Торговое наименование
Аспаркам-L
Международное непатентованное наименование
Калия аспарагинат + Магния аспарагинат
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит
Действующие вещества: калия L-аспарагинат безводный - 45,20 мг (10,33 мг калия), магния L-аспарагинат безводный - 40,00 мг (3,37 мг магния).
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) - 50,00 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка коричневато-желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки; другие минеральные добавки; другие минеральные вещества.
Код АТХ
A12CX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- сорбитолу;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- острая почечная недостаточность;
- недостаточность коры надпочечников;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- нарушение обмена аминокислот;
- гемолиз;
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- болезнь Аддисона;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.
Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10-20 мл (1-2 ампулы по 10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в том же объеме 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят медленно (не более 5 мл в минуту).
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с перечнем системно-органной классификации, составленной в соответствии с терминологией MedDRA.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: при быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемии (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Общие нарушения и реакции в месте введения: флебит.
Передозировка
Симптомы гиперкалиемии
- Утомляемость;
- миастения;
- парестезии;
- спутанность сознания;
- нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии
- Падение нервно-мышечной возбудимости;
- тошнота;
- рвота;
- летаргия;
- снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови – угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.
При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция - снижают эффект магния.
Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Особые указания
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
5 или 10 мл в ампулах из бесцветного стекла.
5 ампул по 5 или 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
