Аспирин-С таблетки шипучие, №10

Листок-вкладыш – информация для пациента

Аспирин®-C 400 мг + 240 мг, таблетки шипучие

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота+[Аскорбиновая кислота]

Код АТХ

N02BA51

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Аспирин®-C, и для чего его принимают 
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аспирин®-C 
3. Прием препарата Аспирин®-C 
4. Возможные нежелательные реакции 
5. Хранение препарата Аспирин®-C 
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Что из себя представляет препарат Аспирин®-C, и для чего его применяют 

Препарат Аспирин®-C содержит действующие вещества ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту. Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а аскорбиновая кислота представляет собой витамин (витамин C). 

Показания к применению 

Аспирин®-C показан к применению у взрослых для симптоматического лечения умеренного или слабовыраженного болевого синдрома различного происхождения (головной боли, зубной боли, мигрени, невралгии, мышечной боли, боли при менструациях), а также для симптоматического лечения лихорадочного синдрома при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет. 

Способ действия препарата 

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Аскорбиновая кислота представляет собой водорастворимый витамин (витамин C), который защищает организм от свободных радикалов, и участвует в поддержании целостности стенок кровеносных сосудов, что способствует улучшению переносимости ацетилсалициловой кислоты.

Если состояние не улучшается через 3–5 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу. 

О чем следует знать перед приемом препарата Аспирин®-C 

Противопоказания 

Не принимайте препарат Аспирин®-C, если:

• у Вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас есть эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• у Вас есть или бывали ранее желудочно-кишечные кровотечения;
• у Вас есть или было ранее полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• у Вас есть дефицит витамина К;
• у Вас есть воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• Вы одновременно принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;
• у Вас есть наследственный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у Вас есть склонность к кровоточивости (геморрагический диатез);
• у Вас есть цереброваскулярные кровотечения (кровоизлияния в головной мозг) или иные кровотечения;
• у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• у Вас тяжелая сердечная недостаточность (хроническая сердечная недостаточность III–IV класса функционального класса по NYHA);
• Вы применяете метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
• Вы беременны (I триместр и с 20-й недели) или кормите ребенка грудным молоком;
• у Вас есть или были ранее камни в почках (нефролитиаз);
• у Вас повышено содержание щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия);
• у Вас есть наследственное нарушение обмена железа (гемохроматоз);
• детям до 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед приемом препарата Аспирин®-C проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

• у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас сенная лихорадка;
• у Вас полипоз носа;
• у Вас хроническое заболевание органов дыхания;
• у Вас нарушена функция почек и печени;
• у Вас подагра (нарушение обмена мочевой кислоты, проявляющееся воспалением суставов);
• у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• Вы находитесь на II триместре беременности.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. 

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, предупредите врача о приеме препарата. 

Одна таблетка препарата содержит 467 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Для уменьшения риска развития повышенной кровоточивости прекратите принимать препарат за 4–8 дней до планового хирургического вмешательства и поставьте в известность врача. 

Дети и подростки 

Препарат Аспирин®-C противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (см. раздел 4). Это состояние сопровождается повреждением головного мозга (энцефалопатией), нарушением работы печени (жировой дистрофией печени) и ухудшением функции печени (печеночной недостаточностью). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Аспирин®-C или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аспирин®-C также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

• метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых ревматологических и онкологических заболеваний);
• средства, снижающие свертываемость крови, называемые антикоагулянтами (кумарин, гепарин) или тромболитиками (тиклопидин);
• другие НПВП;
• средства, улучшающие выведение мочевой кислоты, называемые урикозурическими препаратами (бензбромарон, пробенецид);
• дигоксин (средство для лечения хронической сердечной недостаточности);
• сахароснижающие лекарственные средства (инсулин, сульфонилмочевина);
• мочегонные средства (диуретики);
• гормональные противовоспалительные и противоаллергические средства, называемые системными глюкокортикостероидами;
• средства для лечения повышенного артериального давления, называемые ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ);
• противосудорожное лекарственное средство, называемое вальпроевой кислотой;
• средства для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• препараты железа: при совместном применении с аскорбиновой кислотой может повышать токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Витамин С, являясь восстанавливающим веществом (то есть донором электронов), может вызывать химическую интерференцию при лабораторных исследованиях с применением окислительно-восстановительных реакций, таких как анализы на глюкозу, креатинин, карбамазепин, мочевую кислоту в моче, сыворотку и скрытую кровь в кале.

