Амприлан НЛ таблетки 12,5мг+2,5мг, №30 КРКА

Листок-вкладыш – информация для пациента

Амприлан® НЛ, 12,5 мг + 2,5 мг, таблетки

Действующие вещества: гидрохлоротиазид + рамиприл

1. Что из себя представляет препарат Амприлан® НЛ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Амприлан® НЛ.
3. Прием препарата Амприлан® НЛ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Амприлан® НЛ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Амприлан® НЛ содержит два действующих вещества: рамиприл и гидрохлоротиазид. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики».

Рамиприл принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент способствует выработке вещества ангиотензина II, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Рамиприл блокирует действие ангиотензинпревращающего фермента, что в свою очередь блокирует выработку ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате также приводит к снижению артериального давления.

Применение комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика более эффективно снижает артериальное давление, а также снижает риск развития гипокалиемии, вызываемой применением диуретика отдельно.

При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт), вплоть до смертельного исхода. До появления осложнений высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно его измерять, чтобы быть уверенным, что показатели находятся в пределах нормы. Снижая уровень артериального давления, Вы снижаете риск возникновения указанных сердечно-сосудистых осложнений.

Показания к применению

Препарат Амприлан® НЛ применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых в возрасте от 18 лет (пациенты, которым показана комбинированная терапия).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Амприлан® НЛ:

• если у Вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), другие тиазидные диуретики, производные сульфонамида (если Вы сомневаетесь, какие препараты относятся к этой группе, обратитесь к лечащему врачу); 
• если раньше при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как отек в области лица (губы, веки), языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, нарушения дыхания и глотания (ангионевротический отек);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек, или Вам проводится гемодиализ;
• если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечных артерий, снабжающих кровью почки (гемодинамически значимый двусторонний стеноз или стеноз почечной артерии единственной почки);
• если у Вас клинически значимые отклонения от нормы содержания электролитов в крови (возможность их усугубления при лечении препаратом Амприлан® НЛ): снижения содержания калия (гипокалиемия), снижение содержания магния (гипомагниемия), повышение содержания кальция (гиперкальциемия);
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени (отсутствие клинического опыта применения; известно, что при этом состоянии минимальные нарушения водноэлектролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому);
• если у Вас не выделяется моча (анурия);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилонитрила;
• если Вам проводится аферез (аппаратная очистка крови) липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата;
• если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
• если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек тяжелой или средней степени тяжести, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие сакубитрил (см. подраздел «Другие препараты и препарат Амприлан® НЛ»).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Перед приемом препарата Амприлан® НЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Важно сообщить лечащему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам (так как увеличивается вероятность развития серьезных нежелательных реакций (анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития анафилактического шока)):

• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием определенного типа мембран. Лечащий врач либо отменит препарат, либо использует другие мембраны;
• если Вы проходите или собираетесь пройти лечение, которое должно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующая терапия), лечащий врач отменит Вам препарат Амприлан® НЛ до проведения данного лечения и назначит другой препарат;
• если Вы проходите или планируете проведение процедуры очистки крови от холестерина (аферез липопротеинов низкой плотности) с использованием декстрана сульфата.

Обязательно сообщите врачу:

