Ангиовит таблетки п/о, №60

Торговое наименование

Ангиовит®

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Фолиевая кислота + Цианокобаламин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

• Фолиевая кислота - 5 мг.
• Пиридоксина гидрохлорид - 4 мг.
• Цианокобаламин - 0,006 мг.

Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 0,20 г:

• Сахароза - 118,761 мг.
• Крахмал картофельный - 47,528 мг.
• Кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 18,705 мг.
• Тальк - 4,000 мг.
• Кальция стеарат - 2,000 мг.

Вспомогательные вещества для получения оболочки массой 0,14 г:

• Сахароза - 72,477 мг.
• Мука пшеничная - 30,637 мг.
• Магния карбонат основной - 29,140 мг.
• Титана диоксид - 6,655 мг.
• Метилцеллюлоза - 0,405 мг.
• Желатин - 0,306 мг.
• Вазелиновое масло (парафин жидкий) - 0,162 мг.
• Воск пчелиный - 0,143 мг.
• Тальк - 0,075 мг.

Масса таблетки: - 0,340 г

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины; другие комбинированные витаминные препараты; комбинации витаминов.

Код АТХ

А11JA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ангиовит® обусловлены действием витаминов группы В, входящих в его состав.

Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности, а также предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития сердечно-сосудистой и нервной систем плода, и пороков развития конечностей, связанных с дефицитом поступления фолиевой кислоты во время внутриутробного развития.

Витамин В12 (цианокобаламин) - участвует во многих процессах обмена веществ, необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

Витамин В6 (пиридоксин) - участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты при токсикозе беременных. Восполняет дефицит пиридоксина, который может возникать в случае приема пероральных контрацептивов до беременности.

Витамины группы В (фолиевая кислота, В6 и В12) играют важную роль в метаболизме гомоцистеина. Ангиовит® обладает способностью активировать в организме ключевые ферменты транссульфурации и реметилирования метионина – метилентетрагидрофолатредуктазу и цистатион-В-синтетазу, в результате чего происходит ускорение обмена метионина и снижение в крови концентрации гомоцистеина. Гомоцистеин является предиктором патологических изменений в организме человека (сердечно-сосудистых заболеваний, патологий беременности, нервно–психических расстройств). На фоне комплексного применения указанных витаминов происходит нормализация уровня гомоцистеина в крови.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут после приема.

Витамин В12 всасывается после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Кастла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.

Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, большая часть выводится с желчью. В среднем, 25 % метаболитов выводится с калом. Витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.

Витамин В6 легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и превращается в печени в пиридоксальфосфат (активную форму данного витамина). В крови осуществляется неферментативное превращение пиридоксина в пиридоксамин, после чего образуется часть конечного продукта обмена – 4-пиридоксиловая кислота. В тканях пиридоксин превращается путем фосфорилирования в пиридоксинфосфат, пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат. Продуктом превращения пиридоксаля является 4-пиридоксиловая и 5-фосфопиридоксиловая кислоты. Оба эти продукта выделяются с мочой почками.

Показания к применению

Профилактика дефицита витаминов, входящих в состав препарата; гипергомоцистеинемия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст;
• период грудного вскармливания;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

Период грудного вскармливания

Фолиевая кислота проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Для профилактики дефицита витаминов, входящих в состав препарата и при гипергомоцистеинемии

Внутрь по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи.

Курс лечения 20 - 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Передозировка

Симптомы передозировки

Кожные высыпания, зуд, эритема, тошнота, головокружение.

Лечение

Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фолиевая кислота

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Пиридоксина гидрохлорид

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Цианокобаламин

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Усиливает риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии приема препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг + 5 мг + 0,006 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.