При измерении содержания глюкозы в крови и моче витамин С создает помехи, которые ведут к ложным показаниям, хотя сам он не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови. 

Препарат Аспирин®-C с алкоголем 

Не принимайте препарат Аспирин®-C совместно с алкоголем. Ацетилсалициловая кислота усиливает повреждающее действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Беременность 

Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности – II триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное нёбо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). 

Лактация 

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко.

В период грудного вскармливания прием препарата противопоказан. 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

Препарат Аспирин®-C не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин®-C содержит натрий

В 1 таблетке препарата Аспирин®-C содержится 467 мг натрия, что нужно учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия. 

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза

Разовая доза у взрослых составляет 1 таблетку (400 мг + 240 мг).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (800 мг + 480 мг). При необходимости повторный прием возможен не ранее чем через 4 часа.

Не следует превышать максимальную суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 4000 мг. 

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков в возрасте 15 лет и старше не отличается от такового у взрослых.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). 

Путь и (или) способ введения

Перед приемом препарат следует растворить в 1 стакане питьевой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Ацетилсалициловую кислоту не следует принимать более 3–5 дней без консультации с врачом.

Не применяйте препарат Аспирин®-C слишком долго. Длительный прием обезболивающих препаратов может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период, когда препараты не принимают. Привычное использование обезболивающих средств может привести к развитию тяжелого поражения почек (анальгетической нефропатии).

Если Вы приняли препарата Аспирин®-C больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Аспирин®-C, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Аспирин®-C. 

Общие проявления передозировки аскорбиновой кислоты могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота, а также повышение уровня солей щавелевой кислоты в крови и отложение кристаллов этого соединения в тканях, что может приводить к нарушению функции почек. 

Для передозировки ацетилсалициловой кислоты умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Для передозировки ацетилсалициловой кислоты тяжелой степени характерны повышение температуры тела (лихорадка), учащение дыхания (гипервентиляция), нарушения кислотно-щелочного равновесия крови (кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз), нарушения сознания (кома), дыхательная недостаточность, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), тяжелые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистый шок). 

При тяжелой передозировке ацетилсалициловой кислоты необходима срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии: промывание желудка, назначения активированного угля, поддержания кислотно-щелочного равновесия, возмещения потерь жидкости и других вмешательств.

Если Вы забыли принять препарат Аспирин®-C

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Возможные нежелательные реакции 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аспирин®-C может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аспирин®-C и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, частота возникновения которых неизвестна:

• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• помрачение сознания, которое может сочетаться с судорогами и нарушениями функции печени (может проявляться увеличением печени и ее болезненностью), что может быть признаком синдрома Рейе (жизнеугрожающее состояние, возникающее после приема ацетилсалициловой кислоты при вирусных заболеваниях);
• кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
• боль в животе, слабость и головокружение (могут быть признаками скрытого кровотечения, в том числе при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аспирин®-C

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея;
• нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• повышенная кровоточивость (геморрагический синдром) – может приводить к снижению количества красных кровяных клеток (анемии), которое проявляется слабостью, бледностью и нарушениями кровообращения;
• разрушение кровяных клеток (гемолиз) или снижение количества красных кровяных клеток из-за их разрушения (гемолитическая анемия), возникающие у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
• воспаление слизистой носа (ринит);
• головокружение;
• шум в ушах;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• боль в животе (в области желудка или в области кишечника);
• тошнота;
• рвота;
• повышение содержания щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия) и образование мочевых камней из оксалата кальция;
• нарушение функции почек (повреждение гломерулярного аппарата почек).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25C. 

Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности стрипа. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота.

Каждая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты (витамин С).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дигидроцитрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия карбонат. 

Внешний вид препарата и содержимое упаковки 

Таблетки шипучие.

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с одной стороны, другая сторона гладкая.

По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.