения беременности и при гормональных нарушениях) – может снижаться их эффективность;
• препараты для предотвращения свертываемости крови (например, варфарин, аценокумарол) – может потребоваться проведение дополнительных анализов крови;
• микофенолата мофетил (иммунносупрессивный препарат цитостатического действия). Совместное применение с препаратом Амоксиклав® Квиктаб может снизить эффективность микофенолата мофетила. 

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Амоксиклав® Квиктаб не рекомендуется принимать во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Ваш врач оценит, превышает ли предполагаемая польза лечения препаратом возможный риск для Вашего ребенка, и назначит Вам лечение. У младенцев на грудном вскармливании возможны случаи развития аллергии, диареи или кандидоза слизистых оболочек (в виде белого творожистого налета во рту), связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств амоксициллина. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Амоксиклав® Квиктаб может вызывать нежелательные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на управление транспортными средствами или занятия видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Амоксиклав® Квиктаб содержит калий

Препарат в дозировке 500 мг + 125 мг содержит 24,53 мг калия в 1 таблетке. Препарат в дозировке 875 мг + 125 мг содержит 24,53 мг калия в 1 таблетке. Необходимо учитывать людям со сниженной функцией почек и людям, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Прием препарата

Всегда применяйте препарат Амоксиклав® Квиктаб в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Взрослые

• дозировка 500 мг + 125 мг: врач назначит Вам принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки;
• дозировка 875 мг + 125 мг: обычно препарат Амоксиклав® Квиктаб в данной дозировке назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг + 600 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может уменьшить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас проблемы с печенью, лечащий врач может назначить Вам более частые анализы крови для контроля функции печени.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Если Вы находитесь на гемодиализе, лечащий врач может уменьшить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 4 лет до 12 лет с массой тела от 15 до 40 кг

Рекомендуемая суточная доза составляет от 20 мг/5 мг/кг в сутки до 60 мг/15 мг/кг в сутки и делится на 2–3 приема. Точную дозу лечащий врач рассчитает индивидуально, исходя из состояния Вашего ребенка, его возраста и веса.

Дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

• Дозировка 500 мг + 125 мг: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
• Дозировка 875 мг + 125 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки. 

Путь и способ введения

Для приема внутрь.

Непосредственно перед приемом диспергируемую таблетку следует растворить в воде (не менее чем в 30 мл), тщательно перемешать полученную смесь и выпить. Вы также можете подержать таблетку во рту до полного растворения, после чего проглотить. При затрудненности глотания или риске невозможности дыхания (дети, пожилые люди и пациенты с нарушенным актом глотания) препарат необходимо принимать внутрь только после растворения таблетки в воде!

Продолжительность терапии

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Курс лечения не должен продолжаться более 14 дней без переоценки Вашего состояния врачом.

Если Вы приняли препарат Амоксиклав® Квиктаб больше, чем следовало

Если Вы приняли или дали своему ребенку слишком большую дозу препарата Амоксиклав® Квиктаб, могут возникнуть проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата или листок-вкладыш и покажите врачу.

Если вы забыли принять препарат Амоксиклав® Квиктаб

Если Вы забыли принять или дать Вашему ребенку препарат, примите или дайте ребенку пропущенную дозу, как только Вы вспомните об этом. Следующую дозу нельзя принимать слишком рано – должно пройти не менее 4 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Амоксиклав® Квиктаб.

Если Вы прекратили прием препарата Амоксиклав® Квиктаб

Принимайте препарат Амоксиклав® Квиктаб до тех пор, пока лечение не будет завершено, даже если Вы или Ваш ребенок почувствовали себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимо полностью пройти курс лечения, назначенный лечащим врачом. Если прекратить прием препарата преждевременно, некоторые бактерии могут выжить и привести к повторному появлению инфекции. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амоксиклав® Квиктаб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, быть кольцевидной или мишенеподобной (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру) (многоформная эритема). 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, и более тяжелая форма с обширным отслоением кожи (более чем на 30 % поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз) (синдром Стивенса-Джонсона);
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• красная, отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез);
• лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) проявляется в виде гриппоподобных симптомов с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающихся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени;
• аллергическая реакция, которая может привести к развитию инфаркта миокарда, и проявляться сильными болями за грудиной, отдающими в плечо, шею или челюсть, выраженной слабостью или холодным потом (синдром Коуниса).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амоксиклав® Квиктаб

Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10):

• понос (диарея) (у взрослых).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• молочница (кандидоз) слизистых оболочек или кожных складок;
• тошнота, особенно при приеме высоких доз. Если у Вашего ребенка возникает тошнота, давайте ему препарат Амоксиклав® Квиктаб во время еды или непосредственно перед едой;
• рвота;
• понос (диарея) (у детей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• головокружение;
• головная боль;
• умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (увеличение активности печеночных ферментов АСТ и АЛТ);
• нарушение пищеварения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): 

• обратимое снижение количества лейкоцитов в крови (в том числе нейтрофилов) (обратимая лейкопения, включая нейтропению);
• обратимое снижение количества тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) (агранулоцитоз);
• преждевременное разрушение красных клеток (эритроцитов) (гемолитическая анемия);
• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
• снижение уровня гемоглобина (анемия);
• повышение числа эозинофилов в крови (эозинофилия);
• повышение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит;
• обратимая гиперактивность;
• изменение поведения;
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
• судороги (если у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете высокие дозы препарата);
• бессонница;
• возбуждение;
• тревога;
• воспаление печени (гепатит);
• окрашивание кожи, слизистых оболочек и белков глаз в желтый цвет, вызванное повышением в крови уровня одного из главных компонентов желчи (билирубина), который вырабатывается в печени (холестатическая желтуха);
• увеличение концентрации ферментов печени (билирубина и щелочной фосфатазы);
• воспаление почечных канальцев и окружающих тканей (интерстициальный нефрит); 
• повышение содержания в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия), которое может приводить к острому нарушению функции почек (острая почечная недостаточность);
• наличие крови в моче выше нормы;
• воспаление слизистой толстого кишечника, вызванное применением антибиотиков (антибиотико-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит);
• черный «волосатый» язык;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление кишечника, развившееся вследствие аллергической реакции (синдром лекарственного энтероколита (DIES));
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, верхней части внутренней поверхности бедра, подмышечных впадинах, шее (симметричная лекарственноиндуцированная интертригинозная и сгибательная экзантема (SDRIFE)). 

У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Тщательный уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, так как она часто может быть устранена с помощью зубной щетки.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• избыточный рост нечувствительных микроорганизмов;
• аутоиммунное заболевание кожи с образованием пузырей под верхним слоем кожи (IgA-зависимый линейный дерматоз). 

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Амоксиклав® Квиктаб содержит

Действующие вещества: амоксициллин + [клавулановая кислота].

Амоксиклав® Квиктаб, 500 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка диспергируемая содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата). 

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон, ароматизатор сладкий апельсин, кремния диоксид, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, сукралоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая - сухая.

Препарат Амоксиклав® Квиктаб содержит калий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амоксиклав® Квиктаб, 500 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые

Овальные таблетки желтоватого цвета с вкраплениями коричневого цвета. 

Первичная упаковка

Дозировка 500 мг + 125 мг:

По 5 или 7 таблеток в блистер из Ал/Ал (алюминиевая формовочная фольга с покрытием из ПВХ на внутренней стороне и алюминиевая покровная фольга). 

Вторичная упаковка

Дозировка 500 мг + 125 мг:

По 2 блистера по 5 или 7 таблеток или по 4 блистера по 5 таблеток в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. 

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.