• если Вы принимаете алискирен или антагонисты рецепторов ангиотензина II (повышенный риск резкого снижения артериального давления, повышенного содержания калия в крови (гиперкалиемия) и ухудшения функции почек);
• если у Вас имеется какое-либо заболевание/состояние, перечисленное ниже (имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек):
• очень высокое артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелой степени или по поводу которой Вы принимаете другие препараты для снижения повышенного артериального давления. Вы будете под наблюдением врача (особенно в первые недели лечения) для контроля Вашего артериального давления и функции почек;
• выраженное сужение клапана аорты или сужение митрального клапана сердца (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• заболевание почек, вызванное изменением в сосудах почек, включая выраженное сужение (стеноз) почечной артерии, снабжающей кровью почки (гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии). В первые недели лечения и в последующем врач назначит Вам дополнительное обследование для контроля функции почек;
• предшествующий прием диуретиков;
• появились симптомы нарушения водно-электролитного баланса: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, снижение объема выделяемой мочи (олигурия), нарушения сердечного ритма (тахикардия,
  аритмия) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота). Нарушение водно-электролитного баланса может возникнуть в результате недостаточного потребления жидкости и (или) поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия);
• если у Вас ишемическая болезнь сердца или выявлено сужение сосудов сердца (гемодинамически значимый стеноз коронарных артерий). Вы будете под наблюдением врача в начале лечения и при увеличении дозы препарата;
• если у Вас заболевание сосудов головного мозга (атеросклероз) или выявлено сужение сосудов головного мозга (гемодинамически значимый стеноз мозговых артерий). Вам следует принимать препарат с осторожностью. Вы будете под наблюдением врача в начале лечения и при увеличении дозы препарата;
• если у Вас есть проблемы с почками или Вам проводилась пересадка (трансплантация) почки. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас серьезные проблемы с почками, так как применение препарата Амприлан® НЛ у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не исследовалось в полной мере.
• если у Вас есть проблемы с печенью. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас серьезные проблемы с печенью, так как применение препарата Амприлан® НЛ у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не исследовалось в полной мере;
• если у Вас заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия);
• если у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения;
• если Вам проводится лечение кортикостероидами (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды), иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом (повышается риск снижения количества лейкоцитов в крови);
• если у Вас сахарный диабет. Врач назначит Вам регулярное обследование для контроля концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы гипогликемических препаратов;
• если у Вас подагра (возможно обострение заболевания или увеличение частоты возникновения приступов подагры) или у Вас повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). Врач назначит Вам дополнительное обследование и наблюдение для контроля Вашего состояния;
• если Вы старше 65 лет (риск развития более выраженного антигипертензивного действия препарата). Врач назначит Вам лечение с более низкой дозы препарата, а также регулярное обследование функции почек (см. раздел 3 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если Вам планируется хирургическое вмешательство (включая стоматологическое), необходимо проведение анестезии. Предупредите врача (хирурга, анестезиолога или стоматолога), что Вы принимаете препарат Амприлан® НЛ;
• если Вы принадлежите к негроидной расе. Препарат Амприлан® НЛ менее эффективен в отношении снижения артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас;
• если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия) или кальция (гиперкальциемия);
• если Вам планируется исследование функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием препарата перед обследованием;
• если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллины или сульфонамиды. В этом случае Вы подвержены повышенному риску развития серьезных нежелательных реакций: хориоидальный выпот или острая закрытоугольная глаукома, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Амприлан® НЛ и при отсутствии лечения привести к необратимой потере зрения (см. раздел 4 листка-вкладыша);
• если ранее у Вас после приема гидрохлоротиазида или другого мочегонного препарата отмечались такие симптомы, как одышка или затрудненное дыхание, проблемы с легкими (острый респираторный дистресс-синдром (см. раздел 4 листкавкладыша)). Врач назначит Вам другой препарат.
• если у Вас был диагностирован рак кожи или если во время лечения препаратом Амприлан® НЛ Вы обнаружили у себя подозрительные участки на коже, или у Вас появилась повышенная чувствительность к солнечному или ультрафиолетовому излучению. Применение гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и рака губы (немеланомный рак кожи). Регулярно осматривайте кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Защищайте кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей во время лечения препаратом Амприлан® НЛ.

Ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в том числе препарата Амприлан® НЛ, может наблюдаться серьезная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. У пациентов, получавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них.

Если у Вас появились симптомы ангионевротического отека, прекратите прием препарата Амприлан® НЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Также обратите внимание:

• при применении препарата может возникнуть сухой длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (включая рамиприл);
• на фоне приема препарата возможно повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови;
• если Вы спортсмен, которому предстоит пройти антидопинговый тест, прием препарата Амприлан® НЛ (в состав входит гидрохлоротиазид) может приводить к ложноположительным результатам при проведении антидопингового теста.

Лечащий врач может назначить регулярный контроль артериального давления, функции печени, почек и содержания электролитов (калия, натрия, кальция, магния) в крови, а также будет определять показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов) и концентрацию глюкозы в крови. При появлении таких симптомов, как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин (тонзиллит) обратитесь к врачу (необходим срочный контроль анализов крови). В случае появления у Вас признаков кровоточивости (красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках), проконсультируйтесь с лечащим врачом; врач назначит Вам дополнительное исследование (определение числа тромбоцитов в крови). 

