Торговое наименование
Анвифен
Международное непатентованное наименование
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 125 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Капсула твердая желатиновая
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания к применению
- Астенические и тревожно-невротические состояния.
- Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии.
- Бессонница и ночная тревога у пожилых.
- Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
- Профилактика укачивания при кинетозах.
- В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- беременность,
- грудное вскармливание,
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Синдром дефицита внимания у детей с гиперактивностью в составе комплексной терапии: от 5 до 8 лет - по 100 мг 3 раза в день; для детей от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза в день.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания ("неукротимая" рвота и другие) препарат малоэффективен.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочное действие
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг и 250 мг.
В случае производства препарата на АО "Фармпроект"
10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В случае производства препарата на АО "Рафарма"
10 капсул по 50 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
