Торговое наименование
Антигриппин-АНВИ®
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота+[Аскорбиновая кислота+Рутозид]; Дифенгидрамин+Метамизол натрия+[Кальция глюконат]
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Капсула А
- Действующие вещества: аскорбиновая кислота - 300 мг, ацетилсалициловая кислота - 250 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) - 20 мг.
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1,0 мг, крахмал картофельный - 9,0 мг.
- Капсула твердая желатиновая: желатин - 90,723 мг, краситель азорубин (Е 122) - 0,003 мг, краситель бриллиантовый черный (Е 151) - 0,184 мг, краситель синий патентованный (Е 131) или краситель бриллиантовый голубой (Е 133) - 0,315 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 2,207 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,560 мг.
Капсула Б
- Действующие вещества: метамизола натрия моногидрат - 250 мг, кальция глюконата моногидрат - 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорид - 20 мг.
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3,8 мг, крахмал картофельный - 6,2 мг.
- Капсула твердая желатиновая: желатин - 91,944 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,055 мг.
Описание
Капсулы А - твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул А - смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Капсулы Б - твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул Б - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды"
Код АТХ
R05X
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакций со стороны верхних дыхательных путей) действие.
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет "простудных заболеваний", гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- бронхиальная астма, заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом, "аспириновая астма";
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- тяжелые нарушения функции печени или почек, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- геморрагические диатезы (гемофилия болезнь Виллебранда телеангиоэктазия гипопротромбинемия тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура,) расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый);
- саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
- дефицит витамина К, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Антигриппин-АНВИ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется.
Метамизол натрия проникает через плаценту.
В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано.
Во втором триместре беременности прием метамизола натрия должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия аортального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Данные о применении рутозида при беременности и кормлении грудью ограничены, рутозид не следует применять в течение первых трех месяцев беременности.
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение глюконата кальция при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
Нет достаточных данных об использовании дифенгидрамина у беременных женщин, потенциальный риск не известен.
Дифенгидрамин обнаруживался в грудном молоке, но его влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения печеночная, и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Аллергические реакции: кожная, сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму: возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение кровоточивость десен пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей (гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах в том числе не указанных выше следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами - предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Особые указания
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка, вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ).
У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Не рекомендуется принимать препарат без консультации врача более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы.
Капсулы А. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
Капсулы Б. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета - контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета - контурная ячейковая упаковка Б) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