Дети и подростки

Не давайте препарат Амприлан® НЛ детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку недостаточно данных по эффективности и безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Амприлан® НЛ:

• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием определенного типа мембран (полиакрилонитриловые мембраны), аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата;
• если Вы принимаете препараты, содержащие алискирен. Одновременное применение с препаратом Амприлан® НЛ противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и (или) с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени и не рекомендуется у других пациентов;
• если Вы принимаете препараты антагонисты рецепторов ангиотензина II (валсартан, кандесартан). Одновременное применение с препаратом Амприлан® НЛ противопоказано у пациентов с заболеванием почек, которое связано с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) и не рекомендуется у других пациентов;
• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, которые перечислены ниже (врач может изменить дозу, отменить прием препарата и (или) принять другие меры предосторожности):

• препараты лития (для лечения некоторых видов депрессии) – не рекомендуется одновременное применение с препаратом Амприлан® НЛ, так как возможно повышение концентрация лития в плазме крови и увеличение его токсичности;
• препараты, способные вызывать особую форму аритмии – полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон (препараты для лечения аритмии); нейролептики (для лечения психических заболеваний): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол; антидепрессанты (для лечения депрессии): трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (циталопрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин (фторхинолоны), эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин (макролиды), ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм); вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (для лечения грибковых инфекций); хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (для лечения малярии); пентамидин для парентерального введения (для лечения пневмонии); ранолазин, бепридил (антиангинальные средства для лечения стенокардии); вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства);  домперидон, ондансетрон (противорвотные средства); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства для лечения аллергии); анагрелид (применяется при заболеваниях крови); вазопрессин (гормональный препарат); дифеманила метилсульфат (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта); кетансерин (для лечения высокого артериального давления); пробукол (для снижения концентрации холестерина в крови); пропофол, севофлуран (препараты, применяемые для наркоза); терлипрессин (применяется при кровотечениях); теродилин (для лечения спазмов); цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты); 
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца) – повышается риск их токсического действия;
• диуретики (мочегонные препараты – для увеличения объема выделенной мочи), например, фуросемид;
• препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – риск увеличения содержания калия в крови;
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон) – риск увеличения содержания калия в крови;
• гепарин (применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов) – риск увеличения содержания калия в крови;
• снотворные средства, наркотические обезболивающие средства – возможно более выраженное снижение артериального давления;
• иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунную систему), которые применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции трансплантации для предупреждения отторжения (например, циклоспорин);
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, ацетилсалициловая кислота (для облегчения боли и снижения температуры тела);
• альфа-адреноблокаторы, например алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин (для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы) – риск развития выраженного снижения артериального давления (артериальной гипотензии);
• гипогликемические средства (для лечения сахарного диабета (инсулин, производные сульфонилмочевины)) – в отдельных случаях снижается концентрация глюкозы в крови (гипогликемия);
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты, празозин (вызывают расширение кровеносных сосудов) – риск развития выраженного снижения артериального давления (артериальной гипотензии);
• средства для общей и местной анестезии – риск развития артериальной гипотензии;
• баклофен (для лечения рассеянного склероза) – риск развития артериальной гипотензии;
• аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид (для лечения подагры) – может потребоваться коррекция дозы этих препаратов;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона) – возможно повышение концентрации амантадина в плазме крови и увеличение риска его нежелательных эффектов;
• препараты, содержащие этанол (алкоголь) – возможно более выраженное снижение артериального давления;
• эстрогены;
• цитостатики (для лечения рака);
• изопротеренол, добутамин, допамин (препараты, которые применяются при низком артериальном давлении, шоке) – возможно снижение их эффективности;
• диазоксид (для лечения низкой концентрации глюкозы в крови) – увеличивается риск повышения концентрации глюкозы в крови (гипергликемии);
• бета-адреноблокаторы (для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца) - увеличивается риск гипергликемии;
• антихолинергические препараты (для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и как вспомогательные средства при проведении анестезии), такие как атропин, бипериден;
• адреналин, норадреналин (для повышения артериального давления) – снижение эффекта этих препаратов;
• циклофосфамид и метотрексат (противоопухолевые препараты);
• препараты для лечения высокого артериального давления, в том числе метилдопа (для снижения артериального давления);
• колестирамин, колестипол (для снижения концентрации холестерина в крови);
• пенициллин (антибиотик для лечения инфекций);
• препараты, содержащие витамин D;
• препараты, содержащие кальций;
• карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (для лечения эпилепсии) – риск снижения содержания натрия в крови;
• препараты для разжижения крови (антикоагулянты) для приема внутрь (например, варфарин);
• йодсодержащие контрастные вещества (для рентгеновского обследования);
• барбитураты (для подготовки к наркозу) – возможно более выраженное снижение артериального давления;
• анксиолитики (для лечения тревожных расстройств) – возможно более выраженное снижение артериального давления;
• миорелаксанты, например, тубокурарин (применяется в хирургии, неврологии);
• раствор натрия хлорида.

