Торговое наименование
Асмалиб® Эйр
Международное непатентованное наименование
Циклесонид
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
Асмалиб® Эйр, 160 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный
Каждая ингаляционная доза содержит
Действующее вещество: циклесонида 160 мкг.
Вспомогательные вещества: лецитин, тетрафторэтан (HFA-134a), этанол 3600 мкг
Фармакотерапевтическая группа
Cредства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; глюкокортикостероиды
Код АТХ
R03BA08
Фармакологические свойства
Действующее вещество препарата Асмалиб® Эйр - циклесонид. Циклесонид относится к фармакологической группе глюкокортикостероиды (для снижения воспаления). Циклесонид оказывает противовоспалительное действие на дыхательные пути, это приводит к ослаблению проявлений бронхиальной астмы. Применение препарата Асмалиб® Эйр приводит к облегчению дыхания, снижению риска обострения бронхиальной астмы. Эффект препарата Асмалиб® Эйр развивается постепенно.
Препарат Асмалиб® Эйр не подходит для неотложной помощи при приступе одышки, в такой ситуации необходимо использовать препарат для снятия симптомов бронхиальной астмы (бронходилататор) быстрого действия (например, сальбутамол).
Показания к применению
Предназначен для ежедневного применения и применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения персистирующей бронхиальной астмы.
Противопоказания
- Аллергия на циклесонид или любые другие компоненты препарата.
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Асмалиб® Эйр можно применять во время беременности или кормления грудью только в том случае, если возможная польза для матери оправдывает возможный риск для ребенка.
Если врач решит, что можно продолжать применять препарат Асмалиб® Эйр, будет подобрана наименьшая возможная доза препарата для достижения контроля над астмой.
Новорожденные от матерей, получавших глюкокортикостероиды, должны находиться под наблюдением врача для исключения гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Препарат Асмалиб® Эйр применяют только для пероральной ингаляции.
Перед началом применения препарата Асмалиб® Эйр, ознакомьтесь с инструкцией по использованию ингалятора в конце данного листка-вкладыша.
Рекомендуемая доза препарата Асмалиб® Эйр для взрослых и детей от 12 лет составляет 160 мкг 1 раз в сутки; эта доза обеспечивает достижение контроля симптомов астмы у большинства пациентов. У пациентов с тяжелой астмой, а также при уменьшении или постепенной отмене терапии пероральными глюкокортикостероидами, может применяться более высокая доза: до 640 мкг в сутки (по 320 мкг дважды в сутки). Доза циклесонида должна соответствовать тяжести заболевания.
При необходимости врач скорректирует дозу препарата Асмалиб® Эйр до минимально возможной, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Препарат Асмалиб® Эйр предпочтительно применять вечером, хотя утреннее применение препарата также эффективно. Окончательное решение о назначении препарата Асмалиб® Эйр в утреннее или в вечернее время принимает лечащий врач.
Если трудно использовать ингалятор, врач может порекомендовать использование спейсера. Препарат Асмалиб® Эйр может использоваться со спейсером или без него.
Если используется ингалятор впервые необходимо обратиться к врачу или медицинской сестре, чтобы уточнить, как использовать ингалятор правильно. Хорошая техника использования гарантирует доставку нужного количества препарата в легкие. Пожалуйста, используйте инструкцию по использованию ингалятора в этом листке-вкладыше в качестве памятки.
Инструкция по использованию препарата
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном обращении с ингалятором. Если ингалятор новый или не использовался более одной недели, то первые три нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, так как это растворенный аэрозоль.
- Снимите защитный колпачок с пульверизатора и проверьте мундштук внутри и снаружи. Убедитесь, что он чистый и сухой.
- Переверните ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположите свой указательный палец на дне баллона, а большой палец - под мундштуком.
- Сделайте максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не выдыхайте в ингалятор.
- Поместите мундштук в рот и сомкни. Только после того, как начали вдыхать, нажмите указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время медленного и глубокого вдоха. Позаботьтесь о том, чтобы лекарство не могло пройти через пространство между губами и мундштуком. Задержите дыхание, удалите мундштук изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание в течение приблизительно 10 секунд или насколько сможете дольше. Медленно выдохните через рот. Избегайте выдыхать через мундштук.
- Если Вам необходимо сделать дополнительный вдох, подождите полминуты и повторите.
- После использования всегда надевайте защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закройте и зафиксируйте на месте.
- В целях гигиены: пожалуйста, очищайте регулярно мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой; используя сухую сложенную салфетку; не используйте воду или какую-либо другую жидкость.
