Торговое наименование препарата: Артрадол®
Международное непатентованное наименование: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфат натрия) - 100 мг.
Описание
Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код АТХ: M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондралыюм микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему и любому из вспомогательных веществ препарата,
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровоточивости,
тромбофлебиты,
беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
Внутримышечно по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница);
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, эритема, дерматит,
Общие расстройства и нарушения в месте введения: покраснение, зуд, геморрагии в месте инъекций.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
По 100 мг в ампулы вместимостью 2 мл из стекла марки НС-3, УСП-1, NK-1, 1-го гидролитического класса
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или из бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся, или наносят надпись быстро закрепляющейся краской.
5 ампул помещают в пластиковый поддон или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из ленты полистирольной.
10 ампул помещают в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной, или гофрированной ленты и наклеивают этикетку - бандероль из бумаги писчей или бумаги офсетной.
1,2,4,5,6 или 7 пластиковых поддонов, или по 1,2,4,5,6 или 7 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в картонную пачку.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