Препарат Амприлан® НЛ с алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и (или) повысить риск развития головокружения или обморока.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность и грудное вскармливание

Прием препарата противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Не принимайте препарат Амприлан® НЛ, если Вы планируете беременность, или Вы женщина репродуктивного возраста (можете забеременеть), не применяющая надежных методов контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Амприлан® НЛ может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение. С наибольшей вероятностью это может произойти в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. Поэтому после приема первой дозы или при последующем повышении дозы воздержитесь от управления транспортными средствами, работы с механизмами в течение нескольких часов. Вам необходимо убедиться, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Препарат Амприлан® НЛ содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Амприлан® НЛ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет для Вас дозу препарата в соответствии с тяжестью артериальной гипертензии и Вашим состоянием. Вы можете принимать препарат Амприлан® НЛ, если Вам подобраны дозы гидрохлоротиазида и рамиприла.

Обычная начальная доза: 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка препарата Амприлан® НЛ) один раз в сутки.

При необходимости лечащий врач может увеличивать дозу с интервалом 2–3 недели.

Максимальные суточные дозы составляют 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты, принимающие диуретики

Если Вы принимаете диуретики, лечащий врач может отменить Вам прием диуретика за 2–3 дня (в зависимости от принимаемого препарата) до начала лечения препаратом Амприлан® НЛ или уменьшить дозу диуретика.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести, лечащий врач подберет для Вас начальную дозу препарата (может потребоваться снижение доз комбинации гидрохлоротиазид + рамиприл). Максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушение функции печени легкой или средней степени тяжести, лечение препаратом будет начато под тщательным медицинским наблюдением. Максимальная суточная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка препарата Амприлан® НЛ).

Пациенты пожилого возраста

Если Вы старше 65 лет, лечащий врач назначит Вам более низкую начальную дозу, и будет постепенно ее корректировать, если это необходимо.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая достаточным количеством воды (½ стакана). Таблетки нельзя измельчать и разжевывать.

Если у Вас затруднения при проглатывании таблетки, Вы можете ее разделить по риске (линия разлома) для облегчения проглатывания. Риска нанесена лишь для облегчения проглатывания таблетки и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Препарат рекомендуется принимать один раз в сутки в одно и то же время, преимущественно утром. Таблетку можно принимать до, во время или после приема пищи.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Препарат Амприлан® НЛ принимается длительно. Важно принимать препарат каждый день, пока лечащий врач не изменит лечение.

Если Вы чувствуете, что эффект препарата Амприлан® НЛ слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Амприлан® НЛ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Амприлан® НЛ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, или в медицинское учреждение, или в службу скорой помощи. Вам может потребоваться медицинская помощь. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является выраженное снижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение, слабость или потерять сознание. При передозировке возможно увеличение количества выделяемой мочи, урежение сердечного ритма (брадикардия), нарушение водно-электролитного баланса, развитие почечной недостаточности, угнетение сознания, вплоть до развития комы, судороги, кишечная непроходимость.

В течение первых 30 мин следует провести промывание желудка и принять адсорбенты (активированный уголь).