Передозировка
Важно, чтобы Вы применяли препарат Асмалиб® Эйр в рекомендованной врачом дозе. Не уменьшайте и не увеличивайте дозу без консультации с врачом. При использовании большого количества препарата Асмалиб® Эйр, нет необходимости в специальном лечении, но нужно сообщить об этом своему врачу. В случае применения препарата больше, чем следовало, лечение должно быть продолжено дозой, до эффекта. Если в случае превышения рекомендованной дозы препарата Асмалиб® Эйр возникли такие симптомы, как сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущения раздражения или першения в горле, нарушение голоса (дисфония), проконсультируйтесь с врачом. Если длительное время применяется повышенная доза препарата, нельзя исключить системное действие, повышается риск снижения функции надпочечников, поэтому в таких случаях врач может рекомендовать дополнительные тесты.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Асмалиб® Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
- острая системная аллергическая реакция, которая может возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000) и проявляться сильным аллергическим отеком губ, языка и горла (ангионевротический отек);
- аллергические реакции, которые могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100) и проявляться в виде покраснения кожи (экзема) или сыпи;
- реакции в месте введения, которые могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100) и проявляться ощущением раздражения и першения в горле, сухостью слизистой оболочки полости рта и глотки;
- кашель или затрудненное свистящее дыхание, охриплость или изменения голоса (дисфония), которые усиливаются вскоре после ингаляции, которые могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100).
Другие нежелательные реакции
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): тошнота, рвота, неприятный вкус во рту, грибковое поражение (кандидоз) полости рта, головная боль.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): усиленное сердцебиение, боль в животе, чувство тяжести или переполнения в животе (диспепсия), повышение артериального давления.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно): психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессивное поведение (преимущественно у детей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу о приеме каких-либо других лекарств. В частности, сообщить врачу о приеме лекарств, которые могут влиять на работу ферментов печени (например, кетоконазол). При одновременном приеме этих препаратов и препарата Асмалиб® Эйр может увеличиваться вероятность развития нежелательных реакций.
Особые указания
Перед применением препарата Асмалиб® Эйр необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если после применения препарата Асмалиб® Эйр появились признаки сужения дыхательных путей: затруднение дыхания, кашель, одышка, стеснение в груди. Для лечения всегда имейте при себе препарат для снятия симптомов бронхиальной астмы (бронходилататор) быстрого действия (например, сальбутамол).
Не следует начинать лечение препаратом Асмалиб® Эйр во время обострения бронхиальной астмы, или если наблюдается значительное увеличение тяжести ее течения. Препарат Асмалиб® Эйр не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.
Особые группы пациентов
Тяжелое течение бронхиальной астмы
В случае тяжелого течения бронхиальной астмы и высокого риска обострения, врач будет чаще проводить оценку контроля над заболеванием, включая проверку функции легких.
Переход с терапии пероральнами глюкокортикостероидами
Если для лечения использовали или используются в настоящий момент пероральные глюкокортикостероиды, лечащий врач может рассмотреть необходимость дополнительных анализов для контроля работы надпочечников, а также коррекции дозы препарата Асмалиб® Эйр или доз пероральных глюкокортикостероидов. Через неделю после начала лечения препаратом Асмалиб® Эйр возможно по рекомендациям врача переходить к постепенному снижению дозы пероральных глюкокортикостероидов. При снижении доз пероральных глюкокортикостероидов на фоне применения препарата Асмалиб® Эйр могут проявляться признаки сниженной функции надпочечников (такие как головокружения, обмороки, тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость, головные боли, изменение уровня сахара в крови). Необходимо продолжать лечение согласно рекомендациям Вашего врача.
Пациенты с заболеваниями печени и почек
При заболеваниях печени или почек нет необходимости в коррекции дозы препарата Асмалиб® Эйр.
При нарушении работы печени не исключен риск накопления активного продукта препарата Асмалиб® Эйр (дезциклесонида) при применении препарата в высоких дозах.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Асмалиб®Эйр для лечения детей до 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Асмалиб® Эйр содержит небольшое количество этанола (алкоголя): менее чем 100 мг на ингаляционную дозу.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком.
На баллон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
1 баллон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.
Условия хранения
Хранить препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25С вдали от источников тепла. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Баллон находится под давлением: не подвергайте баллон воздействию высокой температуры (выше 50С), не протыкайте, не бросайте в огонь, даже пустой.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска
По рецепту
