Аттенто таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+40мг, №28

Торговое наименование

Аттенто®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Амлодипин + олмесартана медоксомил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Ядро:

Действующие вещества: амлодипина безилат - 13,888 мг (в пересчете на амлодипин основание - 10,00 мг), олмесартана медоксомил - 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: опадрай II красный 85F25467, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е 171), макрогола, талька, красителя оксид железа желтый (Е 172), красителя оксид железа красный (Е 172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета, с тиснением «С77» на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)

Код ATX

C09DA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие обоих веществ предотвращает сужение кровеносных сосудов, что способствует их расслаблению и приводит к снижению АД:

• Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, таким образом, понижает АД.
• Олмесартана медоксомил снижает АД за счет расслабления кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 8 недель, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Аттенто® применяется при повышенном АД у лиц старше 18 лет, у которых не удается достигнуть нормальных значений АД с помощью приема олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

Противопоказания

• Аллергия на олмесартана медоксомил, амлодипин, дигидропиридины (препараты из определенной группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• заболевание печени тяжелой степени, нарушение выделения желчи или ее оттока из желчного пузыря (например, при наличии камней в желчном пузыре) или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• очень низкое АД (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• недостаточность кровоснабжения тканей с наличием таких симптомов, как низкое АД, слабый пульс, учащенное сердцебиение (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок представляет собой шоковое состояние, вызванное тяжелыми нарушениями со стороны сердца;
• низкий сердечный выброс (проявляется одышкой и периферическими отеками);
• нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди или дискомфорт, возникающие очень часто при физической нагрузке или в покое);
• перенесенный острый сердечный приступ (острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после него);
• заболевание почек тяжелой степени или состояние после трансплантации почки;
• препятствие оттоку крови от сердца (например, при сужении устья аорты тяжелой степени);
• беременность или период грудного вскармливания;
• сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете препарат для снижения АД, содержащий алискирен;
• сахарный диабет и вызванное им нарушение функции почек, если Вы одновременно применяете для снижения АД препараты определенной группы (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Беременность

Не принимайте препарат, если Вы беременны. Препарат Аттенто® не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели в процессе лечения препаратом Аттенто®, пожалуйста немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите или собираетесь кормить грудью и Ваш доктор назначит Вам другое лечение, если Вы планируете кормить грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат Аттенто® принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время (например, во время завтрака), независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует запивать грейпфрутовым соком.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше

Если Вам 65 лет или Вы старше, врач должен регулярно проверять АД при любом повышении дозы препарата во избежание слишком резкого снижения давления.

Этнические группы

При применении препарата Аттенто® у пациентов негроидной расы эффект снижения АД может быть несколько слабее.

Побочное действие

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• отек в области лодыжек, отек ступней, ног, кистей рук или рук;
• головная боль;
• головокружение;
• повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение при вставании;
• покалывание или онемение кистей или стоп;
• упадок сил;
• вертиго;
• ощущение сердцебиений;
• учащенное сердцебиение;
• снижение АД, сопровождающееся головокружением, предобморочным состоянием;
• затрудненное дыхание;
• кашель;
• тошнота;
• рвота;
• расстройство пищеварения;
• понос;
• запор;
• сухость во рту;
• боль в верхней части живота;
• кожная сыпь;
• судороги в мышцах;
• боли в руках и ногах;
• боль в спине;
• учащенные позывы к мочеиспусканию;
• снижение половой активности;
• неспособность достигать или поддерживать эрекцию;
• слабость;
• могут наблюдаться некоторые изменения в анализах крови: повышение или снижение уровня калия, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени (уровень гамма- глутамилтрансферазы).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная чувствительность к лекарственному препарату;
• обморок;
• покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица;
• зудящая сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (уртикарная сыпь);
• отек лица.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Аттенто® не зарегистрированы.

Симптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно появление таких симптомов как выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может развиться в случае парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва).

При передозировке амлодипина наиболее характерными симптомами являются: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатацией. Следует учитывать риск развития выраженного и продолжительного снижения АД вплоть до развития шока и летального исхода.

Лечение: рекомендовано применение активированного угля, особенно в течение первых 2 ч после передозировки, промывание желудка (в отдельных случаях). Прием активированного угля в течение 2 ч после приема амлодипина внутрь существенно снижает его всасывание.

При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги и провести терапию, направленную на восполнение объема циркулирующей крови, поддержание функции сердечно-сосудистой системы и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Необходим контроль показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД при отсутствии противопоказаний возможно назначение сосудосуживающих препаратов.

Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендовано внутривенное введение глюконата кальция.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Данные о выведении олмесартана при гемодиализе отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• Другие антигипертензивные средства так, как действие препарата Аттенто® может усилиться. Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности. Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен, смотрите информацию в разделе «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности».
• Лекарства для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
• Дилтиазем или верапамил, лекарственные средства, которые используются при нарушениях сердечного ритма и повышенном АД.
• Амиодарон, хинидин, препараты, использующиеся при нарушениях ритма сердца.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), лекарственные средства, применяемые для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), лекарственное растение.
• Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и циклоспорин, лекарственные средства, используемые для контроля иммунного ответа и предотвращения отторжения органов после их пересадки.
• Дантролен, средство для инфузий при тяжелых нарушениях регуляции температуры тела.
• Антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), используемые для лечения определенных проблем психического здоровья.
• Изофлуран, средство для наркоза (анестезии).
• Препараты кальция.
• Симвастатин, лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови; его доза не должна превышать 20 мг в сутки при приеме препарата Аттенто®.
• Пищевые добавки, в которых содержится калий, заменители соли с содержанием калия, «мочегонные средства» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков). При сочетании данных лекарственных средств с препаратом Аттенто® возможно повышение уровня калия в крови.
• Некоторые антациды, используются при несварении пищи или изжоге (например, магния или алюминия гидроксид), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата Аттенто®.
• Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с настроением, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом Аттенто® токсическое действие препаратов лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) используются для устранения боли, отеков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите. При одновременном их применении с Аттенто® возможно ухудшение функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять антигипертензивное действие препарата Аттенто®.
• Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина в крови) может ослаблять действие препарата Аттенто®. Лечащий врач должен рекомендовать прием препарата Аттенто®, как минимум, за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.

Препарат Аттенто® с пищей и напитками

Препарат Аттенто® может приниматься независимо от приема пищи. Не рекомендуется одновременное применение препарата Аттенто® и грейпфрутового сока или грейпфрута, т.к. это способствует повышению содержания амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия (снижению АД) препарата Аттенто®.

Особые указания

Перед применением препарата Аттенто® проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;
• алискирен.

Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• заболевания почек или состояние после пересадки почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;
• тяжелая рвота, понос, лечение «мочегонными средствами» (диуретиками) в высоких дозах или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
• повышение уровня калия в крови;
• заболевания надпочечников (железы внутренней секреции, расположенные над почками).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас упорный понос, приводящий к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения по поводу повышенного АД.

Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить Вам тщательный контроль АД.

При предполагаемой (или вероятной) беременности необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат Аттенто® не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трех месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки

Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Аттенто® противопоказан.

В лекарственном препарате Аттенто® содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть можно считать, что в данном лекарственном препарате «натрий практически не содержится».

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами

Применение препаратов для лечения повышенного АД может вызывать сонливость, тошноту, головокружение или вызывать головную боль. В подобных случаях не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 20 мг, 5 мг + 40 мг, 10 мг + 40 мг.

Препарат Аттенто® упакован по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой/фольги алюминиевой, выпускается в упаковках по 1,2 или 4 блистера с листом-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.