Если Вы забыли принять препарат Амприлан® НЛ

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амприлан® НЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амприлан® НЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу)). См. раздел 2 листкавкладыша;
• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (аритмия), боль в груди (стенокардия);
• воспаление печени (холестатический или цитолитический гепатит);
• нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность (острое нарушение функции почек);
• отклонения показателей анализа крови с очень низким содержанием гемоглобина, сопровождающиеся общей слабостью, головокружением (гемолитическая анемия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая/анафилактоидная реакция);
• тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы);
• одышка, кашель, повышение температуры, снижение аппетита, общая слабость, (аллергический альвеолит) воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сопровождается сильной болью в животе и в спине, очень плохим самочувствием (в исключительных случаях были зарегистрированы случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента);
• в некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявляется болями в животе с тошнотой и рвотой или без них (см. раздел 2 листка-вкладыша); интенсивная боль в глазах, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома);
• снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот);
• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта (или преходящего нарушения кровообращения головного мозга);
• пожелтение кожи или белков глаз (холестатическая желтуха), острая печеночная недостаточность (острое нарушение функции печени), повреждение клеток печени;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амприлан® НЛ:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• усугубление ранее существовавшего сахарного диабета (неадекватный контроль сахарного диабета);
• снижение толерантности к глюкозе (выявляется при исследовании концентрации глюкозы в крови);
• обострение подагры;
• головная боль;
• головокружение;
• сухой кашель;
• воспаление в бронхах (бронхит);
• повышенная утомляемость;
• общая слабость (астения);
• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови): повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации мочевой кислоты, повышение концентрации общего холестерина и (или) триглицеридов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса (анорексия);
• снижение аппетита;
• жажда;
• подавленное настроение (депрессия);
• равнодушие к происходящим вокруг событиям (апатия);
• тревога;
• нервозность;
• нарушение сна, включая сонливость;
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• непроизвольное дрожание отдельных частей тела или всего тела (тремор);
• нарушение равновесия;
• ощущение жжения кожных покровов;
• потеря вкусовой чувствительности (агевзия);
• нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
• нарушение зрения, включая нечеткость зрения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• звон в ушах;
• периферические отеки (отеки на ногах в области голени, лодыжки или стопы);
• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), обморок;
• резкое снижение артериального давления при вставании/изменении положении тела (ортостатическая гипотензия);
• ощущение «приливов» крови к коже лица;
• воспаление околоносовых пазух (синусит);
• одышка;
• заложенность носа;
• ощущение дискомфорта в области живота;
• воспаление желудка (гастрит);
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• запор;
• тошнота;
• воспаление десен (гингивит);
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• псориазоподобный дерматит;
• сыпь на коже (в том числе, макулопапулезная сыпь);
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение;
• выпадение волос (алопеция);
• боль в мышцах (миалгия);
• увеличение количества выделенной мочи (увеличение диуреза);
• преходящая эректильная дисфункция (неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт)
• боль в груди;
• повышение температуры тела;
• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови): снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества эритроцитов, снижение содержания гемоглобина, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение содержания калия (гипокалиемия), повышение активности «печеночных» ферментов и (или) концентрации связанного/конъюгированного билирубина, повышение концентрации мочевины, повышение концентрации креатинина.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): рвота; воспаление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит); воспаление языка (глоссит); диарея; боль в верхнем отделе живота (эпигастрии); сухость во рту; изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови): повышение содержания калия.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): спутанность сознания; беспокойство; нарушение внимания; нарушение психомоторных реакций; нарушение восприятия запахов (паросмия); нарушение цветового зрения (ксантопсия); уменьшение образования слезной жидкости; снижение слуха; воспаление слюнных желез (сиаладенит); покраснение кожи, зуд, шелушение кожи (эксфолиативный дерматит); очаговое образование волдырей на коже (пемфигус); обострение псориаза; кожная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде красных пятен, узелков, пузырьков (пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема); повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакция фотосенсибилизации); изменение цвета ногтевой пластины или частичное ее отслоение от ногтевого ложа (онихолизис); воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение
температуры тела (возможные симптомы системной красной волчанки); боль в суставах (артралгия); мышечные спазмы; мышечная слабость; повышенный тонус мышц (скелетно-мышечная ригидность); болезненное напряжение мышц (тетания); стеноз сосудов, нарушение кровообращения; синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность),
онемением и болью в пальцах рук и ног; воспаление кровеносных сосудов (васкулит); тромбоз при тяжелой гиповолемии; нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз); сгущение крови вследствие обезвоживания организма (дегидратация); увеличение количества белка в моче (ухудшение ранее существовавшей
протеинурии); воспаление почек (интерстициальный нефрит); наличие сахара в моче (глюкозурия); снижение либидо; увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия); угнетение костномозгового кроветворения; изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови): низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
 снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения, включая агранулоцитоз), увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), повышение титра антинуклеарных антител, снижение содержания натрия, снижение концентрации хлора (гипохлоремия), снижение содержания магния (гипомагниемия), повышение содержания кальция (гиперкальциемия), повышение активности ферментов поджелудочной железы. 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25С, в оригинальном блистере.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Амприлан® НЛ содержит

Действующими веществами являются гидрохлоротиазид и рамиприл.

Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 2,5 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

Таблетки.

Препарат представляет собой плоские капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «12,5» на другой стороне. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, 12, 14 блистеров (по 7 таблеток) или по 3, 6, 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.