Артрадол лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200мг, №10

Торговое наименование

Артрадол ®

МНН или группировочное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна ампула содержит

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 200 мг (в пересчете на 100 % вещество).

Описание

Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с колла­геновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; по­давляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка­ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В 4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препят­ствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондро­итина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экс­периментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.

Метаболизм и элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Показания к применению

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остео­хондроз.
• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

• Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
• Беременность, период груд­ного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника назначают стар­товую дозу хондроитина сульфат внутримышечно по 100 мг через день (возможно примене­ние препарата АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъ­екций), далее начиная с четвертой инъекции, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 200 мг внутримышечно через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 2 мл воды для инъекций. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов ле­чения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че­рез день).

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средства

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, рабо­тать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

По 200 мг в ампулы вместимостью 5 мл.

5 ампул помещают в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки полихлорвиниловой или ленты полистирольной;

10 ампул помещают в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной или гофриро­ванной ленты.

1, 2, 4, 5, 6 или 7 пластиковых поддона, или по 1,2, 4, 5, 6 или 7 контурные ячейковые упа­ковки из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонную пачку.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту