Арпефлю таблетки, покрытые оболочкой 50мг, №30

Торговое наименование препарата

Арпефлю

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) —1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) - до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и кле­точные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчи­вость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных ос­ложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммуно­логические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния ли­пидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и вы­раженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжи­тельности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказыва­ет какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном при­менении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг - 1,2 ч, 100 мг - 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве поч­ками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

• Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пнев­монией); вторичные иммунодефицитные состояния.
• Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетиче­ской инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Детский возраст (до 3 лет).

• Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хро­нического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

• Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

• Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

• Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в тече­ние 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профес­сий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг ,100 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 ,3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25С.

В недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта