Торговое наименование
Ацикловир Сандоз®.
Международное непатентованное наименование
Ацикловир.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Состав
В 100 г крема содержится:
- действующее вещество: ацикловир – 5,0 г;
- вспомогательные вещества: стеароилмакроглицериды – 5,0 г; диметикон 350 – 0,3 г; цетиловый спирт – 1,5 г; парафин мягкий белый – 9,0 г; парафин жидкий – 5,0 г; пропиленгликоль – 15,0 г; вода очищенная – 59,2 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные препараты для наружного применения; противовирусные препараты.
Код АТХ
D06ВВ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир – противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV–закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес–специфичной ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию ацикловира при наружном применении.
Показания к применению
Ацикловир Сандоз® показан к применению у взрослых и детей для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому другому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат Ацикловир Сандоз® в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.
Период грудного вскармливания
Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко. Однако дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени, на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна.
Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.
Дети
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов:
- нечасто: ощущение жжения и покалывания после нанесения крема, проходящее со временем, сухость и шелушение кожи, зуд;
- редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы:
- очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
На сегодняшний день не было зафиксировано случаев передозировки препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Ацикловир Сандоз®, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Ацикловир Сандоз®, крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Вспомогательные вещества
Ацикловир Сандоз® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5 %.
По 2 г или 5 г в алюминиевую тубу, горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластиковой крышкой с утопленным штырьком.
По 1 тубе (с 2 г препарата) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1, 4 тубы (с 5 г препарата) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
